Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кластерно-рандомизированное контролируемое исследование влияния когнитивной терапии, основанной на осознанности, на тревогу и стресс

18 мая 2026 г. обновлено: Matthew B. Pontifex, Ph.D., Michigan State University

Кластерное рандомизированное контролируемое исследование по изучению эффективности когнитивной терапии, основанной на осознанности, для снижения тревоги и стресса у студентов колледжей

Чтобы понять потенциальную эффективность 4-недельного курса когнитивной терапии, основанной на осознанности, проводимого с использованием приложения для смартфона, для снижения тревоги и стресса у студентов колледжей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого проекта — понять потенциальную эффективность 4-недельной когнитивной терапии, основанной на осознанности, проводимой с использованием приложения для смартфона, для снижения тревоги и стресса у студентов колледжей. Хотя подходы когнитивной терапии, основанные на личной осознанности, оказались эффективными для снижения тревоги и стресса; учитывая распространенность тревоги и стресса среди этой группы населения, существует необходимость предоставить альтернативные и доступные меры для улучшения психического здоровья учащихся. Одним из таких подходов может быть использование существующих инструментов, таких как Sanvello — бесплатное приложение для смартфонов, основанное на осознанности и когнитивной терапии, — которое можно было бы легче внедрить среди более широких слоев населения. Соответственно, используя кластерно-рандомизированный контролируемый дизайн, это вмешательство позволит оценить, насколько эффективно 4-недельное использование приложения Sanvello для снижения тревоги и стресса у студентов колледжей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

289

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Записался на курс

Критерий исключения:

  • Полное непосещение курса во время предварительного тестирования и периода обучения.
  • Отключено предоставление данных для исследовательских целей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Положительный контроль
Контрольная экспериментальная группа прошла обучение использованию дыхательных техник снижения стресса, основанных на осознанности. Участникам было предложено установить таймер на 5 минут, чтобы заняться дыханием осознанности. В течение начального лабораторного периода были предоставлены подробные инструкции, разъясняющие метод, с помощью которого участники должны были направить свое внимание на свое дыхание. Более того, участникам было предложено развивать непредвзятое отношение при столкновении с потенциальными отвлекающими факторами и впоследствии перенаправить свое внимание обратно на свое дыхание. Участникам было рекомендовано интегрировать эту технику в свою повседневную жизнь как средство облегчения тревоги и стресса.
Поведенческий: Практика осознанности
Участникам было поручено ежедневно практиковать осознанность, используя предложенные им подходы, в течение 4 недель.
Экспериментальный: Когнитивная терапия, основанная на осознанности
Активная экспериментальная группа прошла когнитивную терапию, основанную на осознанности, через приложение для смартфона Sanvello. Участникам было предложено ежедневно практиковать осознанность с помощью прикладной программы «Борьба с тревогой», которая состояла из 35 модулей. Программа управления тревогой состоит из 1) просмотра, 2) чтения, 3) слушания, 4) планирования, 5) слушания – практики осознанности.
Поведенческий: Практика осознанности
Участникам было поручено ежедневно практиковать осознанность, используя предложенные им подходы, в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
State-Trait Anxiety Inventory
Временное ограничение: Change from baseline, 4 weeks.
Trait scale of the Spielberger State-Trait Inventory as an index of trait anxiety. The possible trait scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater levels of anxiety.
Change from baseline, 4 weeks.
Perceived Stress Scale
Временное ограничение: Change from baseline, 4 weeks.
The Perceived Stress Scale-4 as an index of perceived chronic stress levels. The possible scores range from 0 to 16, with higher scores indicating higher perceived chronic stress levels.
Change from baseline, 4 weeks.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Michigan State University

Следователи

  • Главный следователь: Matthew B Pontifex, PhD, Michigan State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00008121

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обмен данными будет осуществляться по запросу и с одобрения Программы защиты человеческих исследований Мичиганского государственного университета с предоставлением соглашения о безопасности и обмене данными. Никакая индивидуальная информация не будет передана.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после первичной публикации результатов.

Критерии совместного доступа к IPD

По запросу и после заключения институционального соглашения о безопасности и обмене данными.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс

Клинические исследования Практика осознанности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться