- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06019364
급성 출혈 시 전혈 수혈 (HEPEP)
Helblod의 수혈 - Egenskaper Hos Produkten Och Effekt의 Transfusion Hos Patienter
헌혈자로부터 채취한 혈액은 일반적으로 적혈구, 혈장, 혈소판 등 다양한 구성 요소로 나뉩니다. 이러한 구성 요소는 다양한 보관 조건에 따라 보관되며 수혈 전 최대 보관 시간도 다릅니다. 혈소판은 기능을 가장 잘 보존하기 위해 최대 7일 동안 22°C의 온도에서 보관됩니다.
특히 급성 외상 상황에서 전혈(다양한 성분으로 분리되지 않음)로 저장 및 수혈되는 혈액에 대한 연구가 진행되었습니다. 따라서 Örebro län 지역에서는 이러한 상황에서 전혈 수혈을 시작합니다. 전혈 단위는 최대 14일 동안 4°C에서 보관됩니다. 이는 혈소판이 표준보다 낮은 온도에서 더 오랜 기간 동안 보관된다는 의미입니다. 이것이 혈소판 기능에 어떤 영향을 미치는지에 대한 연구는 제한적입니다.
이 프로젝트의 목표는 응고, 용혈, 신장 기능, 예방접종, 수혈 반응, 보관 기간 동안 전혈 단위의 혈액 세포에서 방출되는 물질의 영향과 사망률에 영향이 있는지 여부와 관련하여 환자가 어떤 영향을 받는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
헌혈자로부터 채취한 혈액은 일반적으로 적혈구, 혈장, 혈소판 등 다양한 구성 요소로 나뉩니다. 이러한 구성 요소는 다양한 보관 조건에 따라 보관되며 수혈 전 최대 보관 시간도 다릅니다. 혈소판은 기능을 가장 잘 보존하기 위해 최대 7일 동안 22°C의 온도에서 보관됩니다.
혈소판 기능은 혈전 형성에 기여하여 출혈을 멈추고 예방하는 것입니다. 이전 연구에 따르면 냉장 보관하면 영향을 받을 수 있는 것으로 나타났습니다. 정확히 어떻게 영향을 받는지, 보관 기간 중 언제 이런 일이 발생하는지 알 수 없습니다.
특히 급성 외상 상황에서 전혈(다양한 성분으로 분리되지 않음)로 저장 및 수혈되는 혈액에 대한 연구가 진행되었습니다. 따라서 Örebro län 지역에서는 이러한 상황에서 전혈 수혈을 시작합니다. 전혈 단위는 최대 14일 동안 4°C에서 보관됩니다. 이는 혈소판이 표준보다 낮은 온도에서 더 오랜 기간 동안 보관된다는 의미입니다. 이것이 혈소판 기능에 어떤 영향을 미치는지에 대한 연구는 제한적입니다.
냉장 전혈 수혈은 새로운 절차이기 때문에 이 프로젝트의 목표는 응고, 용혈, 신장 기능, 예방접종, 수혈 반응 및 보관 중 전혈 단위의 혈액 세포에서 방출되는 물질의 영향과 관련하여 환자가 어떤 영향을 받는지 확인하는 것입니다. 기간과 사망률에 영향이 있는지 여부.
출혈이 있는 급성 상황으로 인해 전혈 수혈이 필요한 환자가 등록됩니다. 분석을 위해 수혈 직전과 수혈 후 다양한 시점에 환자로부터 혈액 샘플을 채취합니다. 전혈 수혈의 효과를 해석하는 데 중요한 임상변수가 등록되며, 성별, 나이, 키, 체중, 혈액형, 출혈을 유발한 손상 유형, 치료 등의 기본 정보도 등록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Örebro, 스웨덴, 70182
- Örebro University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 출혈 환자
- 급성 출혈 발생 시 전혈 수혈
제외 기준:
- 데이터를 해석하는 데 필요한 중요한 정보가 부족한 환자(예: 혈구수)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 30일 사망
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전혈 수혈 후 30일 이내에 사망
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30일 사망
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전혈 수혈이 응고에 미치는 영향
기간: 전혈 단위 수혈 후 24시간 이내에 발생하는 모든 수혈
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기타 수혈 요건
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전혈 단위 수혈 후 24시간 이내에 발생하는 모든 수혈
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출혈
기간: 전혈 단위 수혈 후 24시간 이내에 발생하는 모든 수혈
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전혈 단위 수혈 후 출혈
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전혈 단위 수혈 후 24시간 이내에 발생하는 모든 수혈
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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용혈
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 2일, 5일, 30일
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전혈 수혈에 따른 다양한 시점의 용혈
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0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 2일, 5일, 30일
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혈소판 수
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 2일, 5일, 30일
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전혈 수혈과 관련하여 다양한 시점의 혈소판 수
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0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 2일, 5일, 30일
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적혈구 수
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 2일, 5일, 30일
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전혈 수혈과 관련하여 다양한 시점의 적혈구 수
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0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 2일, 5일, 30일
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응고 능력의 지표인 APTT
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 APTT 분석
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0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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응고능력의 지표인 PT
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 PT 분석
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0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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응고 능력의 지표인 항트롬빈
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 항트롬빈 분석
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0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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응고 능력의 지표인 피브리노겐
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 피브리노겐 분석
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0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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전해질
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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전혈 수혈과 관련하여 다양한 시점의 전해질
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0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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신장 기능의 지표인 크레아티닌
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 크레아티닌 분석
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0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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신장 기능의 지표인 GFR
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 GFR 분석
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0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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신장 기능의 척도인 요소(Urea)
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 요소 분석
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0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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혈소판 활성화의 가용성 마커인 sp-selectin
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 sP-selectin 분석
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0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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혈소판 활성화의 가용성 마커인 PF4
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 PF4 분석
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0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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혈소판 활성화의 가용성 마커인 MMP9
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 MMP9 분석
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0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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혈소판 활성화의 가용성 마커인 sCD40L
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 sCD40L 분석
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0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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혈소판 활성화의 가용성 마커인 sGPV
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 sGPV 분석
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0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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혈소판 활성화의 가용성 마커인 sGPVI
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 sGPVI 분석
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0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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혈소판 활성화의 가용성 마커인 SCUBE1
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 SCUBE1 분석
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0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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혈소판 활성화의 가용성 마커인 TSP1
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 TSP1 분석
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0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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염증 활성화 지표인 CRP
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 CRP 분석
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0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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염증 활성화의 지표인 혈청 아밀로이드 A(SAA)
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 혈청 아밀로이드 A 분석
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0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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염증 활성화 지표인 sTNFR1
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 sTNFR1 분석
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0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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염증 활성화 지표인 sTNFR2
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 sTNFR2 분석
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0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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응고 활성화 지표인 D-dimer
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 D-dimer 분석
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0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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응고 활성화 지표인 vWF
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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전혈 수혈과 연계하여 다양한 시점의 vWF 분석
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0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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응고 활성화 지표인 TAT
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 TAT 분석
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0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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생체 조절 물질 RANTES
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 RANTES 분석
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0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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생체 조절 물질인 VEGF
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 VEGF 분석
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0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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생체 조절 물질인 IFN-감마
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 IFN-gamma 분석
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0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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생체조절물질 TNF-알파
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 TNF-alfa 분석
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0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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생체 조절 물질인 IL-7
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 IL-7 분석
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0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
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면제
기간: 수혈 후 30일 이내
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전혈 수혈 후 예방접종 발생
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수혈 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sofia Ramström, Ass. Prof, Örebro University, Sweden
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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