Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klastrově randomizovaná kontrolovaná zkouška účinků kognitivní terapie založené na všímavosti na úzkost a stres

24. srpna 2023 aktualizováno: Matthew B. Pontifex, Ph.D., Michigan State University

Clusterově randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinnost kognitivní terapie založené na všímavosti na snížení úzkosti a stresu u vysokoškolských studentů

Porozumět potenciální účinnosti 4týdenní kognitivní terapie založené na všímavosti poskytované pomocí aplikace pro chytré telefony pro snížení úzkosti a stresu u vysokoškolských studentů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je porozumět potenciální účinnosti 4týdenní kognitivní terapie založené na všímavosti poskytované pomocí aplikace pro chytré telefony pro snížení úzkosti a stresu u vysokoškolských studentů. Ačkoli byly přístupy kognitivní terapie založené na osobní všímavosti shledány účinnými pro snížení úzkosti a stresu; vzhledem k všudypřítomnosti úzkosti a stresu v této populaci je potřeba poskytnout alternativní a dostupné intervence ke zlepšení duševního zdraví studentů. Jedním z takových přístupů může být využití stávajících nástrojů, jako je Sanvello – bezplatná aplikace pro kognitivní terapii pro chytré telefony založená na všímavosti – která by mohla být snadněji nasazena v širší populaci. V souladu s tím, pomocí klastrově randomizovaného kontrolovaného designu, tato intervence posoudí, do jaké míry bylo 4týdenní používání aplikace Sanvello účinné pro snížení úzkosti a stresu u vysokoškolských studentů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

289

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
        • Department of Kinesiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapsán do kurzu

Kritéria vyloučení:

  • Úplná neúčast v kurzu během předtestové a studijní doby.
  • Odhlášena z dostupnosti dat pro výzkumné použití

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pozitivní kontrola
Kontrolní experimentální skupina prošla školením o používání technik dýchání na snížení stresu založeného na všímavosti. Účastníci byli instruováni, aby si nastavili časovač na 5 minut, aby se zapojili do bdělého dýchání. Během úvodní laboratorní doby byly poskytnuty komplexní instrukce, které objasnily metodu, kterou měli účastníci zaměřit svou pozornost na svůj dech. Kromě toho byli účastníci vybízeni, aby kultivovali nehodnotící postoj, když byli konfrontováni s potenciálními rušivými vlivy, a následně přesměrovali své zaměření zpět na své dýchání. Účastníkům bylo doporučeno začlenit tuto techniku ​​do svého každodenního života jako prostředek ke zmírnění úzkosti a stresu.
Behaviorální: Cvičení všímavosti
Účastníci byli instruováni, aby denně procvičovali všímavost pomocí svých instruovaných přístupů po dobu 4 týdnů.
Experimentální: Intervence kognitivní terapie založené na všímavosti
Aktivní experimentální skupina obdržela kognitivní terapii založenou na všímavosti prostřednictvím aplikace pro chytré telefony Sanvello. Účastníci byli vybízeni, aby denně procvičovali všímavost prostřednictvím aplikačního programu „Braving Anxiety“, který se skládal z 35 modulů. Program zvládání úzkosti se skládá z 1) sledování, 2) čtení, 3) naslouchání, 4) plánování, 5) naslouchání – cvičení všímavosti.
Behaviorální: Cvičení všímavosti
Účastníci byli instruováni, aby denně procvičovali všímavost pomocí svých instruovaných přístupů po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář stavové úzkosti
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu, 4 týdny.
Rysová škála Spielberger State-Trait Inventory jako index rysové úzkosti
Změna oproti výchozímu stavu, 4 týdny.
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu, 4 týdny.
Stupnice vnímaného stresu-4 jako index vnímané úrovně chronického stresu
Změna oproti výchozímu stavu, 4 týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michigan State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew B Pontifex, PhD, Michigan State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

26. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

26. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00008121

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílení dat bude na žádost a schválení Programem ochrany lidského výzkumu Michigan State University s poskytnutím dohody o bezpečnosti a sdílení dat. Nebudou sdíleny žádné individuálně identifikovatelné informace.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po primárním zveřejnění výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na základě žádosti a dokončení institucionální dohody o bezpečnosti a sdílení údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Cvičení všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit