Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transfuzja krwi pełnej w przypadku ostrego krwawienia (HEPEP)

31 października 2023 zaktualizowane przez: Sofia Ramström

Transfusion av Helblod - Egenskaper Hos Produkten Och Effekt av Transfusion Hos Patienter

Krew pobraną od dawców krwi jest rutynowo dzielona na różne składniki, czyli czerwone krwinki, osocze i płytki krwi. Składniki te przechowywane są w różnych warunkach przechowywania i różny jest ich maksymalny czas przechowywania przed transfuzją. Płytki krwi przechowuje się maksymalnie przez 7 dni w temperaturze 22°C, aby jak najlepiej zachować swoje funkcje.

Prowadzono badania nad krwią przechowywaną i przetaczaną w postaci krwi pełnej (bez podziału na różne składniki), szczególnie w sytuacjach ostrego urazu. W takich sytuacjach region Örebro län rozpocznie transfuzję krwi pełnej. Jednostki krwi pełnej będą przechowywane w temperaturze 4°C przez maksymalnie 14 dni. Oznacza to, że płytki krwi będą przechowywane w niższej niż standardowa temperaturze i przez dłuższy okres czasu. Badania dotyczące wpływu tego na czynność płytek krwi są ograniczone.

Celem tego projektu jest określenie wpływu substancji na pacjentów na krzepnięcie, hemolizę, czynność nerek, uodpornianie, reakcje na transfuzję oraz wpływ substancji uwalnianych z komórek krwi na jednostki krwi pełnej w okresie przechowywania oraz czy ma to wpływ na śmiertelność.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krew pobraną od dawców krwi jest rutynowo dzielona na różne składniki, czyli czerwone krwinki, osocze i płytki krwi. Składniki te przechowywane są w różnych warunkach przechowywania i różny jest ich maksymalny czas przechowywania przed transfuzją. Płytki krwi przechowuje się maksymalnie przez 7 dni w temperaturze 22°C, aby jak najlepiej zachować swoje funkcje.

Funkcja płytek krwi polega na przyczynianiu się do tworzenia skrzepu, aby zatrzymać i zapobiec krwawieniu. Poprzednie badania wykazały, że może to mieć wpływ na przechowywanie produktów w lodówce. Nie wiadomo dokładnie, w jaki sposób na nie wpływa i kiedy to następuje w okresie przechowywania.

Prowadzono badania nad krwią przechowywaną i przetaczaną w postaci krwi pełnej (bez podziału na różne składniki), szczególnie w sytuacjach ostrego urazu. W takich sytuacjach region Örebro län rozpocznie transfuzję krwi pełnej. Jednostki krwi pełnej będą przechowywane w temperaturze 4°C przez maksymalnie 14 dni. Oznacza to, że płytki krwi będą przechowywane w niższej niż standardowa temperaturze i przez dłuższy okres czasu. Badania dotyczące wpływu tego na czynność płytek krwi są ograniczone.

Ponieważ transfuzja schłodzonej krwi pełnej jest nową procedurą, projekt ten ma na celu określenie, jaki wpływ na pacjentów ma krzepnięcie, hemoliza, czynność nerek, szczepienie, reakcje na transfuzję oraz wpływ substancji uwalnianych z komórek krwi w jednostkach krwi pełnej podczas przechowywania. okresie i czy ma to wpływ na śmiertelność.

