Clustergerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar de effecten van cognitieve therapie op basis van mindfulness op angst en stress
18 mei 2026 bijgewerkt door: Matthew B. Pontifex, Ph.D., Michigan State University
Clustergerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar de effectiviteit van op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie voor angst- en stressreductie bij studenten
Om de potentiële effectiviteit te begrijpen van een 4 weken durende Mindfulness-Based Cognitive Therapy-interventie, uitgevoerd met behulp van een smartphone-applicatie, voor het verminderen van angst en stress bij studenten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is om inzicht te krijgen in de potentiële effectiviteit van een vier weken durende Mindfulness-Based Cognitive Therapy-interventie, uitgevoerd met behulp van een smartphone-applicatie, voor het verminderen van angst en stress bij studenten.
Hoewel persoonlijke, op mindfulness gebaseerde cognitieve therapiebenaderingen effectief zijn gebleken voor het verminderen van angst en stress; gezien de alomtegenwoordigheid van angst en stress in deze populatie, is er behoefte aan alternatieve en toegankelijke interventies om de geestelijke gezondheid van studenten te verbeteren.
Eén van die benaderingen zou kunnen zijn door gebruik te maken van bestaande tools zoals Sanvello – een gratis op mindfulness gebaseerde smartphone-applicatie voor cognitieve therapie – die gemakkelijker zou kunnen worden ingezet onder een bredere bevolking.
Dienovereenkomstig zal deze interventie, met behulp van een clustergerandomiseerd gecontroleerd ontwerp, beoordelen in hoeverre vier weken gebruik van de Sanvello-applicatie effectief was voor het verminderen van angst en stress bij studenten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
289
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
- Department of Kinesiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven voor cursus
Uitsluitingscriteria:
- Volledige onaanwezigheid tijdens de pretest- en studieperiode.
- Afgemeld voor het beschikbaar zijn van gegevens voor onderzoeksgebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Positieve controle
De controle-experimentele groep kreeg training in het gebruik van op mindfulness gebaseerde ademhalingstechnieken voor stressvermindering.
Deelnemers werd geïnstrueerd om een timer op 5 minuten in te stellen om aan mindfulness-ademhaling te doen.
Tijdens de eerste laboratoriumtijd werden uitgebreide instructies gegeven, waarbij de methode werd verduidelijkt waarmee deelnemers hun aandacht op hun ademhaling moesten richten.
Bovendien werden de deelnemers aangemoedigd om een niet-oordelende houding aan te nemen wanneer ze met mogelijke afleidingen werden geconfronteerd, en vervolgens hun aandacht weer op hun ademhaling te richten.
Deelnemers werd geadviseerd deze techniek in hun dagelijks leven te integreren als middel om angst en stress te verlichten.
|
Deelnemers kregen de opdracht om gedurende een periode van vier weken dagelijks mindfulness te beoefenen met behulp van hun geïnstrueerde benaderingen.
|
|
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie-interventie
De actieve experimentele groep ontving een op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie via de Sanvello-smartphoneapplicatie.
Deelnemers werden aangemoedigd om dagelijks mindfulness te beoefenen via het applicatieprogramma 'Braving Anxiety', dat uit 35 modules bestond.
Het angstbeheersingsprogramma bestaat uit 1) Kijken, 2) Lezen, 3) Luisteren, 4) Plannen, 5) Luisteren - Mindfulness oefenen.
|
Deelnemers kregen de opdracht om gedurende een periode van vier weken dagelijks mindfulness te beoefenen met behulp van hun geïnstrueerde benaderingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Change from baseline, 4 weeks.
|
Trait scale of the Spielberger State-Trait Inventory as an index of trait anxiety.
The possible trait scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater levels of anxiety.
|
Change from baseline, 4 weeks.
|
|
Perceived Stress Scale
Tijdsspanne: Change from baseline, 4 weeks.
|
The Perceived Stress Scale-4 as an index of perceived chronic stress levels.
The possible scores range from 0 to 16, with higher scores indicating higher perceived chronic stress levels.
|
Change from baseline, 4 weeks.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew B Pontifex, PhD, Michigan State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00008121
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het delen van gegevens zal plaatsvinden op verzoek en goedkeuring van het Michigan State University Human Research Protections Program, met de bepaling van een overeenkomst voor gegevensveiligheid en delen.
Er wordt geen individueel identificeerbare informatie gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn na de eerste publicatie van de resultaten.
IPD-toegangscriteria voor delen
Door het aanvragen en voltooien van een institutionele overeenkomst voor gegevensveiligheid en delen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .