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Cluster-randomisierte kontrollierte Studie über die Auswirkungen einer auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie auf Angst und Stress

24. August 2023 aktualisiert von: Matthew B. Pontifex, Ph.D., Michigan State University

Cluster-randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit einer auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie zur Angst- und Stressreduzierung bei College-Studenten

Um die potenzielle Wirksamkeit einer 4-wöchigen achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapieintervention zu verstehen, die mithilfe einer Smartphone-Anwendung durchgeführt wird, um Angst und Stress bei College-Studenten zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieses Projekts besteht darin, die potenzielle Wirksamkeit einer 4-wöchigen achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapieintervention zu verstehen, die mithilfe einer Smartphone-Anwendung durchgeführt wird, um Ängste und Stress bei College-Studenten zu reduzieren. Obwohl sich persönliche, auf Achtsamkeit basierende kognitive Therapieansätze als wirksam erwiesen haben, um Ängste und Stress zu reduzieren; Angesichts der weit verbreiteten Angst und des Stresses in dieser Bevölkerungsgruppe besteht die Notwendigkeit, alternative und zugängliche Interventionen bereitzustellen, um die psychische Gesundheit der Schüler zu verbessern. Ein solcher Ansatz könnte darin bestehen, vorhandene Tools wie Sanvello zu nutzen – eine kostenlose Smartphone-Anwendung für achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie – die leichter in einer breiteren Bevölkerung eingesetzt werden könnte. Dementsprechend wird diese Intervention unter Verwendung eines Cluster-randomisierten kontrollierten Designs bewerten, inwieweit die vierwöchige Verwendung der Sanvello-Anwendung zur Reduzierung von Angstzuständen und Stress bei College-Studenten wirksam war.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

289

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
        • Department of Kinesiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Kurs eingeschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Vollständige Anwesenheit in der Lehrveranstaltung während der Vorprüfungs- und Studienzeit.
  • Die Bereitstellung von Daten für Forschungszwecke wurde abgelehnt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Positive Kontrolle
Die Kontrollversuchsgruppe erhielt eine Schulung zur Anwendung achtsamkeitsbasierter Atemtechniken zur Stressreduzierung. Die Teilnehmer wurden angewiesen, einen Timer auf 5 Minuten einzustellen, um achtsames Atmen zu üben. Während der ersten Laborzeit wurden umfassende Anweisungen gegeben, die die Methode erläuterten, mit der die Teilnehmer ihre Aufmerksamkeit auf ihren Atem richten sollten. Darüber hinaus wurden die Teilnehmer ermutigt, eine vorurteilsfreie Haltung zu entwickeln, wenn sie mit möglichen Ablenkungen konfrontiert werden, und sich anschließend wieder auf ihre Atmung zu konzentrieren. Den Teilnehmern wurde empfohlen, diese Technik in ihr tägliches Leben zu integrieren, um Ängste und Stress zu lindern.
Verhalten: Achtsamkeitspraxis
Die Teilnehmer wurden angewiesen, über einen Zeitraum von 4 Wochen täglich Achtsamkeit zu üben und dabei ihre vorgeschriebenen Ansätze anzuwenden.
Experimental: Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapieintervention
Die aktive Versuchsgruppe erhielt eine auf Achtsamkeit basierende kognitive Therapie über die Sanvello-Smartphone-Anwendung. Durch das Anwendungsprogramm „Braving Anxiety“, das aus 35 Modulen bestand, wurden die Teilnehmer ermutigt, täglich Achtsamkeit zu üben. Das Angstmanagementprogramm besteht aus 1) Beobachten, 2) Lesen, 3) Zuhören, 4) Planen, 5) Zuhören – Achtsamkeitspraxis.
Verhalten: Achtsamkeitspraxis
Die Teilnehmer wurden angewiesen, über einen Zeitraum von 4 Wochen täglich Achtsamkeit zu üben und dabei ihre vorgeschriebenen Ansätze anzuwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zustandsmerkmal-Angstinventar
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 4 Wochen.
Merkmalsskala des Spielberger State-Trait Inventory als Index für Merkmalsangst
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 4 Wochen.
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 4 Wochen.
Die Perceived Stress Scale-4 als Index für das wahrgenommene chronische Stressniveau
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 4 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Michigan State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew B Pontifex, PhD, Michigan State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00008121

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Weitergabe von Daten erfolgt auf Anfrage und Genehmigung des Human Research Protections Program der Michigan State University unter Bereitstellung einer Datensicherheits- und Weitergabevereinbarung. Es werden keine personenbezogenen Daten weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach der Erstveröffentlichung der Ergebnisse verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage und Abschluss einer institutionellen Datensicherheits- und Weitergabevereinbarung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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