Cluster-randomiseret kontrolleret forsøg med mindfulness-baseret kognitiv terapis effekter på angst og stress
24. august 2023 opdateret af: Matthew B. Pontifex, Ph.D., Michigan State University
Cluster-randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger effektiviteten af mindfulness-baseret kognitiv terapi for angst og stressreduktion hos universitetsstuderende
For at forstå den potentielle effektivitet af en 4 ugers Mindfulness-baseret kognitiv terapi-intervention leveret ved hjælp af en smartphone-applikation til at reducere angst og stress hos universitetsstuderende.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette projekt er at forstå den potentielle effektivitet af en 4 ugers Mindfulness-baseret kognitiv terapi-intervention leveret ved hjælp af en smartphone-applikation til at reducere angst og stress hos universitetsstuderende.
Selvom in-person mindfulness-baserede kognitive terapi tilgange er blevet fundet effektive til at reducere angst og stress; i betragtning af den udbredte angst og stress i denne befolkning, er der behov for at tilbyde alternative og tilgængelige interventioner for at forbedre elevernes mentale sundhed.
En sådan tilgang kan være ved at udnytte eksisterende værktøjer såsom Sanvello - en gratis mindfulness-baseret kognitiv terapi-smartphone-applikation - som lettere kunne implementeres på tværs af en bredere befolkning.
Ved hjælp af et klynge-randomiseret kontrolleret design vil denne intervention følgelig vurdere, i hvilket omfang 4-ugers brug af Sanvello-applikationen var effektiv til at reducere angst og stress hos universitetsstuderende.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
289
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
- Department of Kinesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilmeldt kursus
Ekskluderingskriterier:
- Fuldfør tilstedeværelse i kursus i prætest- og studieperioden.
- Fravalgt, at data er tilgængelige til forskningsbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Positiv kontrol
Kontroleksperimentgruppen modtog træning i brugen af mindfulness-baserede stressreducerende vejrtrækningsteknikker.
Deltagerne blev bedt om at indstille en timer til 5 minutter for at engagere sig i mindfulness-åndedræt.
Omfattende instruktioner blev givet i løbet af den indledende laboratorietid, der belyste den metode, hvorved deltagerne skulle rette deres opmærksomhed mod deres åndedræt.
Desuden blev deltagerne opfordret til at dyrke en ikke-dømmende holdning, når de blev konfronteret med potentielle distraktioner og til efterfølgende at omdirigere deres fokus tilbage til deres vejrtrækning.
Deltagerne blev rådet til at integrere denne teknik i deres daglige liv som et middel til at lindre angst og stress.
|
Deltagerne blev instrueret i at praktisere mindfulness dagligt ved at bruge deres instruerede tilgange i en periode på 4 uger.
|
|
Eksperimentel: Mindfulness-baseret kognitiv terapi intervention
Den aktive eksperimentelle gruppe modtog en mindfulness-baseret kognitiv terapi gennem Sanvello smartphone-applikationen.
Deltagerne blev opfordret til at praktisere mindfulness dagligt gennem applikationsprogrammet "Braving Anxiety", som bestod af 35 moduler.
Angsthåndteringsprogrammet består af 1) Se, 2) Læs, 3) Lyt, 4) Planlæg, 5) Lyt – Mindfulness-øvelse.
|
Deltagerne blev instrueret i at praktisere mindfulness dagligt ved at bruge deres instruerede tilgange i en periode på 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: Ændring fra baseline, 4 uger.
|
Egenskabsskala for Spielberger State-Trait Inventory som et indeks for egenskabsangst
|
Ændring fra baseline, 4 uger.
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: Ændring fra baseline, 4 uger.
|
Perceived Stress Scale-4 som et indeks over opfattede kroniske stressniveauer
|
Ændring fra baseline, 4 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew B Pontifex, PhD, Michigan State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
26. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2023
Først opslået (Faktiske)
31. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00008121
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datadeling vil ske efter anmodning og godkendelse fra Michigan State University Human Research Protections Program med levering af en aftale om datasikkerhed og deling.
Ingen individuelt identificerbare oplysninger vil blive delt.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige efter primær offentliggørelse af resultaterne.
IPD-delingsadgangskriterier
Efter anmodning og udfyldelse af en institutionel aftale om datasikkerhed og deling.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .