Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokoverensiirto akuutissa verenvuodossa (HEPEP)

tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: Sofia Ramström

Transfusion av Helblod - Egenskaper Hos Produkten Och Effekt av Transfusion Hos Patienter

Verenluovuttajilta kerätty veri jaetaan rutiininomaisesti eri komponentteihinsa, punasoluihin, plasmaan ja verihiutaleisiin. Näitä komponentteja varastoidaan erilaisissa säilytysolosuhteissa ja niiden enimmäissäilytysaika ennen verensiirtoa on erilainen. Verihiutaleita säilytetään enintään 7 vuorokautta ja 22°C:n lämpötilassa niiden toiminnan säilyttämiseksi.

Tutkimuksia on tehty kokoverenä varastoidusta ja siirretystä verestä (ilman eri komponenttien erottamista), erityisesti akuutin trauman tilanteissa. Alue Örebro län aloittaa siksi kokoverensiirron tällaisissa tilanteissa. Kokoveriyksiköitä säilytetään 4 °C:ssa enintään 14 päivää. Tämä tarkoittaa, että verihiutaleita säilytetään normaalia alhaisemmassa lämpötilassa ja pidemmän ajan. Tutkimus siitä, miten tämä vaikuttaa verihiutaleiden toimintaan, on rajallinen.

Tämän hankkeen tavoitteena on selvittää, miten potilaat vaikuttavat hyytymiseen, hemolyysiin, munuaisten toimintaan, immunisaatioon, verensiirtoreaktioihin ja verisoluista vapautuvien aineiden vaikutukseen kokoveriyksiköissä säilytysaikana ja onko sillä vaikutusta kuolleisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenluovuttajilta kerätty veri jaetaan rutiininomaisesti eri komponentteihinsa, punasoluihin, plasmaan ja verihiutaleisiin. Näitä komponentteja varastoidaan erilaisissa säilytysolosuhteissa ja niiden enimmäissäilytysaika ennen verensiirtoa on erilainen. Verihiutaleita säilytetään enintään 7 vuorokautta ja 22°C:n lämpötilassa niiden toiminnan säilyttämiseksi.

Verihiutaleiden tehtävänä on edistää hyytymän muodostumista verenvuodon pysäyttämiseksi ja estämiseksi. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä saattaa vaikuttaa, jos niitä säilytetään jääkaapissa. Ei tiedetä, miten ne tarkalleen vaikuttavat ja milloin tämä tapahtuu säilytysaikana.

Tutkimuksia on tehty kokoverenä varastoidusta ja siirretystä verestä (ilman eri komponenttien erottamista), erityisesti akuutin trauman tilanteissa. Alue Örebro län aloittaa siksi kokoverensiirron tällaisissa tilanteissa. Kokoveriyksiköitä säilytetään 4 °C:ssa enintään 14 päivää. Tämä tarkoittaa, että verihiutaleita säilytetään normaalia alhaisemmassa lämpötilassa ja pidemmän ajan. Tutkimus siitä, miten tämä vaikuttaa verihiutaleiden toimintaan, on rajallinen.

Koska jäähdytetyn kokoveren siirto on uusi toimenpide, tämän hankkeen tavoitteena on selvittää, miten potilaat vaikuttavat hyytymiseen, hemolyysiin, munuaisten toimintaan, immunisaatioon, verensiirtoreaktioihin ja verisoluista varastoinnin aikana vapautuvien aineiden vaikutuksiin kokoveriyksiköissä. ja jos sillä on vaikutusta kuolleisuuteen.

Potilaat, jotka tarvitsevat akuutin verenvuototilanteen vuoksi kokoverensiirtoa, otetaan mukaan. Potilailta otetaan verinäytteitä analysoitavaksi välittömästi ennen verensiirtoa ja eri ajankohtina verensiirron jälkeen. Rekisteröidään kokoverensiirron vaikutuksen tulkinnan kannalta tärkeät kliiniset muuttujat sekä perustiedot kuten sukupuoli, ikä, pituus, paino, veriryhmä ja verenvuodon aiheuttanut vamman tyyppi, hoito jne.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Örebro, Ruotsi, 70182
        • Örebro University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on akuutti verenvuoto, jolle siirretään kokoverta akuutin verenvuotojakson aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on akuutti verenvuoto
  • Siirretty kokoverellä akuutin verenvuotojakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilta puuttui elintärkeää tietoa tiedon tulkitsemiseksi (esim. verisolujen määrä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuolleisuus
Kuolema 30 päivän sisällä kokoverensiirrosta
30 päivän kuolleisuus
Kokoverensiirron vaikutus koagulaatioon
Aikaikkuna: Kaikki verensiirrot, jotka tapahtuvat 24 tunnin sisällä kokoveriyksikön verensiirrosta
Muiden verensiirtojen vaatimus
Kaikki verensiirrot, jotka tapahtuvat 24 tunnin sisällä kokoveriyksikön verensiirrosta
Verenvuoto
Aikaikkuna: Kaikki verensiirrot, jotka tapahtuvat 24 tunnin sisällä kokoveriyksikön verensiirrosta
Verenvuoto kokoveriyksikön siirron jälkeen
Kaikki verensiirrot, jotka tapahtuvat 24 tunnin sisällä kokoveriyksikön verensiirrosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemolyysi
Aikaikkuna: Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 2, päivä 5, päivä 30
Hemolyysi eri ajankohtina kokoverensiirron yhteydessä
Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 2, päivä 5, päivä 30
Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 2, päivä 5, päivä 30
Verihiutaleiden määrä eri ajankohtina kokoverensiirron yhteydessä
Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 2, päivä 5, päivä 30
Punasolujen määrä
Aikaikkuna: Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 2, päivä 5, päivä 30
Punasolujen määrä eri ajankohtina kokoverensiirron yhteydessä
Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 2, päivä 5, päivä 30
APTT, hyytymiskyvyn merkki
Aikaikkuna: Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
APTT:n analyysi eri ajankohtina kokoverensiirron yhteydessä
Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
PT, hyytymiskyvyn merkki
Aikaikkuna: Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
PT:n analyysi eri ajankohtina kokoverensiirron yhteydessä
Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
Antitrombiini, hyytymiskyvyn merkki
Aikaikkuna: Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
Antitrombiinin analyysi eri ajankohtina kokoverensiirron yhteydessä
Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
Fibrinogeeni, hyytymiskyvyn merkki
Aikaikkuna: Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
Fibrinogeenin analyysi eri ajankohtina kokoverensiirron yhteydessä
Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
Elektrolyytit
Aikaikkuna: Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
Elektrolyytit eri ajankohtina kokoverensiirron yhteydessä
Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
Kreatiniini, munuaisten toiminnan merkki
Aikaikkuna: Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
Kreatiniinin analyysi eri ajankohtina kokoverensiirron yhteydessä
Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
GFR, munuaisten toiminnan merkki
Aikaikkuna: Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
GFR:n analyysi eri ajankohtina kokoverensiirron yhteydessä
Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
Urea, munuaisten toiminnan mitta
Aikaikkuna: Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
Urean analyysi eri ajankohtina kokoverensiirron yhteydessä
Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
sP-selektiini, liukoinen verihiutaleaktivaation merkkiaine
Aikaikkuna: Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
SP-selektiinin analyysi eri ajankohtina kokoverensiirron yhteydessä
Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
PF4, liukoinen verihiutaleiden aktivaation merkkiaine
Aikaikkuna: Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
PF4:n analyysi eri ajankohtina kokoverensiirron yhteydessä
Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
MMP9, liukoinen verihiutaleiden aktivoinnin merkki
Aikaikkuna: Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
MMP9:n analyysi eri ajankohtina kokoverensiirron yhteydessä
Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
sCD40L, liukoinen verihiutaleaktivaation merkkiaine
Aikaikkuna: Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
SCD40L:n analyysi eri ajankohtina kokoverensiirron yhteydessä
Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
sGPV, liukoinen verihiutaleiden aktivaation markkeri
Aikaikkuna: Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
SGPV:n analyysi eri ajankohtina kokoverensiirron yhteydessä
Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
sGPVI, liukoinen verihiutaleiden aktivaation markkeri
Aikaikkuna: Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
SGPVI:n analyysi eri ajankohtina kokoverensiirron yhteydessä
Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
SCUBE1, liukoinen verihiutaleiden aktivaation merkkiaine
Aikaikkuna: Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
SCUBE1:n analyysi eri ajankohtina kokoverensiirron yhteydessä
Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
TSP1, liukoinen verihiutaleiden aktivoinnin merkki
Aikaikkuna: Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
TSP1:n analyysi eri ajankohtina kokoverensiirron yhteydessä
Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
CRP, tulehduksen aktivoitumisen merkki
Aikaikkuna: Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
CRP:n analyysi eri ajankohtina kokoverensiirron yhteydessä
Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
Seerumin amyloidi A (SAA), tulehduksen aktivoitumisen merkki
Aikaikkuna: Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
Seerumin amyloidi A:n analyysi eri ajankohtina kokoverensiirron yhteydessä
Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
sTNFR1, tulehduksen aktivoitumisen merkki
Aikaikkuna: Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
STNFR1:n analyysi eri ajankohtina kokoverensiirron yhteydessä
Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
sTNFR2, tulehduksen aktivoitumisen merkki
Aikaikkuna: Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
STNFR2:n analyysi eri ajankohtina kokoverensiirron yhteydessä
Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
D-dimeeri, koagulaation aktivoitumisen merkki
Aikaikkuna: Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
D-dimeerin analyysi eri ajankohtina kokoverensiirron yhteydessä
Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
vWF, koagulaation aktivoitumisen merkki
Aikaikkuna: Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
VWF:n analyysi eri ajankohtina kokoverensiirron yhteydessä
Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
TAT, koagulaation aktivoitumisen merkki
Aikaikkuna: Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
TAT:n analyysi eri ajankohtina kokoverensiirron yhteydessä
Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
RANTES, biomoduloiva aine
Aikaikkuna: Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
RANTESin analyysi eri ajankohtina kokoverensiirron yhteydessä
Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
VEGF, biomoduloiva aine
Aikaikkuna: Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
VEGF:n analyysi eri ajankohtina kokoverensiirron yhteydessä
Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
IFN-gamma, biomoduloiva aine
Aikaikkuna: Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
IFN-gamman analyysi eri ajankohtina kokoverensiirron yhteydessä
Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
TNF-alfa, biomoduloiva aine
Aikaikkuna: Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
TNF-alfan analyysi eri ajankohtina kokoverensiirron yhteydessä
Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
IL-7, biomoduloiva aine
Aikaikkuna: Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
IL-7:n analyysi eri ajankohtina kokoverensiirron yhteydessä
Päivä 0 ennen verensiirtoa, päivä 0 verensiirron jälkeen, päivä 1, päivä 5 ja päivä 30
Rokotus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa verensiirrosta
Immunisaation esiintyminen kokoverensiirron jälkeen
30 päivän kuluessa verensiirrosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Sofia Ramström, Ass. Prof, Örebro University, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 280695

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa