Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klusterrandomiserad kontrollerad studie av Mindfulness-baserad kognitiv terapis effekter på ångest och stress

24 augusti 2023 uppdaterad av: Matthew B. Pontifex, Ph.D., Michigan State University

Klusterrandomiserad kontrollerad studie som undersöker effektiviteten av mindfulness-baserad kognitiv terapi för ångest och stressreducering inom högskolestudenter

För att förstå den potentiella effektiviteten av en 4 veckors Mindfulness-baserad kognitiv terapi-intervention som levereras med en smartphone-applikation för att minska ångest och stress hos studenter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med detta projekt är att förstå den potentiella effektiviteten av en 4 veckors Mindfulness-baserad kognitiv terapi-intervention som levereras med en smartphone-applikation för att minska ångest och stress hos studenter. Även om in-person mindfulness-baserade kognitiv terapi metoder har visat sig vara effektiva för att minska ångest och stress; Med tanke på hur omfattande ångest och stress är i denna befolkning finns det ett behov av att tillhandahålla alternativa och tillgängliga insatser för att förbättra elevernas mentala hälsa. Ett sådant tillvägagångssätt kan vara genom att utnyttja befintliga verktyg som Sanvello - en gratis mindfulness-baserad smarttelefonapplikation för kognitiv terapi - som lättare skulle kunna distribueras över en bredare befolkning. Följaktligen, med hjälp av en klusterrandomiserad kontrollerad design, kommer denna intervention att bedöma i vilken utsträckning 4-veckors användning av Sanvello-applikationen var effektiv för att minska ångest och stress hos studenter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

289

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824
        • Department of Kinesiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inskriven på kurs

Exklusions kriterier:

  • Fullständig närvaro på kurs under förprov och studieperiod.
  • Valde bort att data skulle vara tillgänglig för forskningsanvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Positiv kontroll
Den experimentella kontrollgruppen fick träning i användningen av mindfulness-baserade stressreducerande andningstekniker. Deltagarna instruerades att ställa in en timer på 5 minuter för att kunna delta i mindfulness-andning. Omfattande instruktioner tillhandahölls under den inledande laboratorietiden, som klargjorde metoden med vilken deltagarna skulle rikta sin uppmärksamhet mot sitt andetag. Dessutom uppmuntrades deltagarna att odla en icke-dömande attityd när de konfronterades med potentiella distraktioner och att därefter omdirigera sitt fokus tillbaka till sin andning. Deltagarna fick rådet att integrera denna teknik i sitt dagliga liv som ett sätt att lindra ångest och stress.
Deltagarna instruerades att träna mindfulness dagligen med sina instruerade metoder under en period av 4 veckor.
Experimentell: Mindfulness-baserad kognitiv terapiintervention
Den aktiva experimentella gruppen fick en mindfulnessbaserad kognitiv terapi genom Sanvellos smartphone-applikation. Deltagarna uppmuntrades att träna mindfulness dagligen genom applikationsprogrammet "Braving Anxiety", som bestod av 35 moduler. Ångesthanteringsprogrammet består av 1) Titta, 2) Läs, 3) Lyssna, 4) Planera, 5) Lyssna - Mindfulnessträning.
Deltagarna instruerades att träna mindfulness dagligen med sina instruerade metoder under en period av 4 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inventering av ångest av statliga egenskaper
Tidsram: Ändring från baslinjen, 4 veckor.
Egenskapsskala för Spielberger State-Trait Inventory som ett index för egenskapsångest
Ändring från baslinjen, 4 veckor.
Upplevd stressskala
Tidsram: Ändring från baslinjen, 4 veckor.
The Perceived Stress Scale-4 som ett index över upplevda kroniska stressnivåer
Ändring från baslinjen, 4 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew B Pontifex, PhD, Michigan State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

26 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

26 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00008121

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Datadelning kommer att ske på begäran och godkännande av Michigan State University Human Research Protections Program med tillhandahållande av ett avtal om datasäkerhet och delning. Ingen individuellt identifierbar information kommer att delas.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga efter primär publicering av resultaten.

Kriterier för IPD Sharing Access

På begäran och ifyllande av ett institutionellt avtal om datasäkerhet och delning.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Kliniska prövningar på Mindfulnessträning

3
Prenumerera