Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transfuze plné krve při akutním krvácení (HEPEP)

31. října 2023 aktualizováno: Sofia Ramström

Transfuze od Helblod - Egenskaper Hos Produkten Och Effekt Av Transfusion Hos Patienter

Krev odebraná dárcům krve se běžně dělí na své různé složky, červené krvinky, plazmu a krevní destičky. Tyto složky jsou skladovány za různých podmínek skladování a jejich maximální doba skladování před transfuzí je různá. Krevní destičky se skladují maximálně 7 dní a při teplotě 22°C, aby byla co nejlépe zachována jejich funkce.

Výzkum byl prováděn na krvi skladované a transfuzované jako plná krev (bez separace na různé složky), zejména v situacích akutního traumatu. Region Örebro län proto v takových situacích zahájí transfuzi plné krve. Jednotky plné krve budou skladovány při teplotě 4 °C po dobu maximálně 14 dnů. To znamená, že krevní destičky budou skladovány při nižší teplotě než je standardní a po delší dobu. Výzkum, jak to ovlivní funkci krevních destiček, je omezený.

Tento projekt si klade za cíl zjistit, jak jsou pacienti ovlivněni z hlediska koagulace, hemolýzy, funkce ledvin, imunizace, transfuzních reakcí a vlivu látek uvolňovaných z krevních buněk v jednotkách plné krve během doby skladování a zda to má vliv na mortalitu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Krev odebraná dárcům krve se běžně dělí na své různé složky, červené krvinky, plazmu a krevní destičky. Tyto složky jsou skladovány za různých podmínek skladování a jejich maximální doba skladování před transfuzí je různá. Krevní destičky se skladují maximálně 7 dní a při teplotě 22°C, aby byla co nejlépe zachována jejich funkce.

Funkce krevních destiček je přispívat k tvorbě sraženiny k zastavení a prevenci krvácení. Předchozí studie ukázaly, že to může být ovlivněno, pokud jsou skladovány v chladu. Není známo, jak přesně jsou ovlivněny a kdy k tomu dojde během doby skladování.

Výzkum byl prováděn na krvi skladované a transfuzované jako plná krev (bez separace na různé složky), zejména v situacích akutního traumatu. Region Örebro län proto v takových situacích zahájí transfuzi plné krve. Jednotky plné krve budou skladovány při teplotě 4 °C po dobu maximálně 14 dnů. To znamená, že krevní destičky budou skladovány při nižší teplotě než je standardní a po delší dobu. Výzkum, jak to ovlivní funkci krevních destiček, je omezený.

Vzhledem k tomu, že transfuze chlazené plné krve je nový postup, cílem tohoto projektu je zjistit, jak jsou pacienti ovlivněni z hlediska koagulace, hemolýzy, funkce ledvin, imunizace, transfuzních reakcí a účinku látek uvolňovaných z krevních buněk v jednotkách plné krve během skladování. období a zda má vliv na úmrtnost.

Zařazeni budou pacienti vyžadující transfuzi plné krve kvůli akutní situaci s krvácením. Pacientům budou odebrány vzorky krve pro analýzu přímo před transfuzí a v různých časových bodech po transfuzi. Budou registrovány klinické proměnné důležité pro interpretaci účinku plné krevní transfuze a základní informace jako pohlaví, věk, výška, hmotnost, krevní skupina a typ poranění způsobujícího krvácení, léčba atd.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Örebro, Švédsko, 70182
        • Örebro University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s akutním krvácením, kterému byla v době epizody akutního krvácení podána transfuze plné krve.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s akutním krvácením
  • Transfuze plné krve v době epizody akutního krvácení

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých chyběly důležité informace k interpretaci dat (tj. počet krvinek)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 30denní úmrtnost
Smrt do 30 dnů po transfuzi plné krve
30denní úmrtnost
Vliv transfuze plné krve na koagulaci
Časové okno: Všechny transfuze probíhají do 24 hodin po transfuzi celé krevní jednotky
Požadavek na jiné transfuze
Všechny transfuze probíhají do 24 hodin po transfuzi celé krevní jednotky
Krvácející
Časové okno: Všechny transfuze probíhají do 24 hodin po transfuzi celé krevní jednotky
Krvácení po transfuzi celé krevní jednotky
Všechny transfuze probíhají do 24 hodin po transfuzi celé krevní jednotky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemolýza
Časové okno: Den 0 před transfuzí, Den 0 po transfuzi, Den 1, Den 2, Den 5, Den 30
Hemolýza v různých časových bodech ve spojení s transfuzí plné krve
Den 0 před transfuzí, Den 0 po transfuzi, Den 1, Den 2, Den 5, Den 30
Počet krevních destiček
Časové okno: Den 0 před transfuzí, Den 0 po transfuzi, Den 1, Den 2, Den 5, Den 30
Počet krevních destiček v různých časových bodech ve spojení s transfuzí plné krve
Den 0 před transfuzí, Den 0 po transfuzi, Den 1, Den 2, Den 5, Den 30
Počet červených krvinek
Časové okno: Den 0 před transfuzí, Den 0 po transfuzi, Den 1, Den 2, Den 5, Den 30
Počet červených krvinek v různých časových bodech ve spojení s transfuzí plné krve
Den 0 před transfuzí, Den 0 po transfuzi, Den 1, Den 2, Den 5, Den 30
APTT, marker koagulační kapacity
Časové okno: Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
Analýza APTT v různých časových bodech ve spojení s transfuzí plné krve
Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
PT, marker koagulační kapacity
Časové okno: Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
Analýza PT v různých časových bodech ve spojení s transfuzí plné krve
Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
Antitrombin, marker koagulační kapacity
Časové okno: Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
Analýza antitrombinu v různých časových bodech ve spojení s transfuzí plné krve
Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
Fibrinogen, marker koagulační kapacity
Časové okno: Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
Analýza fibrinogenu v různých časových bodech ve spojení s transfuzí plné krve
Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
Elektrolyty
Časové okno: Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
Elektrolyty v různých časových bodech ve spojení s transfuzí plné krve
Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
Kreatinin, marker funkce ledvin
Časové okno: Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
Analýza kreatininu v různých časových bodech ve spojení s transfuzí plné krve
Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
GFR, marker renální funkce
Časové okno: Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
Analýza GFR v různých časových bodech ve spojení s transfuzí plné krve
Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
Močovina, měřítko funkce ledvin
Časové okno: Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
Analýza močoviny v různých časových bodech ve spojení s transfuzí plné krve
Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
sP-selektin, rozpustný marker aktivace krevních destiček
Časové okno: Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
Analýza sP-selektinu v různých časových bodech ve spojení s transfuzí plné krve
Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
PF4, rozpustný marker aktivace krevních destiček
Časové okno: Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
Analýza PF4 v různých časových bodech ve spojení s transfuzí plné krve
Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
MMP9, rozpustný marker aktivace krevních destiček
Časové okno: Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
Analýza MMP9 v různých časových bodech ve spojení s transfuzí plné krve
Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
sCD40L, rozpustný marker aktivace krevních destiček
Časové okno: Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
Analýza sCD40L v různých časových bodech ve spojení s transfuzí plné krve
Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
sGPV, rozpustný marker aktivace krevních destiček
Časové okno: Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
Analýza sGPV v různých časových bodech ve spojení s transfuzí plné krve
Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
sGPVI, rozpustný marker aktivace krevních destiček
Časové okno: Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
Analýza sGPVI v různých časových bodech ve spojení s transfuzí plné krve
Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
SCUBE1, rozpustný marker aktivace krevních destiček
Časové okno: Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
Analýza SCUBE1 v různých časových bodech ve spojení s transfuzí plné krve
Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
TSP1, rozpustný marker aktivace krevních destiček
Časové okno: Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
Analýza TSP1 v různých časových bodech ve spojení s transfuzí plné krve
Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
CRP, marker aktivace zánětu
Časové okno: Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
Analýza CRP v různých časových bodech ve spojení s transfuzí plné krve
Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
Sérový amyloid A (SAA), marker aktivace zánětu
Časové okno: Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
Analýza sérového amyloidu A v různých časových bodech ve spojení s transfuzí plné krve
Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
sTNFR1, marker aktivace zánětu
Časové okno: Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
Analýza sTNFR1 v různých časových bodech ve spojení s transfuzí plné krve
Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
sTNFR2, marker aktivace zánětu
Časové okno: Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
Analýza sTNFR2 v různých časových bodech ve spojení s transfuzí plné krve
Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
D-dimer, marker aktivace koagulace
Časové okno: Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
Analýza D-dimeru v různých časových bodech ve spojení s transfuzí plné krve
Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
vWF, marker aktivace koagulace
Časové okno: Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
Analýza vWF v různých časových bodech ve spojení s transfuzí plné krve
Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
TAT, marker aktivace koagulace
Časové okno: Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
Analýza TAT v různých časových bodech ve spojení s transfuzí plné krve
Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
RANTES, biomodulační látka
Časové okno: Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
Analýza RANTES v různých časových bodech ve spojení s transfuzí plné krve
Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
VEGF, biomodulační látka
Časové okno: Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
Analýza VEGF v různých časových bodech ve spojení s transfuzí plné krve
Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
IFN-gama, biomodulační látka
Časové okno: Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
Analýza IFN-gama v různých časových bodech ve spojení s transfuzí plné krve
Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
TNF-alfa, biomodulační látka
Časové okno: Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
Analýza TNF-alfa v různých časových bodech ve spojení s transfuzí plné krve
Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
IL-7, biomodulační látka
Časové okno: Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
Analýza IL-7 v různých časových bodech ve spojení s transfuzí plné krve
Den 0 před transfuzí, den 0 po transfuzi, den 1, den 5 a den 30
Imunizace
Časové okno: Do 30 dnů po transfuzi
Výskyt imunizace po transfuzi plné krve
Do 30 dnů po transfuzi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sofia Ramström

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sofia Ramström, Ass. Prof, Örebro University, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 280695

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní transfúze

Klinické studie na Transfuze plné krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit