Klusteri-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian vaikutuksista ahdistukseen ja stressiin
torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Matthew B. Pontifex, Ph.D., Michigan State University
Klusteri-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian tehokkuutta ahdistuksen ja stressin vähentämiseksi korkeakouluopiskelijoiden sisällä
Ymmärtää älypuhelimen sovelluksella toteutetun 4 viikon Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian potentiaalisen tehokkuuden vähentämään ahdistusta ja stressiä opiskelijoiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on ymmärtää älypuhelimen sovelluksella toteutetun 4 viikon Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian interventio mahdollista tehokkuutta opiskelijoiden ahdistuksen ja stressin vähentämiseksi.
Vaikka henkilökohtaiseen mindfulnessiin perustuvien kognitiivisten terapiamenetelmien on havaittu olevan tehokkaita vähentämään ahdistusta ja stressiä; Ottaen huomioon ahdistuksen ja stressin yleisyyden tässä väestössä, on tarpeen tarjota vaihtoehtoisia ja helposti saatavilla olevia interventioita opiskelijoiden mielenterveyden parantamiseksi.
Yksi tällainen lähestymistapa voi olla olemassa olevien työkalujen, kuten Sanvellon, ilmaisen mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian älypuhelinsovelluksen hyödyntäminen, jota voitaisiin helpommin ottaa käyttöön laajemmalle väestölle.
Vastaavasti käyttämällä klusterisatunnaistettua ohjattua suunnittelua tämä interventio arvioi, missä määrin 4 viikon Sanvello-sovelluksen käyttö oli tehokas vähentämään ahdistusta ja stressiä opiskelijoiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
289
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
- Department of Kinesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut kurssille
Poissulkemiskriteerit:
- Kurssin täysi poissaolo esikokeen ja opiskelujakson aikana.
- Poistettu tietojen saatavuudesta tutkimuskäyttöön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Positiivinen ohjaus
Kontrollikoeryhmä sai koulutusta mindfulness-pohjaisten stressiä vähentävien hengitystekniikoiden hyödyntämisestä.
Osallistujia ohjeistettiin asettamaan ajastin 5 minuutiksi, jotta he voivat harjoittaa mindfulness-hengitystä.
Ensimmäisen laboratorion aikana annettiin kattavat ohjeet, jotka selvensivät menetelmää, jolla osallistujat ohjasivat huomionsa hengitykseensä.
Lisäksi osallistujia rohkaistiin kehittämään tuomitsematonta asennetta, kun he kohtasivat mahdollisia häiriötekijöitä, ja myöhemmin uudelleen suuntaamaan huomionsa takaisin hengitykseensä.
Osallistujia neuvottiin integroimaan tämä tekniikka jokapäiväiseen elämäänsä keinona lievittää ahdistusta ja stressiä.
|
Osallistujia ohjeistettiin harjoittelemaan mindfulnessia päivittäin käyttämällä ohjeistettuja lähestymistapoja 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian interventio
Aktiivinen kokeellinen ryhmä sai mindfulness-pohjaista kognitiivista terapiaa Sanvello-älypuhelinsovelluksen kautta.
Osallistujia rohkaistiin harjoittelemaan mindfulnessia päivittäin "Braving Anxiety" -sovellusohjelman kautta, joka koostui 35 moduulista.
Ahdistuneisuuden hallintaohjelma koostuu 1) Katso, 2) Lue, 3) Kuuntele, 4) Suunnittele, 5) Kuuntele - Mindfulness-harjoittelu.
|
Osallistujia ohjeistettiin harjoittelemaan mindfulnessia päivittäin käyttämällä ohjeistettuja lähestymistapoja 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 4 viikkoa.
|
Spielberger State-Trait Inventoryn piirreasteikko piirreahdistuksen indeksinä
|
Muutos lähtötilanteesta, 4 viikkoa.
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 4 viikkoa.
|
Koetun stressin asteikko-4 havaittujen kroonisten stressitasojen indeksi
|
Muutos lähtötilanteesta, 4 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew B Pontifex, PhD, Michigan State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00008121
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen jakaminen tapahtuu Michigan State Universityn Human Research Protections -ohjelman pyynnöstä ja hyväksynnällä, johon sisältyy tietojen turvallisuutta ja jakamista koskeva sopimus.
Yksilöllisesti tunnistettavia tietoja ei jaeta.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla tulosten ensisijaisen julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöstä ja institutionaalisen tietoturva- ja jakamissopimuksen täyttämisestä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .