Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klynge-randomisert kontrollert utprøving av Mindfulness-basert kognitiv terapi effekter på angst og stress

18. mai 2026 oppdatert av: Matthew B. Pontifex, Ph.D., Michigan State University

Klynge-randomisert kontrollert studie som undersøker effektiviteten av mindfulness-basert kognitiv terapi for angst og stressreduksjon hos studenter

For å forstå den potensielle effektiviteten av en 4 ukers Mindfulness-basert kognitiv terapi-intervensjon levert ved hjelp av en smarttelefonapplikasjon for å redusere angst og stress hos studenter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med dette prosjektet er å forstå den potensielle effektiviteten av en 4 ukers Mindfulness-basert kognitiv terapi-intervensjon levert ved hjelp av en smarttelefonapplikasjon for å redusere angst og stress hos studenter. Selv om in-person mindfulness-basert kognitiv terapi tilnærminger har blitt funnet effektive for å redusere angst og stress; gitt utbredelsen av angst og stress i denne befolkningen, er det behov for å tilby alternative og tilgjengelige intervensjoner for å forbedre elevenes mentale helse. En slik tilnærming kan være ved å utnytte eksisterende verktøy som Sanvello - en gratis mindfulness-basert smarttelefonapplikasjon for kognitiv terapi - som lettere kan distribueres over en bredere befolkning. Ved å bruke et klynge-randomisert kontrollert design, vil denne intervensjonen følgelig vurdere i hvilken grad 4-ukers bruk av Sanvello-applikasjonen var effektiv for å redusere angst og stress hos studenter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

289

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
        • Department of Kinesiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påmeldt kurs

Ekskluderingskriterier:

  • Fullfør fravær på kurs under pretest og studieperiode.
  • Valgt bort at data skal være tilgjengelig for forskningsbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Positiv kontroll
Den eksperimentelle kontrollgruppen fikk opplæring i bruk av mindfulness-baserte stressreduksjonsteknikker. Deltakerne ble bedt om å stille inn en tidtaker på 5 minutter for å delta i mindfulness-pusting. Omfattende instruksjoner ble gitt i løpet av den første laboratorietiden, som belyste metoden som deltakerne skulle rette oppmerksomheten mot pusten deres. Dessuten ble deltakerne oppfordret til å dyrke en ikke-dømmende holdning når de ble konfrontert med potensielle distraksjoner og deretter omdirigere fokuset tilbake til pusten. Deltakerne ble rådet til å integrere denne teknikken i deres daglige liv som et middel til å lindre angst og stress.
Atferdsmessig: Mindfulness praksis
Deltakerne ble instruert til å praktisere mindfulness daglig ved å bruke sine instruerte tilnærminger i en periode på 4 uker.
Eksperimentell: Mindfulness-basert kognitiv terapi intervensjon
Den aktive eksperimentelle gruppen mottok en mindfulness-basert kognitiv terapi gjennom Sanvello smarttelefonapplikasjon. Deltakerne ble oppfordret til å trene mindfulness daglig gjennom applikasjonsprogrammet «Braving Anxiety», som besto av 35 moduler. Angstmestringsprogrammet består av 1) Se, 2) Les, 3) Lytt, 4) Planlegg, 5) Lytt - Mindfulness-øvelse.
Atferdsmessig: Mindfulness praksis
Deltakerne ble instruert til å praktisere mindfulness daglig ved å bruke sine instruerte tilnærminger i en periode på 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Change from baseline, 4 weeks.
Trait scale of the Spielberger State-Trait Inventory as an index of trait anxiety. The possible trait scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater levels of anxiety.
Change from baseline, 4 weeks.
Perceived Stress Scale
Tidsramme: Change from baseline, 4 weeks.
The Perceived Stress Scale-4 as an index of perceived chronic stress levels. The possible scores range from 0 to 16, with higher scores indicating higher perceived chronic stress levels.
Change from baseline, 4 weeks.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Michigan State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew B Pontifex, PhD, Michigan State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

26. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

26. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00008121

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datadeling vil skje etter forespørsel og godkjenning fra Michigan State University Human Research Protection Program med levering av en avtale om datasikkerhet og deling. Ingen individuelt identifiserbar informasjon vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig etter primærpublisering av resultatene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ved forespørsel og gjennomføring av en institusjonell avtale om datasikkerhet og deling.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på Mindfulness praksis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere