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급성 출혈 시 전혈 수혈 (HEPEP)

2023년 10월 31일 업데이트: Sofia Ramström

Helblod의 수혈 - Egenskaper Hos Produkten Och Effekt의 Transfusion Hos Patienter

헌혈자로부터 채취한 혈액은 일반적으로 적혈구, 혈장, 혈소판 등 다양한 구성 요소로 나뉩니다. 이러한 구성 요소는 다양한 보관 조건에 따라 보관되며 수혈 전 최대 보관 시간도 다릅니다. 혈소판은 기능을 가장 잘 보존하기 위해 최대 7일 동안 22°C의 온도에서 보관됩니다.

특히 급성 외상 상황에서 전혈(다양한 성분으로 분리되지 않음)로 저장 및 수혈되는 혈액에 대한 연구가 진행되었습니다. 따라서 Örebro län 지역에서는 이러한 상황에서 전혈 수혈을 시작합니다. 전혈 단위는 최대 14일 동안 4°C에서 보관됩니다. 이는 혈소판이 표준보다 낮은 온도에서 더 오랜 기간 동안 보관된다는 의미입니다. 이것이 혈소판 기능에 어떤 영향을 미치는지에 대한 연구는 제한적입니다.

이 프로젝트의 목표는 응고, 용혈, 신장 기능, 예방접종, 수혈 반응, 보관 기간 동안 전혈 단위의 혈액 세포에서 방출되는 물질의 영향과 사망률에 영향이 있는지 여부와 관련하여 환자가 어떤 영향을 받는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

개입 / 치료

상세 설명

헌혈자로부터 채취한 혈액은 일반적으로 적혈구, 혈장, 혈소판 등 다양한 구성 요소로 나뉩니다. 이러한 구성 요소는 다양한 보관 조건에 따라 보관되며 수혈 전 최대 보관 시간도 다릅니다. 혈소판은 기능을 가장 잘 보존하기 위해 최대 7일 동안 22°C의 온도에서 보관됩니다.

혈소판 기능은 혈전 형성에 기여하여 출혈을 멈추고 예방하는 것입니다. 이전 연구에 따르면 냉장 보관하면 영향을 받을 수 있는 것으로 나타났습니다. 정확히 어떻게 영향을 받는지, 보관 기간 중 언제 이런 일이 발생하는지 알 수 없습니다.

특히 급성 외상 상황에서 전혈(다양한 성분으로 분리되지 않음)로 저장 및 수혈되는 혈액에 대한 연구가 진행되었습니다. 따라서 Örebro län 지역에서는 이러한 상황에서 전혈 수혈을 시작합니다. 전혈 단위는 최대 14일 동안 4°C에서 보관됩니다. 이는 혈소판이 표준보다 낮은 온도에서 더 오랜 기간 동안 보관된다는 의미입니다. 이것이 혈소판 기능에 어떤 영향을 미치는지에 대한 연구는 제한적입니다.

냉장 전혈 수혈은 새로운 절차이기 때문에 이 프로젝트의 목표는 응고, 용혈, 신장 기능, 예방접종, 수혈 반응 및 보관 중 전혈 단위의 혈액 세포에서 방출되는 물질의 영향과 관련하여 환자가 어떤 영향을 받는지 확인하는 것입니다. 기간과 사망률에 영향이 있는지 여부.

출혈이 있는 급성 상황으로 인해 전혈 수혈이 필요한 환자가 등록됩니다. 분석을 위해 수혈 직전과 수혈 후 다양한 시점에 환자로부터 혈액 샘플을 채취합니다. 전혈 수혈의 효과를 해석하는 데 중요한 임상변수가 등록되며, 성별, 나이, 키, 체중, 혈액형, 출혈을 유발한 손상 유형, 치료 등의 기본 정보도 등록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Örebro, 스웨덴, 70182
        • Örebro University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

급성 출혈 발생 시 전혈을 수혈받는 급성 출혈 환자.

설명

포함 기준:

  • 급성 출혈 환자
  • 급성 출혈 발생 시 전혈 수혈

제외 기준:

  • 데이터를 해석하는 데 필요한 중요한 정보가 부족한 환자(예: 혈구수)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 30일 사망
전혈 수혈 후 30일 이내에 사망
30일 사망
전혈 수혈이 응고에 미치는 영향
기간: 전혈 단위 수혈 후 24시간 이내에 발생하는 모든 수혈
기타 수혈 요건
전혈 단위 수혈 후 24시간 이내에 발생하는 모든 수혈
출혈
기간: 전혈 단위 수혈 후 24시간 이내에 발생하는 모든 수혈
전혈 단위 수혈 후 출혈
전혈 단위 수혈 후 24시간 이내에 발생하는 모든 수혈

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
용혈
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 2일, 5일, 30일
전혈 수혈에 따른 다양한 시점의 용혈
0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 2일, 5일, 30일
혈소판 수
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 2일, 5일, 30일
전혈 수혈과 관련하여 다양한 시점의 혈소판 수
0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 2일, 5일, 30일
적혈구 수
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 2일, 5일, 30일
전혈 수혈과 관련하여 다양한 시점의 적혈구 수
0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 2일, 5일, 30일
응고 능력의 지표인 APTT
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 APTT 분석
0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
응고능력의 지표인 PT
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 PT 분석
0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
응고 능력의 지표인 항트롬빈
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 항트롬빈 분석
0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
응고 능력의 지표인 피브리노겐
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 피브리노겐 분석
0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
전해질
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
전혈 수혈과 관련하여 다양한 시점의 전해질
0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
신장 기능의 지표인 크레아티닌
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 크레아티닌 분석
0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
신장 기능의 지표인 GFR
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 GFR 분석
0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
신장 기능의 척도인 요소(Urea)
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 요소 분석
0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
혈소판 활성화의 가용성 마커인 sp-selectin
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 sP-selectin 분석
0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
혈소판 활성화의 가용성 마커인 PF4
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 PF4 분석
0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
혈소판 활성화의 가용성 마커인 MMP9
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 MMP9 분석
0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
혈소판 활성화의 가용성 마커인 sCD40L
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 sCD40L 분석
0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
혈소판 활성화의 가용성 마커인 sGPV
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 sGPV 분석
0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
혈소판 활성화의 가용성 마커인 sGPVI
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 sGPVI 분석
0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
혈소판 활성화의 가용성 마커인 SCUBE1
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 SCUBE1 분석
0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
혈소판 활성화의 가용성 마커인 TSP1
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 TSP1 분석
0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
염증 활성화 지표인 CRP
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 CRP 분석
0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
염증 활성화의 지표인 혈청 아밀로이드 A(SAA)
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 혈청 아밀로이드 A 분석
0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
염증 활성화 지표인 sTNFR1
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 sTNFR1 분석
0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
염증 활성화 지표인 sTNFR2
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 sTNFR2 분석
0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
응고 활성화 지표인 D-dimer
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 D-dimer 분석
0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
응고 활성화 지표인 vWF
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
전혈 수혈과 연계하여 다양한 시점의 vWF 분석
0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
응고 활성화 지표인 TAT
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 TAT 분석
0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
생체 조절 물질 RANTES
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 RANTES 분석
0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
생체 조절 물질인 VEGF
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 VEGF 분석
0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
생체 조절 물질인 IFN-감마
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 IFN-gamma 분석
0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
생체조절물질 TNF-알파
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 TNF-alfa 분석
0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
생체 조절 물질인 IL-7
기간: 0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
전혈 수혈과 관련된 다양한 시점의 IL-7 분석
0일 - 수혈 전, 0일 - 수혈 후, 1일, 5일 및 30일
면제
기간: 수혈 후 30일 이내
전혈 수혈 후 예방접종 발생
수혈 후 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sofia Ramström, Ass. Prof, Örebro University, Sweden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 10일

기본 완료 (추정된)

2030년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 280695

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수혈에 대한 임상 시험

전혈 수혈에 대한 임상 시험

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