Do badania będą przyjmowani pacjenci wymagający przetoczenia krwi pełnej ze względu na ostry stan chorobowy z krwawieniem. Próbki krwi będą pobierane od pacjentów do analizy bezpośrednio przed transfuzją oraz w różnych momentach po transfuzji. Rejestrowane będą zmienne kliniczne istotne dla interpretacji efektu transfuzji krwi pełnej, a także podstawowe informacje, takie jak płeć, wiek, wzrost, masa ciała, grupa krwi i rodzaj urazu powodującego krwawienie, leczenie itp.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Örebro, Szwecja, 70182
        • Örebro University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym krwawieniem, którym w momencie wystąpienia ostrego krwawienia przetoczono pełną krew.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z ostrym krwawieniem
  • Przetoczono pełną krew w momencie ostrego krwawienia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których brakuje istotnych informacji potrzebnych do interpretacji danych (tj. liczba krwinek)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Śmiertelność 30 dni
Śmierć w ciągu 30 dni po przetoczeniu pełnej krwi
Śmiertelność 30 dni
Wpływ transfuzji krwi pełnej na krzepnięcie
Ramy czasowe: Wszystkie transfuzje mające miejsce w ciągu 24 godzin od przetoczenia jednostki krwi pełnej
Zapotrzebowanie na inne transfuzje
Wszystkie transfuzje mające miejsce w ciągu 24 godzin od przetoczenia jednostki krwi pełnej
Krwawienie
Ramy czasowe: Wszystkie transfuzje mające miejsce w ciągu 24 godzin od przetoczenia jednostki krwi pełnej
Krwawienie po przetoczeniu jednostki krwi pełnej
Wszystkie transfuzje mające miejsce w ciągu 24 godzin od przetoczenia jednostki krwi pełnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoliza
Ramy czasowe: Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 5, Dzień 30
Hemoliza w różnych punktach czasowych w połączeniu z transfuzją krwi pełnej
Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 5, Dzień 30
Liczba płytek krwi
Ramy czasowe: Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 5, Dzień 30
Liczba płytek krwi w różnych punktach czasowych w związku z transfuzją krwi pełnej
Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 5, Dzień 30
Liczba czerwonych krwinek
Ramy czasowe: Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 5, Dzień 30
Liczba czerwonych krwinek w różnych punktach czasowych w związku z transfuzją krwi pełnej
Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 5, Dzień 30
APTT, marker zdolności krzepnięcia
Ramy czasowe: Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
Analiza APTT w różnych punktach czasowych w połączeniu z transfuzją krwi pełnej
Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
PT, marker zdolności krzepnięcia
Ramy czasowe: Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
Analiza PT w różnych punktach czasowych w połączeniu z transfuzją krwi pełnej
Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
Antytrombina, marker zdolności krzepnięcia
Ramy czasowe: Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
Analiza antytrombiny w różnych punktach czasowych w związku z transfuzją krwi pełnej
Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
Fibrynogen, marker zdolności krzepnięcia
Ramy czasowe: Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
Analiza fibrynogenu w różnych punktach czasowych w związku z transfuzją krwi pełnej
Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
Elektrolity
Ramy czasowe: Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
Elektrolity w różnych punktach czasowych w połączeniu z transfuzją krwi pełnej
Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
Kreatynina, marker funkcji nerek
Ramy czasowe: Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
Analiza kreatyniny w różnych punktach czasowych w związku z transfuzją krwi pełnej
Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
GFR, marker czynności nerek
Ramy czasowe: Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
Analiza GFR w różnych punktach czasowych w połączeniu z transfuzją krwi pełnej
Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
Mocznik, miara czynności nerek
Ramy czasowe: Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
Analiza mocznika w różnych punktach czasowych w związku z transfuzją krwi pełnej
Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
sP-selektyna, rozpuszczalny marker aktywacji płytek krwi
Ramy czasowe: Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
Analiza sP-selektyny w różnych punktach czasowych w związku z transfuzją krwi pełnej
Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
PF4, rozpuszczalny marker aktywacji płytek krwi
Ramy czasowe: Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
Analiza PF4 w różnych punktach czasowych w połączeniu z transfuzją krwi pełnej
Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
MMP9, rozpuszczalny marker aktywacji płytek krwi
Ramy czasowe: Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
Analiza MMP9 w różnych punktach czasowych w połączeniu z transfuzją krwi pełnej
Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
sCD40L, rozpuszczalny marker aktywacji płytek krwi
Ramy czasowe: Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
Analiza sCD40L w różnych punktach czasowych w połączeniu z transfuzją krwi pełnej
Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
sGPV, rozpuszczalny marker aktywacji płytek krwi
Ramy czasowe: Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
Analiza sGPV w różnych punktach czasowych w połączeniu z transfuzją krwi pełnej
Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
sGPVI, rozpuszczalny marker aktywacji płytek krwi
Ramy czasowe: Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
Analiza sGPVI w różnych punktach czasowych w połączeniu z transfuzją krwi pełnej
Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
SCUBE1, rozpuszczalny marker aktywacji płytek krwi
Ramy czasowe: Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
Analiza SCUBE1 w różnych punktach czasowych w połączeniu z transfuzją krwi pełnej
Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
TSP1, rozpuszczalny marker aktywacji płytek krwi
Ramy czasowe: Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
Analiza TSP1 w różnych punktach czasowych w połączeniu z transfuzją krwi pełnej
Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
CRP, marker aktywacji stanu zapalnego
Ramy czasowe: Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
Analiza poziomu CRP w różnych punktach czasowych w związku z transfuzją krwi pełnej
Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
Amyloid A w surowicy (SAA), marker aktywacji stanu zapalnego
Ramy czasowe: Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
Analiza amyloidu A w surowicy w różnych punktach czasowych w związku z transfuzją krwi pełnej
Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
sTNFR1, marker aktywacji stanu zapalnego
Ramy czasowe: Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
Analiza sTNFR1 w różnych punktach czasowych w połączeniu z transfuzją krwi pełnej
Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
sTNFR2, marker aktywacji stanu zapalnego
Ramy czasowe: Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
Analiza sTNFR2 w różnych punktach czasowych w połączeniu z transfuzją krwi pełnej
Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
D-dimer, marker aktywacji krzepnięcia
Ramy czasowe: Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
Analiza D-dimeru w różnych punktach czasowych w związku z transfuzją krwi pełnej
Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
vWF, marker aktywacji krzepnięcia
Ramy czasowe: Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
Analiza vWF w różnych punktach czasowych w połączeniu z transfuzją krwi pełnej
Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
TAT, marker aktywacji krzepnięcia
Ramy czasowe: Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
Analiza TAT w różnych punktach czasowych w połączeniu z transfuzją krwi pełnej
Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
RANTES, substancja biomodulująca
Ramy czasowe: Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
Analiza RANTES w różnych punktach czasowych w połączeniu z transfuzją krwi pełnej
Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
VEGF, substancja biomodulująca
Ramy czasowe: Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
Analiza VEGF w różnych punktach czasowych w połączeniu z transfuzją krwi pełnej
Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
IFN-gamma, substancja biomodulująca
Ramy czasowe: Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
Analiza IFN-gamma w różnych punktach czasowych w związku z transfuzją krwi pełnej
Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
TNF-alfa, substancja biomodulująca
Ramy czasowe: Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
Analiza TNF-alfa w różnych punktach czasowych w połączeniu z transfuzją krwi pełnej
Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
IL-7, substancja biomodulująca
Ramy czasowe: Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
Analiza IL-7 w różnych punktach czasowych w połączeniu z transfuzją krwi pełnej
Dzień 0 – przed transfuzją, Dzień 0 – po transfuzji, Dzień 1, Dzień 5 i Dzień 30
Immunizacja
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po transfuzji
Wystąpienie immunizacji po przetoczeniu pełnej krwi
W ciągu 30 dni po transfuzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sofia Ramström

Śledczy

  • Główny śledczy: Sofia Ramström, Ass. Prof, Örebro University, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 280695

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transfuzja krwi

Badania kliniczne na Transfuzja krwi pełnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj