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Ensayo controlado aleatorio por grupos de los efectos de la terapia cognitiva basada en la atención plena sobre la ansiedad y el estrés

24 de agosto de 2023 actualizado por: Matthew B. Pontifex, Ph.D., Michigan State University

Ensayo controlado aleatorio por grupos que examina la eficacia de la terapia cognitiva basada en la atención plena para reducir la ansiedad y el estrés en estudiantes universitarios

Comprender la eficacia potencial de una intervención de terapia cognitiva basada en Mindfulness de 4 semanas realizada mediante una aplicación de teléfono inteligente para reducir la ansiedad y el estrés en los estudiantes universitarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este proyecto es comprender la eficacia potencial de una intervención de terapia cognitiva basada en Mindfulness de 4 semanas realizada utilizando una aplicación de teléfono inteligente para reducir la ansiedad y el estrés en los estudiantes universitarios. Aunque se ha demostrado que los enfoques de terapia cognitiva presencial basados ​​en la atención plena son eficaces para reducir la ansiedad y el estrés; Dada la omnipresencia de la ansiedad y el estrés en esta población, es necesario proporcionar intervenciones alternativas y accesibles para mejorar la salud mental de los estudiantes. Uno de esos enfoques podría ser aprovechar herramientas existentes como Sanvello, una aplicación gratuita para teléfonos inteligentes de terapia cognitiva basada en la atención plena, que podría implementarse más fácilmente en una población más amplia. En consecuencia, utilizando un diseño controlado aleatorio por grupos, esta intervención evaluará en qué medida 4 semanas de uso de la aplicación Sanvello fueron efectivas para reducir la ansiedad y el estrés en los estudiantes universitarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

289

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
        • Department of Kinesiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inscrito en el curso

Criterio de exclusión:

  • Inasistencia total al curso durante el período de preprueba y estudio.
  • Optó por no permitir que los datos estén disponibles para uso en investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control positivo
El grupo experimental de control recibió capacitación sobre la utilización de técnicas de respiración para reducir el estrés basadas en la atención plena. Se pidió a los participantes que programaran un cronómetro durante 5 minutos para realizar la respiración consciente. Se proporcionaron instrucciones completas durante el tiempo inicial de laboratorio, aclarando el método mediante el cual los participantes debían dirigir su atención hacia su respiración. Además, se animó a los participantes a cultivar una actitud sin prejuicios cuando se enfrentaban a posibles distracciones y a redirigir posteriormente su atención a la respiración. Se aconsejó a los participantes que integraran esta técnica en su vida diaria como medio para aliviar la ansiedad y el estrés.
Conductual: Práctica de atención plena
Se instruyó a los participantes a practicar la atención plena diariamente utilizando los enfoques instruidos durante un período de 4 semanas.
Experimental: Intervención de terapia cognitiva basada en mindfulness
El grupo experimental activo recibió una terapia cognitiva basada en la atención plena a través de la aplicación para teléfonos inteligentes Sanvello. Se animó a los participantes a practicar la atención plena diariamente a través del programa de aplicación "Braving Anxiety", que constaba de 35 módulos. El programa de manejo de la ansiedad consta de 1) Ver, 2) Leer, 3) Escuchar, 4) Planificar, 5) Escuchar: práctica de Mindfulness.
Conductual: Práctica de atención plena
Se instruyó a los participantes a practicar la atención plena diariamente utilizando los enfoques instruidos durante un período de 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de ansiedad estado-rasgo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 4 semanas.
Escala de rasgos del Inventario Estado-Rasgo de Spielberger como índice de ansiedad rasgo
Cambio desde el inicio, 4 semanas.
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 4 semanas.
La Escala de Estrés Percibido-4 como índice de niveles de estrés crónico percibido
Cambio desde el inicio, 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Michigan State University

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew B Pontifex, PhD, Michigan State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

26 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

26 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00008121

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El intercambio de datos se realizará mediante solicitud y aprobación del Programa de Protección de la Investigación Humana de la Universidad Estatal de Michigan con la provisión de un acuerdo de intercambio y seguridad de datos. No se compartirá información de identificación individual.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación primaria de los resultados.

Criterios de acceso compartido de IPD

Mediante solicitud y finalización de un acuerdo institucional de intercambio y seguridad de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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