基于正念的认知疗法对焦虑和压力的影响的整群随机对照试验
2026年5月18日 更新者：Matthew B. Pontifex, Ph.D.、Michigan State University
整群随机对照试验检验基于正念的认知疗法对大学生缓解焦虑和压力的有效性
了解使用智能手机应用程序进行为期 4 周的基于正念的认知治疗干预对于减少大学生焦虑和压力的潜在效果。
研究概览
详细说明
该项目的目的是了解使用智能手机应用程序进行为期 4 周的基于正念的认知治疗干预对于减少大学生焦虑和压力的潜在效果。
尽管基于正念的认知疗法已被证明可以有效减轻焦虑和压力；鉴于这一人群普遍存在焦虑和压力，有必要提供替代且可行的干预措施来改善学生的心理健康。
其中一种方法可能是利用现有工具，例如 Sanvello（一款基于正念的免费认知治疗智能手机应用程序），可以更轻松地在更广泛的人群中部署。
因此，使用整群随机对照设计，该干预将评估使用 Sanvello 应用程序 4 周对于减少大学生焦虑和压力的有效程度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
289
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
East Lansing、Michigan、美国、48824
- Department of Kinesiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 已注册课程
排除标准：
- 在预试和学习期间完全缺席课程。
- 选择不提供可供研究使用的数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：阳性对照
对照组实验组接受了使用基于正念的减压呼吸技术的培训。
参与者被要求设置一个 5 分钟的计时器，以便进行正念呼吸。
在最初的实验室时间里提供了全面的指导，阐明了参与者将注意力转移到呼吸上的方法。
此外，鼓励参与者在面对潜在的干扰时培养不评判的态度，并随后将注意力重新转移到呼吸上。
建议参与者将这种技术融入他们的日常生活中，作为缓解焦虑和压力的一种手段。
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参与者被要求每天使用他们指导的方法练习正念，为期 4 周。
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实验性的：基于正念的认知治疗干预
积极的实验组通过 Sanvello 智能手机应用程序接受了基于正念的认知治疗。
鼓励参与者通过应用程序“勇敢面对焦虑”每天练习正念，该程序由 35 个模块组成。
焦虑管理计划包括 1) 观看、2) 阅读、3) 聆听、4) 计划、5) 聆听 - 正念练习。
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参与者被要求每天使用他们指导的方法练习正念，为期 4 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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State-Trait Anxiety Inventory
大体时间：Change from baseline, 4 weeks.
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Trait scale of the Spielberger State-Trait Inventory as an index of trait anxiety.
The possible trait scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater levels of anxiety.
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Change from baseline, 4 weeks.
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Perceived Stress Scale
大体时间：Change from baseline, 4 weeks.
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The Perceived Stress Scale-4 as an index of perceived chronic stress levels.
The possible scores range from 0 to 16, with higher scores indicating higher perceived chronic stress levels.
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Change from baseline, 4 weeks.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew B Pontifex, PhD、Michigan State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月21日
初级完成 (实际的)
2023年4月26日
研究完成 (实际的)
2023年4月26日
研究注册日期
首次提交
2023年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月18日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据共享将根据密歇根州立大学人类研究保护计划的请求和批准进行，并提供数据安全和共享协议。
不会共享任何个人身份信息。
IPD 共享时间框架
数据将在结果首次发布后提供。
IPD 共享访问标准
根据要求并完成机构数据安全和共享协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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