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急性出血时输注全血 (HEPEP)

2023年10月31日更新者：Sofia Ramström

Helblod 输血 - Egenskaper Hos Produkten Och Effekt av Transfusion Hos Patienter

从献血者收集的血液通常分为不同的成分：红细胞、血浆和血小板。这些成分的储存条件不同，输注前的最长储存时间也不同。血小板在 22°C 的温度下最多保存 7 天，以最好地保留其功能。

已经对以全血形式储存和输注的血液（不分离成各种成分）进行了研究，特别是在急性创伤的情况下。因此，厄勒布鲁省将在这种情况下开始输注全血。全血单位将在 4°C 下保存最多 14 天。这意味着血小板将在低于标准的温度下保存更长的时间。关于这将如何影响血小板功能的研究是有限的。

该项目旨在确定患者在凝血、溶血、肾功能、免疫、输血反应方面受到的影响，以及全血单位中血细胞在储存期间释放的物质的影响，以及是否对死亡率有影响。

研究概览

地位

邀请报名

条件

干预/治疗

其他：全血输血

详细说明

血小板的功能是促进凝块的形成，以阻止和防止出血。先前的研究表明，如果将它们冷藏保存，可能会受到影响。目前尚不清楚它们到底如何受到影响以及在储存期间何时发生这种影响。

由于输注冷藏全血是一种新程序，该项目旨在确定患者在凝血、溶血、肾功能、免疫、输血反应以及储存期间全血单位中的血细胞释放的物质如何受到影响期以及是否对死亡率有影响。

由于急性出血情况需要输全血的患者将被纳入。将在输血前和输血后的不同时间点从患者身上采集血样进行分析。将记录对解释全血输血效果重要的临床变量以及性别、年龄、身高、体重、血型和导致出血的损伤类型、治疗等基本信息。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞典
- - Örebro、瑞典、70182
    - Örebro university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

急性出血患者在急性出血发作时输注全血。

描述

纳入标准：

急性出血患者
急性出血时输注全血

排除标准：

缺乏重要信息的患者需要解释数据（即血细胞计数）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
死亡大体时间：30天死亡率	输入全血后 30 天内死亡	30天死亡率
全血输注对凝血功能的影响大体时间：所有输血均在全血单位输血后 24 小时内进行	其他输血的要求	所有输血均在全血单位输血后 24 小时内进行
流血的大体时间：所有输血均在全血单位输血后 24 小时内进行	输入全血单位后出血	所有输血均在全血单位输血后 24 小时内进行

次要结果测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sofia Ramström

调查人员

首席研究员：Sofia Ramström, Ass. Prof、Örebro University, Sweden

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月10日

初级完成 (估计的)

2030年8月1日

研究完成 (估计的)

2031年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月24日

首次发布 (实际的)

2023年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月31日

最后验证

2023年10月1日

结果测量	措施说明	大体时间
溶血大体时间：第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 2 天、第 5 天、第 30 天	与全血输注相关的不同时间点的溶血	第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 2 天、第 5 天、第 30 天
血小板计数大体时间：第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 2 天、第 5 天、第 30 天	与全血输注相关的不同时间点的血小板计数	第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 2 天、第 5 天、第 30 天
红细胞计数大体时间：第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 2 天、第 5 天、第 30 天	与全血输注相关的不同时间点的红细胞计数	第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 2 天、第 5 天、第 30 天
APTT，凝血能力的标志大体时间：第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天	结合全血输注不同时间点的 APTT 分析	第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天
PT，凝血能力的标志大体时间：第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天	结合全血输注各时间点PT分析	第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天
抗凝血酶，凝血能力的标志大体时间：第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天	结合全血输注各时间点抗凝血酶分析	第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天
纤维蛋白原，凝血能力的标志大体时间：第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天	结合全血输注不同时间点的纤维蛋白原分析	第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天
电解质大体时间：第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天	与全血输注相关的不同时间点的电解质	第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天
肌酐，肾功能的标志物大体时间：第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天	结合全血输注不同时间点的肌酐分析	第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天
GFR，肾功能指标大体时间：第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天	结合全血输注不同时间点GFR分析	第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天
尿素，肾功能的衡量标准大体时间：第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天	结合全血输注不同时间点的尿素分析	第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天
sP-选择素，血小板活化的可溶性标记物大体时间：第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天	结合全血输注不同时间点的 sP-选择素分析	第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天
PF4，血小板活化的可溶性标记物大体时间：第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天	结合全血输注不同时间点PF4分析	第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天
MMP9，血小板活化的可溶性标记物大体时间：第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天	结合全血输注不同时间点的MMP9分析	第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天
sCD40L，血小板活化的可溶性标志物大体时间：第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天	结合全血输注不同时间点的 sCD40L 分析	第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天
sGPV，血小板活化的可溶性标记物大体时间：第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天	结合全血输注不同时间点的 sGPV 分析	第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天
sGPVI，血小板活化的可溶性标记物大体时间：第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天	结合全血输注不同时间点的 sGPVI 分析	第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天
SCUBE1，血小板活化的可溶性标记物大体时间：第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天	结合全血输注不同时间点的SCUBE1分析	第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天
TSP1，血小板活化的可溶性标志物大体时间：第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天	结合全血输注不同时间点的 TSP1 分析	第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天
CRP，炎症激活的标志物大体时间：第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天	结合全血输注不同时间点CRP分析	第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天
血清淀粉样蛋白 A (SAA)，炎症激活的标志物大体时间：第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天	结合全血输注不同时间点的血清淀粉样蛋白 A 分析	第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天
sTNFR1，炎症激活的标志物大体时间：第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天	结合全血输注不同时间点的 sTNFR1 分析	第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天
sTNFR2，炎症激活的标志物大体时间：第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天	结合全血输注不同时间点的 sTNFR2 分析	第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天
D-二聚体，凝血激活标志物大体时间：第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天	结合全血输注不同时间点的 D-二聚体分析	第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天
vWF，凝血激活标志物大体时间：第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天	结合全血输注不同时间点的 vWF 分析	第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天
TAT，凝血激活标志物大体时间：第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天	结合全血输注不同时间点的 TAT 分析	第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天
RANTES，一种生物调节物质大体时间：第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天	结合全血输注不同时间点的 RANTES 分析	第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天
VEGF，一种生物调节物质大体时间：第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天	结合全血输注不同时间点VEGF分析	第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天
IFN-γ，一种生物调节物质大体时间：第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天	结合全血输注不同时间点的 IFN-γ 分析	第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天
TNF-α，一种生物调节物质大体时间：第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天	结合全血输注不同时间点的 TNF-α 分析	第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天
IL-7，一种生物调节物质大体时间：第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天	结合全血输注不同时间点的 IL-7 分析	第 0 天-输血前、第 0 天-输血后、第 1 天、第 5 天和第 30 天
免疫接种大体时间：输血后30天内	输入全血后进行免疫接种	输血后30天内