Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe dotyczące wpływu terapii poznawczej opartej na uważności na lęk i stres

24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Matthew B. Pontifex, Ph.D., Michigan State University

Randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe badające skuteczność terapii poznawczej opartej na uważności w leczeniu lęku i redukcji stresu wśród studentów

Zrozumienie potencjalnej skuteczności 4-tygodniowej terapii poznawczej opartej na uważności, prowadzonej przy użyciu aplikacji na smartfona, w celu zmniejszenia lęku i stresu wśród studentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest zrozumienie potencjalnej skuteczności 4-tygodniowej terapii poznawczej opartej na uważności, prowadzonej przy użyciu aplikacji na smartfony, w celu zmniejszenia lęku i stresu wśród studentów. Chociaż stwierdzono, że osobiste podejście do terapii poznawczej opartej na uważności jest skuteczne w zmniejszaniu lęku i stresu; biorąc pod uwagę powszechność lęku i stresu w tej populacji, istnieje potrzeba zapewnienia alternatywnych i dostępnych interwencji w celu poprawy zdrowia psychicznego uczniów. Jednym z takich podejść może być wykorzystanie istniejących narzędzi, takich jak Sanvello – bezpłatna aplikacja na smartfony oparta na terapii poznawczej opartej na uważności – które można łatwiej wdrożyć w szerszej populacji. W związku z tym, w ramach tej interwencji, w ramach kontrolowanego projektu z randomizacją klastrów, oceniony zostanie stopień, w jakim 4-tygodniowe korzystanie z aplikacji Sanvello było skuteczne w zmniejszaniu lęku i stresu u studentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

289

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
        • Department of Kinesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapisano na kurs

Kryteria wyłączenia:

  • Całkowita nieobecność na kursie w okresie egzaminów wstępnych i nauki.
  • Zrezygnowano z udostępniania danych do celów badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola pozytywna
Kontrolna grupa eksperymentalna przeszła szkolenie w zakresie stosowania technik oddechowych redukujących stres w oparciu o uważność. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby ustawić minutnik na 5 minut, aby zaangażować się w oddychanie uważności. Na początku zajęć laboratoryjnych przekazano wyczerpujące instrukcje wyjaśniające, w jaki sposób uczestnicy mieli skierować swoją uwagę na oddech. Co więcej, uczestników zachęcano do rozwijania nieoceniającej postawy w obliczu potencjalnych czynników rozpraszających, a następnie do ponownego skupienia się na oddechu. Uczestnikom zalecono włączenie tej techniki do codziennego życia, aby złagodzić niepokój i stres.
Behawioralne: Praktyka uważności
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby codziennie ćwiczyć uważność, stosując poinstruowane metody, przez okres 4 tygodni.
Eksperymentalny: Interwencja w zakresie terapii poznawczej opartej na uważności
Aktywna grupa eksperymentalna otrzymała terapię poznawczą opartą na uważności za pośrednictwem aplikacji na smartfony Sanvello. Uczestnicy byli zachęcani do codziennej praktyki uważności poprzez program aplikacyjny „Braving Anxiety”, który składał się z 35 modułów. Program zarządzania lękiem składa się z 1) oglądania, 2) czytania, 3) słuchania, 4) planowania, 5) słuchania – praktyka uważności.
Behawioralne: Praktyka uważności
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby codziennie ćwiczyć uważność, stosując poinstruowane metody, przez okres 4 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, 4 tygodnie.
Skala cech Inwentarza Stanu i Cech Spielbergera jako wskaźnik lęku-cechy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, 4 tygodnie.
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, 4 tygodnie.
Skala Postrzeganego Stresu-4 jako wskaźnik postrzeganego poziomu stresu przewlekłego
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, 4 tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Michigan State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew B Pontifex, PhD, Michigan State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00008121

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnianie danych będzie odbywać się na wniosek i za zgodą Programu ochrony badań nad ludźmi Uniwersytetu Michigan, z zastrzeżeniem umowy o bezpieczeństwie danych i udostępnianiu. Żadne informacje umożliwiające identyfikację nie będą udostępniane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po pierwotnej publikacji wyników.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na wniosek i po podpisaniu instytucjonalnej umowy o bezpieczeństwie i udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Praktyka uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj