卵母细胞取出过程中两种不同流速的比较
2024年2月6日 更新者：Eugonia
卵母细胞取出过程中的流速与取出的卵母细胞数量相关吗？随机对照试验
本研究的目的是评估卵母细胞取出过程中不同流速对取出的卵丘卵母细胞复合体 (COC) 数量的影响。
研究概览
详细说明
在当前的研究中，每个卵巢将被随机分配以使用 0.42 毫升/秒或 0.62 毫升/秒的流速进行卵母细胞取出。
主要终点是取出的卵母细胞数量，次要结果包括卵母细胞回收率（每个卵泡抽吸取出的卵母细胞数量）、成熟卵母细胞数量、成熟率（成熟卵母细胞数量/取出的卵母细胞数量）、平均卵母细胞评分（通过评估卵母细胞形状和大小、卵质特征、卵周间隙结构（PVS）、透明带结构（ZP）和极体（PB）形态）、受精率（受精卵母细胞数/成熟卵母细胞数）、囊胚数量和囊胚形成率（囊胚数量/2PN 数量）。
年龄<43岁且在卵母细胞取出当天每个卵巢至少存在3个≥11mm的卵泡的患者将有资格参加该研究。
在对符合条件的患者进行卵母细胞取出之前，他们的左右卵巢将被随机分配到0.42毫升/秒或0.62毫升/秒流速组。 将采用最小化随机化。
具体的流量将通过相应地调节真空泵的吸气压力来实现。 研究护士将负责根据随机情况调整真空泵的抽吸压力。 进行卵母细胞取出的医生不会知道每个卵巢使用的流速。
所有卵泡将被抽吸，然后根据需要使用 17G 双腔针头通过开放式冲洗技术冲洗最多 5 次。
将记录有关取回 COC 所需的冲洗次数、剥脱后卵母细胞的形态、卵母细胞受精和胚胎发育至囊胚阶段的数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Athens、希腊、11528
- Eugonia Unit of Assisted Reproduction
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 双侧卵巢均存在
- 18-43岁
- 在触发最终卵母细胞成熟的当天，每个卵巢中至少存在两个 >14mm 的卵泡。
排除标准：
- 存在一个卵巢或没有卵巢
- 单卵泡发育
- 反应不佳的人
- 既往卵母细胞取出过程中的出血史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低吸入流量
如有必要，将抽吸所有卵泡并添加卵泡冲洗，抽吸流速为 0.42 毫升/秒。
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如有必要，将抽吸所有卵泡并添加卵泡冲洗（每个卵泡最多 5 次），抽吸流速为 0.42 毫升/秒。
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实验性的：高抽吸流量
如有必要，将抽吸所有卵泡，并添加卵泡冲洗，抽吸流速为 0.62 毫升/秒。
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高抽吸流速 如有必要，将抽吸所有卵泡并添加卵泡冲洗（每个卵泡最多 5 次），抽吸流速为 0.62 毫升/秒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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取出的卵母细胞数量
大体时间：卵母细胞取出期间
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每个卵巢取出的卵母细胞数量是随机的。
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卵母细胞取出期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卵母细胞回收率
大体时间：卵母细胞取出期间
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每个卵泡抽取的卵母细胞数量。
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卵母细胞取出期间
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卵母细胞成熟率
大体时间：取卵后2-3小时
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成熟（中期 II）卵母细胞数量除以随机每个卵巢取出的卵母细胞数量。
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取卵后2-3小时
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受精率
大体时间：卵母细胞取出后第 1 天
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受精 (2PN) 卵母细胞数量除以随机每个卵巢取出的成熟卵母细胞数量。
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卵母细胞取出后第 1 天
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第 5 天优质囊胚的百分比
大体时间：取卵后5天
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优质囊胚的数量除以随机每个卵巢的受精卵母细胞数量。
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取卵后5天
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平均卵母细胞分数
大体时间：取卵后2-3小时
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平均卵母细胞评分基于卵母细胞形状和大小、卵质特征、卵周间隙结构、透明带结构和极体形态的评估。
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取卵后2-3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：George T Lainas, PhD、Eugonia ART Unit
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月30日
研究完成 (实际的)
2024年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月25日
首次发布 (实际的)
2023年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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