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不安とストレスに対するマインドフルネスに基づく認知療法の効果のクラスターランダム化対照試験

2023年8月24日 更新者：Matthew B. Pontifex, Ph.D.、Michigan State University

大学生の不安とストレス軽減に対するマインドフルネスに基づく認知療法の有効性を調べるクラスターランダム化比較試験

大学生の不安とストレスを軽減するために、スマートフォン アプリケーションを使用して提供される 4 週間のマインドフルネスに基づく認知療法介入の潜在的な効果を理解する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトの目的は、大学生の不安とストレスを軽減するためにスマートフォン アプリケーションを使用して提供される 4 週間のマインドフルネスに基づく認知療法介入の潜在的な有効性を理解することです。 対面でのマインドフルネスに基づく認知療法アプローチは、不安やストレスを軽減するのに効果的であることがわかっていますが、この人口に不安とストレスが蔓延していることを考えると、学生の精神的健康を改善するために代替的でアクセス可能な介入を提供する必要があります。 そのようなアプローチの 1 つは、マインドフルネスに基づく無料の認知療法スマートフォン アプリケーションである Sanvello などの既存のツールを活用することであり、より簡単に幅広い層に導入できる可能性があります。 したがって、この介入では、クラスターランダム化制御設計を使用して、Sanvello アプリケーションの 4 週間の使用が大学生の不安とストレスの軽減にどの程度効果的かを評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

289

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • East Lansing、Michigan、アメリカ、48824
        • Department of Kinesiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • コースに登録済み

除外基準:

  • プレテストおよび学習期間中にコースに完全に出席しないこと。
  • 研究用途に利用可能なデータをオプトアウトしました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ポジティブコントロール
対照実験グループは、マインドフルネスに基づいたストレス軽減呼吸法の活用に関するトレーニングを受けました。 参加者は、マインドフルネス呼吸を行うためにタイマーを5分間にセットするように指示されました。 最初の実験時間では、参加者が自分の呼吸に注意を向ける方法を説明する包括的な指示が提供されました。 さらに、参加者は、気が散る可能性のあるものに直面したときに判断を下さない態度を養い、その後、集中力を呼吸に戻すよう奨励されました。 参加者には、不安やストレスを軽減する手段としてこのテクニックを日常生活に組み込むようアドバイスされました。
行動：マインドフルネスの実践
参加者は、指示されたアプローチを使用して 4 週間毎日マインドフルネスを実践するように指示されました。
実験的：マインドフルネスに基づく認知療法介入
積極的な実験グループは、Sanvello スマートフォン アプリケーションを通じてマインドフルネスに基づく認知療法を受けました。 参加者は、35 のモジュールで構成されるアプリケーション プログラム「Braving Anxiety」を通じてマインドフルネスを毎日実践するよう奨励されました。 不安管理プログラムは、1) 見る、2) 読む、3) 聞く、4) 計画する、5) 聞く - マインドフルネスの実践で構成されます。
行動：マインドフルネスの実践
参加者は、指示されたアプローチを使用して 4 週間毎日マインドフルネスを実践するように指示されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
状態特性不安の一覧表
時間枠：ベースラインからの変化、4 週間。
特性不安の指標としてのスピルバーガー州特性目録の特性スケール
ベースラインからの変化、4 週間。
知覚ストレススケール
時間枠：ベースラインからの変化、4 週間。
知覚された慢性ストレスレベルの指標としての知覚ストレススケール-4
ベースラインからの変化、4 週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Michigan State University

捜査官

  • 主任研究者：Matthew B Pontifex, PhD、Michigan State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月21日

一次修了 (実際)

2023年4月26日

研究の完了 (実際)

2023年4月26日

試験登録日

最初に提出

2023年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月24日

最初の投稿 (実際)

2023年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月24日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00008121

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データの共有は、データの安全性と共有に関する合意を条件として、ミシガン州立大学人間研究保護プログラムの要求と承認によって行われます。 個人を特定できる情報は共有されません。

IPD 共有時間枠

データは、結果の一次公表後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

組織内のデータの安全性と共有に関する契約の要求および完了による。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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