A mindfulness-alapú kognitív terápia szorongásra és stresszre gyakorolt hatásainak klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálata
2026. május 18. frissítette: Matthew B. Pontifex, Ph.D., Michigan State University
Klaszter-randomizált, kontrollált próba, amely a mindfulness-alapú kognitív terápia hatékonyságát vizsgálja a szorongás és a stressz csökkentésére főiskolai hallgatókon belül
Megérteni egy 4 hetes Mindfulness-alapú kognitív terápiás beavatkozás potenciális hatékonyságát, amelyet okostelefon-alkalmazással hajtanak végre a szorongás és a stressz csökkentésére az egyetemisták körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt célja egy 4 hetes Mindfulness-alapú kognitív terápiás beavatkozás potenciális hatékonyságának megértése, amelyet okostelefon-alkalmazással hajtanak végre a főiskolai hallgatók szorongásának és stresszének csökkentésére.
Bár a személyes figyelem alapú kognitív terápiás megközelítések hatékonynak bizonyultak a szorongás és a stressz csökkentésében; tekintettel a szorongás és a stressz elterjedtségére ebben a populációban, alternatív és elérhető beavatkozásokra van szükség a tanulók mentális egészségének javítása érdekében.
Az egyik ilyen megközelítés lehet a meglévő eszközök, például a Sanvello – egy ingyenes éberség-alapú kognitív terápiás okostelefon-alkalmazás – kihasználása, amely könnyebben alkalmazható szélesebb lakosság körében.
Ennek megfelelően egy klaszter-randomizált, ellenőrzött tervezéssel ez a beavatkozás felméri, hogy a Sanvello alkalmazás 4 hetes használata milyen mértékben csökkentette a szorongást és a stresszt az egyetemisták körében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
289
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48824
- Department of Kinesiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beiratkozott a tanfolyamra
Kizárási kritériumok:
- Teljes hiányzás a tanfolyamon az elővizsgán és a tanulmányi időszak alatt.
- Kizárta az adatok kutatási célú felhasználását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Pozitív kontroll
A kontroll kísérleti csoport képzésben részesült a mindfulness alapú stresszcsökkentő légzéstechnikák alkalmazásáról.
A résztvevőket arra utasították, hogy állítsanak be egy időzítőt 5 percre, hogy bekapcsolódjanak az éber légzésbe.
A kezdeti laboratóriumi idő alatt átfogó utasításokat adtak, amelyek megvilágították, hogy a résztvevők milyen módszerrel irányítsák figyelmüket a légzésükre.
Ezen túlmenően a résztvevőket arra ösztönözték, hogy alakítsanak ki nem ítélkező attitűdöt, amikor potenciális zavaró tényezőkkel szembesülnek, és ezt követően tereljék vissza figyelmüket a légzésükre.
A résztvevőknek azt tanácsolták, hogy integrálják ezt a technikát mindennapi életükbe, hogy enyhítsék a szorongást és a stresszt.
|
A résztvevőket arra utasították, hogy 4 héten keresztül naponta gyakorolják az éberséget az általuk kifejtett módszerekkel.
|
|
Kísérleti: Mindfulness-alapú kognitív terápiás beavatkozás
Az aktív kísérleti csoport mindfulness alapú kognitív terápiában részesült a Sanvello okostelefon alkalmazáson keresztül.
A résztvevőket arra ösztönözték, hogy naponta gyakorolják a tudatosságot a „Braving Anxiety” alkalmazási programon keresztül, amely 35 modulból állt.
A szorongáskezelési program a következőkből áll: 1) Nézz, 2) Olvass, 3) Figyelj, 4) Tervezz, 5) Figyelj – Mindfulness gyakorlat.
|
A résztvevőket arra utasították, hogy 4 héten keresztül naponta gyakorolják az éberséget az általuk kifejtett módszerekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory
Időkeret: Change from baseline, 4 weeks.
|
Trait scale of the Spielberger State-Trait Inventory as an index of trait anxiety.
The possible trait scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater levels of anxiety.
|
Change from baseline, 4 weeks.
|
|
Perceived Stress Scale
Időkeret: Change from baseline, 4 weeks.
|
The Perceived Stress Scale-4 as an index of perceived chronic stress levels.
The possible scores range from 0 to 16, with higher scores indicating higher perceived chronic stress levels.
|
Change from baseline, 4 weeks.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthew B Pontifex, PhD, Michigan State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00008121
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatmegosztás a Michigan Állami Egyetem Humánkutatási Védelmi Programjának kérésére és jóváhagyásával történik, adatbiztonsági és megosztási megállapodás biztosításával.
Egyénileg azonosítható információkat nem osztanak meg.
IPD megosztási időkeret
Az adatok az eredmények elsődleges közzétételét követően lesznek elérhetők.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Intézményi adatbiztonsági és megosztási megállapodás kérésére és kitöltésével.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .