Transfusión de sangre total en hemorragia aguda (HEPEP)
Transfusion av Helblod - Egenskaper Hos Produkten Och Effekt av Transfusion Hos Patienter
La sangre extraída de donantes de sangre se divide habitualmente en sus diferentes componentes, glóbulos rojos, plasma y plaquetas. Estos componentes se almacenan en diferentes condiciones de almacenamiento y su tiempo máximo de almacenamiento antes de la transfusión es diferente. Las plaquetas se almacenan durante un máximo de 7 días y a una temperatura de 22°C para preservar mejor su función.
Se han realizado investigaciones sobre sangre almacenada y transfundida como sangre completa (sin separación en los distintos componentes), particularmente en situaciones de traumatismo agudo. Por lo tanto, la Región Örebro län iniciará la transfusión de sangre completa en tales situaciones. Las unidades de sangre total se almacenarán a 4°C durante un máximo de 14 días. Esto significa que las plaquetas se almacenarán a una temperatura más baja que la estándar y durante un período de tiempo más largo. La investigación sobre cómo afectará esto a la función plaquetaria es limitada.
Este proyecto tiene como objetivo determinar cómo se ven afectados los pacientes con respecto a la coagulación, hemólisis, función renal, inmunización, reacciones transfusionales y el efecto de las sustancias liberadas por las células sanguíneas en las unidades de sangre completa durante el período de almacenamiento y si hay un impacto en la mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sangre extraída de donantes de sangre se divide habitualmente en sus diferentes componentes, glóbulos rojos, plasma y plaquetas. Estos componentes se almacenan en diferentes condiciones de almacenamiento y su tiempo máximo de almacenamiento antes de la transfusión es diferente. Las plaquetas se almacenan durante un máximo de 7 días y a una temperatura de 22°C para preservar mejor su función.
La función de las plaquetas es contribuir a la formación de un coágulo para detener y prevenir el sangrado. Estudios anteriores han demostrado que esto podría verse afectado si se almacenan refrigerados. Se desconoce exactamente cómo se ven afectados y cuándo ocurre esto durante el período de almacenamiento.
Se han realizado investigaciones sobre sangre almacenada y transfundida como sangre completa (sin separación en los distintos componentes), particularmente en situaciones de traumatismo agudo. Por lo tanto, la Región Örebro län iniciará la transfusión de sangre completa en tales situaciones. Las unidades de sangre total se almacenarán a 4°C durante un máximo de 14 días. Esto significa que las plaquetas se almacenarán a una temperatura más baja que la estándar y durante un período de tiempo más largo. La investigación sobre cómo afectará esto a la función plaquetaria es limitada.
Dado que la transfusión de sangre completa refrigerada es un procedimiento nuevo, este proyecto tiene como objetivo determinar cómo se ven afectados los pacientes en cuanto a coagulación, hemólisis, función renal, inmunización, reacciones transfusionales y el efecto de las sustancias liberadas por las células sanguíneas en las unidades de sangre completa durante el almacenamiento. período y si hay impacto en la mortalidad.
Se inscribirán pacientes que requieran una transfusión de sangre completa debido a una situación aguda con sangrado. Se tomarán muestras de sangre de los pacientes para su análisis directamente antes de la transfusión y en varios momentos después de la transfusión. Se registrarán variables clínicas de importancia para interpretar el efecto de la transfusión de sangre total, así como información básica como sexo, edad, altura, peso, grupo sanguíneo y tipo de lesión que causa el sangrado, tratamiento, etc.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Örebro, Suecia, 70182
- Örebro university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con sangrado agudo
- Transfundido con sangre completa en el momento del episodio hemorrágico agudo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en los que falta información vital necesaria para interpretar los datos (es decir, recuento de células sanguíneas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Mortalidad a 30 dias
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Muerte dentro de los 30 días siguientes a la transfusión de sangre total
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Mortalidad a 30 dias
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Efecto de la transfusión de sangre total sobre la coagulación.
Periodo de tiempo: Todas las transfusiones que se realicen dentro de las 24 horas posteriores a la transfusión de la unidad de sangre completa.
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Requisito para otras transfusiones
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Todas las transfusiones que se realicen dentro de las 24 horas posteriores a la transfusión de la unidad de sangre completa.
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Sangrado
Periodo de tiempo: Todas las transfusiones que se realicen dentro de las 24 horas posteriores a la transfusión de la unidad de sangre completa.
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Sangrado después de una transfusión de la unidad de sangre total.
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Todas las transfusiones que se realicen dentro de las 24 horas posteriores a la transfusión de la unidad de sangre completa.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemólisis
Periodo de tiempo: Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 2, Día 5, Día 30
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Hemólisis en varios momentos junto con la transfusión de sangre total.
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Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 2, Día 5, Día 30
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Recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 2, Día 5, Día 30
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Recuento de plaquetas en varios momentos junto con la transfusión de sangre total
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Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 2, Día 5, Día 30
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Recuento de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 2, Día 5, Día 30
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Recuento de glóbulos rojos en varios momentos junto con la transfusión de sangre total
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Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 2, Día 5, Día 30
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APTT, un marcador de la capacidad de coagulación
Periodo de tiempo: Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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Análisis de APTT en varios momentos junto con la transfusión de sangre total
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Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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PT, un marcador de la capacidad de coagulación
Periodo de tiempo: Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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Análisis de PT en varios momentos junto con la transfusión de sangre total
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Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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Antitrombina, marcador de la capacidad de coagulación
Periodo de tiempo: Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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Análisis de antitrombina en varios momentos junto con la transfusión de sangre completa.
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Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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Fibrinógeno, un marcador de la capacidad de coagulación.
Periodo de tiempo: Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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Análisis de fibrinógeno en varios momentos junto con la transfusión de sangre total.
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Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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Electrolitos
Periodo de tiempo: Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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Electrolitos en varios momentos junto con la transfusión de sangre total.
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Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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Creatinina, un marcador de la función renal.
Periodo de tiempo: Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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Análisis de creatinina en varios momentos junto con la transfusión de sangre total.
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Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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TFG, un marcador de la función renal
Periodo de tiempo: Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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Análisis de la TFG en varios momentos junto con la transfusión de sangre total
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Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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Urea, una medida de la función renal.
Periodo de tiempo: Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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Análisis de urea en varios momentos junto con la transfusión de sangre total.
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Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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sP-selectina, un marcador soluble de activación plaquetaria
Periodo de tiempo: Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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Análisis de sP-selectina en varios momentos junto con la transfusión de sangre total
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Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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PF4, un marcador soluble de activación plaquetaria
Periodo de tiempo: Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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Análisis de PF4 en varios momentos junto con la transfusión de sangre total
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Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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MMP9, un marcador soluble de activación plaquetaria
Periodo de tiempo: Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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Análisis de MMP9 en varios momentos junto con la transfusión de sangre total
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Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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sCD40L, un marcador soluble de activación plaquetaria
Periodo de tiempo: Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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Análisis de sCD40L en varios momentos junto con la transfusión de sangre total
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Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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sGPV, un marcador soluble de activación plaquetaria
Periodo de tiempo: Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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Análisis de sGPV en varios momentos junto con la transfusión de sangre total
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Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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sGPVI, un marcador soluble de activación plaquetaria
Periodo de tiempo: Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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Análisis de sGPVI en varios momentos junto con la transfusión de sangre total
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Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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SCUBE1, un marcador soluble de activación plaquetaria
Periodo de tiempo: Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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Análisis de SCUBE1 en varios momentos junto con la transfusión de sangre completa
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Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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TSP1, un marcador soluble de activación plaquetaria
Periodo de tiempo: Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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Análisis de TSP1 en varios momentos junto con la transfusión de sangre total
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Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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PCR, un marcador de activación de la inflamación
Periodo de tiempo: Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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Análisis de PCR en varios momentos junto con la transfusión de sangre total.
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Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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Amiloide A sérico (SAA), un marcador de activación de la inflamación
Periodo de tiempo: Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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Análisis de amiloide A sérico en varios momentos junto con la transfusión de sangre total
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Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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sTNFR1, un marcador de activación de la inflamación
Periodo de tiempo: Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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Análisis de sTNFR1 en varios momentos junto con la transfusión de sangre completa
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Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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sTNFR2, un marcador de activación de la inflamación
Periodo de tiempo: Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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Análisis de sTNFR2 en varios momentos junto con la transfusión de sangre completa
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Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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Dímero D, un marcador de activación de la coagulación
Periodo de tiempo: Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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Análisis del dímero D en varios momentos junto con la transfusión de sangre total
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Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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vWF, un marcador de activación de la coagulación
Periodo de tiempo: Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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Análisis del FvW en varios momentos junto con la transfusión de sangre total
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Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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TAT, un marcador de activación de la coagulación
Periodo de tiempo: Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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Análisis de TAT en varios momentos junto con la transfusión de sangre total
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Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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RANTES, una sustancia biomoduladora
Periodo de tiempo: Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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Análisis de RANTES en varios momentos junto con la transfusión de sangre total
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Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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VEGF, una sustancia biomoduladora
Periodo de tiempo: Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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Análisis de VEGF en varios momentos junto con la transfusión de sangre total
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Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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IFN-gamma, una sustancia biomoduladora
Periodo de tiempo: Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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Análisis de IFN-gamma en varios momentos junto con la transfusión de sangre total
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Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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TNF-alfa, una sustancia biomoduladora
Periodo de tiempo: Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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Análisis de TNF-alfa en varios momentos junto con la transfusión de sangre total
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Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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IL-7, una sustancia biomoduladora
Periodo de tiempo: Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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Análisis de IL-7 en varios momentos junto con la transfusión de sangre total
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Día 0 antes de la transfusión, Día 0 después de la transfusión, Día 1, Día 5 y Día 30
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Inmunización
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la transfusión
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Aparición de inmunización después de una transfusión de sangre completa.
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Dentro de los 30 días posteriores a la transfusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sofia Ramström, Ass. Prof, Örebro University, Sweden
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 280695
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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