Ensaio controlado randomizado por cluster dos efeitos da terapia cognitiva baseada na atenção plena na ansiedade e no estresse
24 de agosto de 2023 atualizado por: Matthew B. Pontifex, Ph.D., Michigan State University
Ensaio controlado randomizado por cluster que examina a eficácia da terapia cognitiva baseada na atenção plena para redução da ansiedade e do estresse em estudantes universitários
Compreender a eficácia potencial de uma intervenção de terapia cognitiva baseada em mindfulness de 4 semanas, realizada por meio de um aplicativo de smartphone, para reduzir a ansiedade e o estresse em estudantes universitários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é compreender a eficácia potencial de uma intervenção de terapia cognitiva baseada em mindfulness de 4 semanas, realizada por meio de um aplicativo de smartphone para reduzir a ansiedade e o estresse em estudantes universitários.
Embora as abordagens de terapia cognitiva baseadas na atenção plena tenham sido consideradas eficazes para reduzir a ansiedade e o estresse; dada a difusão da ansiedade e do stress nesta população, é necessário fornecer intervenções alternativas e acessíveis para melhorar a saúde mental dos estudantes.
Uma dessas abordagens pode ser aproveitar as ferramentas existentes, como o Sanvello – um aplicativo gratuito para smartphone de terapia cognitiva baseado em mindfulness – que poderia ser mais facilmente implantado em uma população mais ampla.
Assim, usando um projeto controlado randomizado por cluster, esta intervenção avaliará até que ponto 4 semanas de uso do aplicativo Sanvello foram eficazes para reduzir a ansiedade e o estresse em estudantes universitários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
289
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Department of Kinesiology
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrito no curso
Critério de exclusão:
- Ausência total no curso durante o período de pré-teste e estudo.
- Optou por não disponibilizar dados para uso em pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controle Positivo
O grupo experimental de controle recebeu treinamento sobre a utilização de técnicas respiratórias para redução do estresse baseadas na atenção plena.
Os participantes foram instruídos a definir um cronômetro para 5 minutos para praticar a respiração consciente.
Instruções abrangentes foram fornecidas durante o tempo inicial de laboratório, elucidando o método pelo qual os participantes deveriam direcionar sua atenção para a respiração.
Além disso, os participantes foram encorajados a cultivar uma atitude sem julgamento quando confrontados com potenciais distrações e, posteriormente, a redirecionar o foco de volta para a respiração.
Os participantes foram aconselhados a integrar esta técnica em suas vidas diárias como forma de aliviar a ansiedade e o estresse.
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Os participantes foram instruídos a praticar mindfulness diariamente usando as abordagens instruídas por um período de 4 semanas.
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Experimental: Intervenção de Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness
O grupo experimental ativo recebeu terapia cognitiva baseada em mindfulness por meio do aplicativo para smartphone Sanvello.
Os participantes foram incentivados a praticar mindfulness diariamente por meio do programa aplicativo “Enfrentando a Ansiedade”, que consistia em 35 módulos.
O programa de gerenciamento de ansiedade consiste em 1) Observar, 2) Ler, 3) Ouvir, 4) Planejar, 5) Ouvir - Prática de Mindfulness.
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Os participantes foram instruídos a praticar mindfulness diariamente usando as abordagens instruídas por um período de 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de ansiedade traço-estado
Prazo: Mudança da linha de base, 4 semanas.
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Escala de traços do Inventário Estado-Traço de Spielberger como índice de ansiedade-traço
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Mudança da linha de base, 4 semanas.
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: Mudança da linha de base, 4 semanas.
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A Escala de Estresse Percebido-4 como um índice de níveis de estresse crônico percebidos
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Mudança da linha de base, 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew B Pontifex, PhD, Michigan State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
26 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00008121
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O compartilhamento de dados será feito mediante solicitação e aprovação do Programa de Proteção à Pesquisa Humana da Universidade Estadual de Michigan, com o fornecimento de um acordo de segurança e compartilhamento de dados.
Nenhuma informação individualmente identificável será compartilhada.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a publicação primária dos resultados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Mediante solicitação e conclusão de um acordo institucional de segurança e compartilhamento de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .