Essai contrôlé randomisé en grappes sur les effets de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience sur l'anxiété et le stress
18 mai 2026 mis à jour par: Matthew B. Pontifex, Ph.D., Michigan State University
Essai contrôlé randomisé en grappes examinant l'efficacité de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience pour la réduction de l'anxiété et du stress chez les étudiants
Comprendre l'efficacité potentielle d'une intervention de thérapie cognitive basée sur la pleine conscience de 4 semaines dispensée à l'aide d'une application pour smartphone pour réduire l'anxiété et le stress chez les étudiants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce projet est de comprendre l'efficacité potentielle d'une intervention de thérapie cognitive basée sur la pleine conscience de 4 semaines dispensée à l'aide d'une application smartphone pour réduire l'anxiété et le stress chez les étudiants.
Bien que les approches de thérapie cognitive basées sur la pleine conscience en personne se soient révélées efficaces pour réduire l'anxiété et le stress ; étant donné l'omniprésence de l'anxiété et du stress dans cette population, il est nécessaire de proposer des interventions alternatives et accessibles pour améliorer la santé mentale des étudiants.
Une telle approche pourrait consister à exploiter des outils existants tels que Sanvello - une application gratuite pour smartphone de thérapie cognitive basée sur la pleine conscience - qui pourrait plus facilement être déployée auprès d'une population plus large.
En conséquence, en utilisant une conception contrôlée randomisée en cluster, cette intervention évaluera dans quelle mesure 4 semaines d'utilisation de l'application Sanvello ont été efficaces pour réduire l'anxiété et le stress chez les étudiants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
289
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824
- Department of Kinesiology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit au cours
Critère d'exclusion:
- Absence totale au cours pendant la période de prétest et d'étude.
- Désinscription des données disponibles à des fins de recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Contrôle positif
Le groupe expérimental témoin a reçu une formation sur l’utilisation de techniques respiratoires de réduction du stress basées sur la pleine conscience.
Les participants ont été invités à régler une minuterie sur 5 minutes afin de pratiquer une respiration de pleine conscience.
Des instructions complètes ont été fournies pendant la première période de laboratoire, expliquant la méthode par laquelle les participants devaient diriger leur attention vers leur respiration.
De plus, les participants ont été encouragés à cultiver une attitude sans jugement lorsqu’ils sont confrontés à des distractions potentielles et à se concentrer ensuite sur leur respiration.
Il a été conseillé aux participants d'intégrer cette technique dans leur vie quotidienne afin de réduire l'anxiété et le stress.
|
Les participants ont été invités à pratiquer la pleine conscience quotidiennement en utilisant les approches indiquées pendant une période de 4 semaines.
|
|
Expérimental: Intervention de thérapie cognitive basée sur la pleine conscience
Le groupe expérimental actif a reçu une thérapie cognitive basée sur la pleine conscience via l'application pour smartphone Sanvello.
Les participants ont été encouragés à pratiquer la pleine conscience quotidiennement grâce au programme d'application « Braving Anxiety », composé de 35 modules.
Le programme de gestion de l'anxiété comprend 1) Regarder, 2) Lire, 3) Écouter, 4) Planifier, 5) Écouter - Pratique de la pleine conscience.
|
Les participants ont été invités à pratiquer la pleine conscience quotidiennement en utilisant les approches indiquées pendant une période de 4 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory
Délai: Change from baseline, 4 weeks.
|
Trait scale of the Spielberger State-Trait Inventory as an index of trait anxiety.
The possible trait scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater levels of anxiety.
|
Change from baseline, 4 weeks.
|
|
Perceived Stress Scale
Délai: Change from baseline, 4 weeks.
|
The Perceived Stress Scale-4 as an index of perceived chronic stress levels.
The possible scores range from 0 to 16, with higher scores indicating higher perceived chronic stress levels.
|
Change from baseline, 4 weeks.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew B Pontifex, PhD, Michigan State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
26 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
26 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2023
Première publication (Réel)
31 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00008121
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le partage des données se fera sur demande et approbation du programme de protection des recherches humaines de l'Université de l'État du Michigan, avec la fourniture d'un accord de sécurité et de partage des données.
Aucune information individuelle identifiable ne sera partagée.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après la publication primaire des résultats.
Critères d'accès au partage IPD
Sur demande et conclusion d’un accord institutionnel de sécurité et de partage des données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .