Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teljes vér transzfúziója akut vérzés esetén (HEPEP)

2023. október 31. frissítette: Sofia Ramström

Transfusion av Helblod - Egenskaper Hos Produkten Och Effekt av Transfusion Hos Patienter

A véradóktól gyűjtött vért rutinszerűen felosztják különböző összetevőkre: vörösvérsejtekre, plazmára és vérlemezkékre. Ezeket az összetevőket különböző tárolási körülmények között tárolják, és a transzfúzió előtti maximális tárolási idejük eltérő. A vérlemezkék legfeljebb 7 napig és 22°C-os hőmérsékleten tárolhatók, hogy a legjobban megőrizzék funkciójukat.

Kutatások folytak teljes vérként tárolt és átömlesztett véren (a különböző komponensekre való szétválasztás nélkül), különösen akut trauma esetén. Az Örebro län régió ezért ilyen helyzetekben megkezdi a teljes vér transzfúzióját. A teljes vér egységek legfeljebb 14 napig tárolhatók 4°C-on. Ez azt jelenti, hogy a vérlemezkék a szokásosnál alacsonyabb hőmérsékleten és hosszabb ideig lesznek tárolva. A kutatás arról, hogy ez hogyan befolyásolja a vérlemezke-funkciót, korlátozott.

A projekt célja annak megállapítása, hogy a betegek milyen hatással vannak a véralvadásra, hemolízisre, veseműködésre, immunizálásra, transzfúziós reakciókra, valamint a teljes véregységekben a vérsejtekből felszabaduló anyagok hatásaira a tárolási időszak alatt, valamint hogy van-e hatása a mortalitásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A véradóktól gyűjtött vért rutinszerűen felosztják különböző összetevőkre: vörösvérsejtekre, plazmára és vérlemezkékre. Ezeket az összetevőket különböző tárolási körülmények között tárolják, és a transzfúzió előtti maximális tárolási idejük eltérő. A vérlemezkék legfeljebb 7 napig és 22°C-os hőmérsékleten tárolhatók, hogy a legjobban megőrizzék funkciójukat.

A vérlemezkék funkciója az, hogy hozzájáruljon a vérrög képződéséhez, hogy megállítsa és megakadályozza a vérzést. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy ezt befolyásolhatja, ha hűtve tárolják. Nem ismert, hogy pontosan milyen hatással vannak rájuk, és ez mikor következik be a tárolási időszak alatt.

Kutatások folytak teljes vérként tárolt és átömlesztett véren (a különböző komponensekre való szétválasztás nélkül), különösen akut trauma esetén. Az Örebro län régió ezért ilyen helyzetekben megkezdi a teljes vér transzfúzióját. A teljes vér egységek legfeljebb 14 napig tárolhatók 4°C-on. Ez azt jelenti, hogy a vérlemezkék a szokásosnál alacsonyabb hőmérsékleten és hosszabb ideig lesznek tárolva. A kutatás arról, hogy ez hogyan befolyásolja a vérlemezke-funkciót, korlátozott.

Mivel a hűtött teljes vér transzfúziója egy új eljárás, a projekt célja annak meghatározása, hogy a betegek milyen hatással vannak a véralvadásra, a hemolízisre, a veseműködésre, az immunizálásra, a transzfúziós reakciókra és a teljes véregységekben a vérsejtekből a tárolás során felszabaduló anyagok hatására. időszakra, és ha ez hatással van a halálozásra.

Azok a betegek, akiknek vérzéssel járó akut helyzet miatt teljes vér transzfúzióra van szükségük, bekerülnek a felvételre. A betegektől vérmintákat vesznek elemzés céljából közvetlenül a transzfúzió előtt és a transzfúziót követő különböző időpontokban. A teljes vérátömlesztés hatásának értelmezéséhez fontos klinikai változók, valamint az olyan alapvető információk, mint a nem, életkor, magasság, testsúly, vércsoport és a vérzést okozó sérülés típusa, kezelés stb. rögzítésre kerülnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Örebro, Svédország, 70182
        • Örebro University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut vérzésben szenvedő beteg, akit az akut vérzéses epizód idején teljes vérrel transzfundáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut vérzéses beteg
  • Az akut vérzéses epizód idején teljes vérrel transzfundált

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél az adatok értelmezéséhez nélkülözhetetlen információra volt szükség (pl. vérsejtszám)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 30 napos halálozás
A teljes vér transzfúzióját követő 30 napon belüli halál
30 napos halálozás
A teljes vérátömlesztés hatása a koagulációra
Időkeret: Minden transzfúzió, amely a teljes véregység transzfúzióját követő 24 órán belül történik
Egyéb transzfúziók követelményei
Minden transzfúzió, amely a teljes véregység transzfúzióját követő 24 órán belül történik
Vérzés
Időkeret: Minden transzfúzió, amely a teljes véregység transzfúzióját követő 24 órán belül történik
Vérzés a teljes véregység transzfúzióját követően
Minden transzfúzió, amely a teljes véregység transzfúzióját követő 24 órán belül történik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemolízis
Időkeret: 0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 2. nap, 5. nap, 30. nap
Hemolízis különböző időpontokban a teljes vérátömlesztéssel összefüggésben
0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 2. nap, 5. nap, 30. nap
Vérlemezke-szám
Időkeret: 0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 2. nap, 5. nap, 30. nap
A vérlemezkeszám különböző időpontokban a teljes vérátömlesztéssel összefüggésben
0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 2. nap, 5. nap, 30. nap
Vörösvérsejtszám
Időkeret: 0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 2. nap, 5. nap, 30. nap
Vörösvérsejtszám különböző időpontokban a teljes vérátömlesztéssel összefüggésben
0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 2. nap, 5. nap, 30. nap
APTT, a koagulációs kapacitás markere
Időkeret: 0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
Az APTT elemzése különböző időpontokban a teljes vérátömlesztéssel összefüggésben
0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
PT, a koagulációs kapacitás markere
Időkeret: 0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
A PT elemzése különböző időpontokban a teljes vérátömlesztéssel összefüggésben
0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
Antitrombin, a véralvadási képesség markere
Időkeret: 0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
Az anti-trombin elemzése különböző időpontokban a teljes vérátömlesztéssel összefüggésben
0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
A fibrinogén, a véralvadási képesség markere
Időkeret: 0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
A fibrinogén elemzése különböző időpontokban a teljes vérátömlesztéssel összefüggésben
0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
Elektrolitok
Időkeret: 0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
Elektrolitok különböző időpontokban a teljes vérátömlesztéssel összefüggésben
0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
Kreatinin, a vesefunkció markere
Időkeret: 0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
A kreatinin elemzése különböző időpontokban a teljes vérátömlesztéssel összefüggésben
0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
GFR, a vesefunkció markere
Időkeret: 0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
A GFR elemzése különböző időpontokban a teljes vérátömlesztéssel összefüggésben
0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
Karbamid, a vesefunkció mértéke
Időkeret: 0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
A karbamid elemzése különböző időpontokban a teljes vérátömlesztéssel összefüggésben
0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
sP-szelektin, a vérlemezke-aktiválás oldható markere
Időkeret: 0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
Az sP-szelektin elemzése különböző időpontokban a teljes vérátömlesztéssel összefüggésben
0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
PF4, a vérlemezke aktiválás oldható markere
Időkeret: 0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
A PF4 elemzése különböző időpontokban a teljes vérátömlesztéssel összefüggésben
0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
MMP9, a vérlemezke aktiválás oldható markere
Időkeret: 0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
Az MMP9 elemzése különböző időpontokban a teljes vérátömlesztéssel összefüggésben
0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
sCD40L, a vérlemezke aktiválás oldható markere
Időkeret: 0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
Az sCD40L elemzése különböző időpontokban a teljes vérátömlesztéssel összefüggésben
0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
sGPV, a vérlemezke-aktiváció oldható markere
Időkeret: 0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
Az sGPV elemzése különböző időpontokban a teljes vérátömlesztéssel összefüggésben
0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
sGPVI, a vérlemezke aktiválás oldható markere
Időkeret: 0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
Az sGPVI elemzése különböző időpontokban a teljes vérátömlesztéssel összefüggésben
0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
SCUBE1, a vérlemezke aktiválás oldható markere
Időkeret: 0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
A SCUBE1 elemzése különböző időpontokban a teljes vérátömlesztéssel összefüggésben
0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
TSP1, a vérlemezke aktiválás oldható markere
Időkeret: 0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
A TSP1 elemzése különböző időpontokban a teljes vérátömlesztéssel összefüggésben
0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
CRP, a gyulladás aktiválásának markere
Időkeret: 0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
A CRP elemzése különböző időpontokban a teljes vérátömlesztéssel összefüggésben
0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
A szérum amiloid A (SAA), a gyulladás aktiválásának markere
Időkeret: 0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
A szérum amiloid A elemzése különböző időpontokban a teljes vérátömlesztéssel összefüggésben
0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
sTNFR1, a gyulladás aktiválásának markere
Időkeret: 0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
Az sTNFR1 elemzése különböző időpontokban a teljes vérátömlesztéssel összefüggésben
0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
sTNFR2, a gyulladás aktiválásának markere
Időkeret: 0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
Az sTNFR2 elemzése különböző időpontokban a teljes vérátömlesztéssel összefüggésben
0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
D-dimer, a koaguláció aktiválásának markere
Időkeret: 0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
A D-dimer elemzése különböző időpontokban a teljes vérátömlesztéssel összefüggésben
0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
vWF, a koaguláció aktiválásának markere
Időkeret: 0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
A vWF elemzése különböző időpontokban a teljes vérátömlesztéssel összefüggésben
0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
TAT, a koaguláció aktiválásának markere
Időkeret: 0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
A TAT elemzése különböző időpontokban a teljes vérátömlesztéssel összefüggésben
0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
RANTES, biomoduláló anyag
Időkeret: 0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
A RANTES elemzése különböző időpontokban a teljes vérátömlesztéssel összefüggésben
0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
VEGF, egy biomoduláló anyag
Időkeret: 0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
A VEGF elemzése különböző időpontokban a teljes vérátömlesztéssel összefüggésben
0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
IFN-gamma, biomoduláló anyag
Időkeret: 0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
Az IFN-gamma elemzése különböző időpontokban a teljes vérátömlesztéssel összefüggésben
0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
TNF-alfa, biomoduláló anyag
Időkeret: 0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
A TNF-alfa elemzése különböző időpontokban a teljes vérátömlesztéssel összefüggésben
0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
IL-7, egy biomoduláló anyag
Időkeret: 0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
Az IL-7 elemzése különböző időpontokban a teljes vérátömlesztéssel összefüggésben
0. nap a transzfúzió előtt, 0. nap a transzfúzió után, 1. nap, 5. nap és 30. nap
Immunizálás
Időkeret: A transzfúziót követő 30 napon belül
Immunizálás előfordulása teljes vér transzfúzióját követően
A transzfúziót követő 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sofia Ramström, Ass. Prof, Örebro University, Sweden

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 280695

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel