Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Individuele plaatsing en ondersteuning Mexico (IPS)

24 augustus 2023 bijgewerkt door: Ricardo Arturo Saracco Alvarez, Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de la Fuente

Individuele plaatsing en ondersteuning (IPS) voor ernstige psychische aandoeningen in Jalisco, Mexico

Er zijn substantiële gegevens die erop wijzen dat het Individual Placement and Support (IPS)-model, een door de onderzoekers welbekende, op bewijs gebaseerde praktijk, mensen met een psychische aandoening (PSMI) kan helpen slagen in een competitieve baan (d.w.z. gemiddeld 55%, maar meer dan 60% in geloofwaardige onderzoeken). Volgens onderzoekers biedt geen enkel land in Latijns-Amerika IPS-diensten aan. Bovendien zijn diensten ter ondersteuning van werkgelegenheid en onderwijs vaak ad hoc en van lage intensiteit, en worden ze niet door de onderzoekers geëvalueerd, omdat de meeste artsen niet zijn opgeleid in op bewijs gebaseerde praktijken.

Artsen zijn niet opgeleid in op bewijs gebaseerde benaderingen en bieden geen hifi-diensten. Het algemene doel van dit project is het testen van de IPS voor PSMI in het Center for Comprehensive Care in Long-Stay Mental Health (CAISAME-EB, in het Spaans), de grootste kliniek voor geestelijke gezondheidszorg in Jalisco, Mexico. CAISAME-EB integreert de eerstelijnszorg en biedt medicatie en psychosociale revalidatiediensten aan een grote populatie met PSMI (n=~5.000). Dit team bedient gemarginaliseerde gemeenschappen die vergelijkbaar zijn met andere stedelijke gebieden in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) in Latijns-Amerika en elders.

De onderzoekers zullen het Dynamic Adaptation Process-model gebruiken om eerst de aanpassing van IPS in Mexico te informeren, waarbij we gebruik zullen maken van onze eerdere ervaringen met het aanpassen van IPS en diepgaand inzicht in de lokale context (bijvoorbeeld de aard van de arbeidsmarkt in Mexico) om de aanpassingen te informeren. De onderzoekers zullen vervolgens de implementatie en impact van de aangepaste IPS evalueren in een pilot RCT (N = 120).

Deze pilot-RCT omvat kwantitatieve en kwalitatieve beoordelingen bij aanvang, zes maanden en twaalf maanden met klanten, dienstverleners en andere belangrijke belanghebbenden. De onderzoekers streven ernaar de implementatieprocessen te verfijnen, de uitkomsten en instrumenten te begrijpen en de potentie van de onderzoekers in te schatten voor een toekomstige regionale proef in Latijns-Amerika.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen voor om het Individual Placement and Support (IPS)-model voor mensen met een ernstige psychische aandoening (PSMI) in Jalisco, Mexico, aan te passen, te implementeren en te evalueren. Substantiële gegevens geven aan dat IPS PSMI kan helpen succesvol te zijn in concurrerende werkgelegenheid (dat wil zeggen gemiddeld 55%, maar meer dan 60% in geloofwaardige onderzoeken). Bovendien is aangetoond dat succesvolle werkgelegenheid via IPS de kwaliteit van leven, het gevoel van eigenwaarde en de integratie in de gemeenschap verbetert, en de symptomen, ziekenhuisopnames en kosten voor geestelijke gezondheidszorg vermindert. Met uitzondering van Chili biedt geen enkel land in Latijns-Amerika IPS-diensten aan. Uit eerder regionaal onderzoek is gebleken dat PSMI te maken krijgt met extreme armoede, uitsluiting van onderwijs- en werkgelegenheidskansen en meerdere trauma's, waaronder geweld en misbruik. Op bewijs gebaseerde, lokaal aangepaste initiatieven om de levensomstandigheden en sociale inclusie van deze kwetsbare bevolking te verbeteren zijn gerechtvaardigd.

In Mexico is de geestelijke gezondheidszorg voor PSMI vaak gefragmenteerd en volgt deze niet op bewijs gebaseerde praktijken (EBP). Het Jalisco Mental Health System, een groot netwerk van instellingen voor geestelijke gezondheidszorg in de staat Jalisco, vormt een uitzondering. De onderzoekers zijn van plan IPS te implementeren in het Center for Comprehensive Care in Long-Stay Mental Health (CAISAME-EB, in het Spaans), de grootste kliniek voor geestelijke gezondheidszorg in Jalisco. CAISAME-EB integreert de eerstelijnszorg en biedt medicatie en psychosociale revalidatiediensten aan een grote populatie met PSMI (n=~5.000). De gebruikelijke zorgdiensten zijn van een lagere intensiteit dan IPS en missen de meeste van de belangrijkste componenten ervan.

Dit team bedient gemarginaliseerde gemeenschappen die vergelijkbaar zijn met andere stedelijke gebieden in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) in Latijns-Amerika en elders. Daarnaast heeft de regionale overheid van Jalisco zich ertoe verbonden de implementatie van het aangepaste IPS-programma uit te breiden als de proef succesvol is.

Ricardo Saracco (Nationaal Instituut voor Psychiatrie Ramón de la Fuente Muñiz, INPRF) en Alejandro Aldana (Jalisco Institute of Mental Health, IJSM) hebben belangrijke belanghebbenden samengebracht om samen te werken met onderzoekers in de VS (Susser, Dixon, Bello, Mascayano). Ze hebben allemaal uitgebreide expertise in psychoseonderzoek en in de implementatie van evidence-based geestelijke gezondheidszorgpraktijken in verschillende contexten, waaronder Latijns-Amerika. Bovendien hebben de INPRF- en IJSM-teams een langdurige relatie in Mexico en hebben ze onlangs met het Amerikaanse team samengewerkt aan een onderzoek naar de impact van de COVID-19-pandemie op gezondheidswerkers (bijvoorbeeld de Health Care Workers HEROES-studie) .

De onderzoekers zullen in eerste instantie het Dynamic Adaptation Process-model9 gebruiken om de aanpassing van IPS in Mexico te informeren. De onderzoekers merken op dat IPS is aangepast voor succesvolle implementatie in meer dan twintig landen en voor gemarginaliseerde gemeenschappen in de VS (bijvoorbeeld Latinxs). Deze eerdere ervaringen en ons diepgaande begrip van de lokale context (bijvoorbeeld de aard van de arbeidsmarkt in Mexico) zullen de aanpassingen bepalen. Ten tweede zullen de onderzoekers de implementatie en impact van de herziene interventie evalueren in een pilot-RCT (N = 120). Deze pilot-RCT zal kwantitatieve en kwalitatieve beoordelingen omvatten bij aanvang, 6 en 12 maanden, uitgevoerd met cliënten (bijv. werkgelegenheid, financieel welzijn van de onderzoekers), aanbieders (bijv. houding ten opzichte van de interventie) en aanbieders (bijv. houding ten opzichte van de interventie) (bijvoorbeeld houding ten opzichte van EBP) en andere belangrijke belanghebbenden (bijvoorbeeld potentiële werkgevers). De primaire doelstellingen van de onderzoekers zijn het verfijnen van implementatieprocessen, het begrijpen van resultaten en hulpmiddelen, en het beoordelen van onderzoekers voor een toekomstige, regionale proef in Latijns-Amerika.

De onderzoekers maken al deel uit van een netwerk van onderzoekers in Latijns-Amerika dat voortkomt uit een eerdere NIMH-subsidie ​​(d.w.z. "RedeAmericas", neem contact op met PI Susser) waartoe veel onderzoekers behoren die bereid en in staat zouden zijn een regionaal onderzoek uit te voeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: RICARDO ARTURO SARACCO ALVAREZ, Ph.D.
  • Telefoonnummer: 5349 525541605349
  • E-mail: saracco@imp.edu.mx

Studie Contact Back-up

  • Naam: Alejandra Pérez De León, MPA
  • Telefoonnummer: 5148 525541605148
  • E-mail: apdeleon@imp.edu.mx

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Research Foundation of Mental Hygiene

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria (potentiële deelnemers komen in aanmerking als ze)

  • Voldoe aan de vereisten voor PSMI.
  • Ontvangt diensten van CAISAME-EP voor minimaal één maand.
  • Minimaal 18 jaar oud zijn.
  • Hebben zich ten doel gesteld betaalde, concurrerende werkgelegenheid te creëren.
  • Voorafgaand aan de aanwerving twee informatiesessies bijgewoond.
  • Geen competitief werk gehad gedurende de afgelopen 3 maanden.
  • Zijn fysiek en cognitief in staat om deel te nemen aan het onderzoek voor het geplande jaar van follow-up.
  • Bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Ga ermee akkoord geen gebruikelijke beroepsdiensten te zoeken.

Uitsluitingscriteria (potentiële deelnemers komen niet in aanmerking als zij)

  • Voldoe niet aan de vereisten voor PSMI.
  • Ontvangt gedurende minstens één maand geen diensten van CAISAME-EP.
  • Niet minimaal 18 jaar oud of ouder dan 60 jaar oud zijn.
  • Hebben geen doel geformuleerd op het gebied van betaalde, concurrerende werkgelegenheid.
  • Geen twee informatiesessies voorafgaand aan de aanwerving bijgewoond.
  • Een competitieve baan hebben gedurende de afgelopen 3 maanden.
  • Zijn fysiek en cognitief niet in staat deel te nemen aan het onderzoek voor het geplande jaar van follow-up.
  • Niet bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Ga er niet mee akkoord om geen gebruik te maken van de gebruikelijke beroepsdiensten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke diensten.
Over het algemeen omvatten de aanbieders van revalidatie-gebruikelijke zorg voor PSMI bij CAISAME-EP 2 voltijdse psychologen, 2 voltijds maatschappelijk werkers, een halftijds ergotherapeut en een halftijds psychiater. Dit team levert echter ook dienstverlening aan cliënten met andere psychische aandoeningen (bijvoorbeeld middelengebruik). Als gevolg hiervan zijn de Usual Care-diensten van een lagere intensiteit dan IPS en worden de meeste belangrijke ingrediënten van de interventie weggelaten. Bovendien volgt het geen gestandaardiseerd handboek/protocol. Het Usual Care-team biedt ook andere diensten aan, zoals psychiatrische medicatie, individuele en groepspsychotherapie en psycho-educatie voor cliënten en familieleden.
Experimenteel: Aangepaste IPS
Het aanpassingsproces van het IPS-programma zal worden uitgevoerd met twee teams van aanbieders, elk bestaande uit een werkgelegenheidsspecialist, een casemanager: psycholoog, maatschappelijk werker en een psychiater, die in coördinatie zullen samenwerken om IPS-diensten te verlenen (elke specialist zal tussen de 15 en 20 klanten). Het IPS-team zal bestaan ​​uit aanbieders en wordt in overleg en onder begeleiding getraind door het Onderzoeksadaptatieteam. Wekelijkse casusgerichte supervisie met een getrainde IPS-supervisor, tweewekelijks telefonisch contact en indien nodig telefonische consultaties zullen de IPS-teams helpen een hifi IPS te behouden. Na randomisatie worden personen die zijn toegewezen om IPS te ontvangen, toegewezen aan een IPS-behandelingsteam en worden ze rechtstreeks voorgesteld aan de toegewezen casemanagers. Casemanagement- en IPS-personeel zullen dicht bij elkaar zijn om zowel de IPS-personeelsdeelname aan casemanagementteamvergaderingen als de voortdurende interactie die nodig is voor een efficiënte IPS-implementatie te vergemakkelijken.
IPS is de meest bestudeerde psychiatrische rehabilitatie-interventie ter wereld. Het is gebaseerd op acht principes: het betrekken van alle cliënten die hebben aangegeven te willen werken, geen voorbereidende beroepsopleiding, begeleiding van uitkeringen, snel zoeken naar werk, integratie van beroeps- en klinische diensten op behandelteamniveau, rekening houden met de voorkeuren van de cliënt bij alle beslissingen , hulp bij de ontwikkeling van banen, het bieden van vervolgondersteuning na het vinden van werk, en een focus op concurrerend werk. Wij stellen voor om het IPS aan te passen en te testen om de werkgelegenheid en de gezondheid van mensen met ernstige psychische stoornissen in Mexico te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IPS Maatregel voor de werkgelegenheidsimpact
Tijdsspanne: Een jaar
Het doel van de evaluatie is om de impact van het IPS-programma op de inzetbaarheid van de deelnemers te meten. De uitkomstmaten zullen gebaseerd zijn op een basisinterview en driemaandelijkse interviews met deelnemers. De impact van de interventie zal worden gemeten aan de hand van veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de tijd in het aantal behouden banen, gewerkte uren en verdiende lonen.
Een jaar
Beoordeling van psychiatrische symptomen
Tijdsspanne: Een jaar
Indicatoren van het mentale welzijn van de deelnemers zullen worden gemeten bij aanvang, zes maanden en twaalf maanden. Psychiatrische symptomen zullen worden gemeten met behulp van de Colorado Symptom Index.
Een jaar
Beoordeling van mentaal en fysiek functioneren.
Tijdsspanne: Een jaar
De resultaten van het fysieke en mentale functioneren in het dagelijks leven zullen worden gemeten bij aanvang, zes maanden en twaalf maanden met behulp van het Study Short-Form 12-Item, en het fysieke en mentale functioneren op het werk met behulp van de Functional Assessment Battery.
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Basisdemografische klantgegevens.
Tijdsspanne: zes maanden
Deelnemers worden voorafgaand aan de randomisatie bij aanvang geïnterviewd. Demografische uitkomstgegevens omvatten leeftijd, etniciteit, geslacht, opleidingsniveau, burgerlijke staat, werkgelegenheid en financiële status. Aanvullende gegevens zullen de huisvesting, de betrokkenheid van het rechtssysteem, het sociaal kapitaal en het gebruik van gezondheidszorg beschrijven.
zes maanden
Driemaandelijkse sollicitatiegesprekken met klanten
Tijdsspanne: zes maanden
Driemaandelijkse klantinterviews documenteren de werkgelegenheid in het afgelopen kwartaal, inclusief de bezette banen, gewerkte uren en verdiende lonen. In sollicitatiegesprekken wordt de beëindiging van een baan gedocumenteerd tijdens kwartalen waarin de baan eindigde. De interviews zullen indien/wanneer mogelijk plaatsvinden bij CAISAME-EP, gezien de beperkingen die de COVID-19-pandemie met zich meebrengt. Wanneer cliënten niet beschikbaar zijn voor een interview, zal een onderzoeksassistent in Mexico verschillende pogingen ondernemen om het interview te volgen en in te plannen tot de volgende interviewperiode. Volgende interviews kunnen de werkgelegenheid tijdens gemiste intervallen volgen. Deze vertragingen brengen doorgaans de kwaliteit van de gegevens niet in gevaar, omdat de gegevens continue gegevens beschrijven die over bepaalde perioden zijn samengevouwen.
zes maanden
Vervolggesprekken.
Tijdsspanne: een jaar
De vervolginterviews, die zes en twaalf maanden na de randomisatie worden afgenomen, vormen een aanvulling op het driemaandelijkse arbeidsinterview en omvatten metingen van de gezondheid en het functioneren die overeenkomen met de metingen die bij aanvang werden afgenomen. Er zullen aanvullende gegevens worden verzameld over huisvesting, sociaal kapitaal en gebruik van gezondheidszorgdiensten. De vervolggesprekken vinden plaats gelijktijdig met de bijbehorende driemaandelijkse arbeidsgesprekken. Als cliënten niet beschikbaar zijn voor het vervolggesprek, zal de onderzoeksassistent, net als bij de kwartaalgesprekken, verschillende pogingen ondernemen om het gesprek te volgen en in te plannen tot de volgende kwartaalgespreksperiode.
een jaar
IPS-participatiemaatregel
Tijdsspanne: een jaar
Maandelijkse klantinterviews documenteren de betrokkenheid van de arbeidsdeskundige bij de deelnemers en het aantal keren en de duur van het contact met de deelnemer bij het zoeken naar werk. Het type en aantal zoekactiviteiten waarbij deelnemers betrokken zijn geweest, worden ook in het interview vastgelegd.
een jaar
Dienstlogboek van arbeidsspecialisten (tijd besteed aan directe diensten, samenwerking met deskundigen op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg en werkondersteuning).
Tijdsspanne: zes maanden
Eén keer per maand vullen werkgelegenheidsspecialisten servicelogboeken in waarin de IPS-serviceverlening van de afgelopen week wordt beschreven. Het is gebleken dat het verzamelen van deze gegevens op basis van tijdssteekproeven betrouwbaarder is dan het gebruik van een continue meting. Gedocumenteerde specialistische activiteiten omvatten onder meer de tijd die wordt besteed aan het verlenen van zowel directe (vs. indirecte) als gemeenschaps- (vs. kantoor) diensten, evenals de tijd die wordt besteed aan het werken met artsen in de geestelijke gezondheidszorg in de kliniek, het werken aan baanontwikkeling en het werken aan baanondersteuning. Deze tijden kunnen worden vergeleken met de huidige IPS-programmastandaarden die verband houden met high-fidelity en worden beoordeeld in relatie tot de aanpassingen die voortvloeien uit het dynamische aanpassingsproces.
zes maanden
Werkgelegenheidsrapport van de deelnemer (gewerkte weken, gewerkte uren per week, uurloon, begin- en einddatum van het werk) en feedback aan IPS-teams.
Tijdsspanne: Achttien maanden

Driemaandelijkse klantinterviews zullen verslag uitbrengen over de werkgelegenheid in het voorgaande kwartaal, inclusief bezette banen, gewerkte uren en verdiende lonen. Interviews zullen het ontslag van banen documenteren in de kwartalen waarin banen eindigden. Als cliënten niet beschikbaar zijn voor een interview, zal een onderzoeksassistent in Mexico verschillende pogingen ondernemen om het interview te volgen en in te plannen tot de volgende interviewperiode. Daaropvolgende interviews kunnen het dienstverband tijdens gemiste intervallen documenteren. Deze vertragingen hebben doorgaans geen invloed op de kwaliteit van de gegevens, aangezien de gegevens continue gegevens beschrijven die over specifieke tijdsperioden zijn samengevoegd.

Samenvattingen van de rapporten van de werkgelegenheidsspecialist worden aan de IPS-teamleiders verstrekt om de implementatie te monitoren en potentiële problemen aan te pakken in samenwerking met de IPS-teams en IPS TA/QA.

Achttien maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: JESUS A. ALDANA LOPEZ, MPH, Jalisco Institute of Mental Health (SALME)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

31 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

31 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IC22176.0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige psychische stoornis

Klinische onderzoeken op Individuele plaatsingsondersteuning (IPS)

3
Abonneren