Сравнение двух различных скоростей потока во время извлечения ооцитов
Связана ли скорость потока во время извлечения ооцитов с количеством полученных ооцитов? Рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В текущем исследовании каждый яичник будет случайным образом распределен для извлечения ооцитов с использованием скорости потока 0,42 мл/сек или 0,62 мл/сек.
Первичной конечной точкой будет количество извлеченных ооцитов, тогда как вторичные результаты будут включать скорость восстановления ооцитов (количество извлеченных ооцитов на аспирированный фолликул), количество зрелых ооцитов, скорость созревания (количество зрелых ооцитов / количество извлеченных ооцитов), среднее количество ооцитов. балл (путем оценки формы и размера ооцита, характеристик ооплазмы, структуры перивителлинового пространства (PVS), структуры пеллюцидной зоны (ZP) и морфологии полярного тельца (PB)), скорости оплодотворения (количество оплодотворенных ооцитов/количество зрелых ооцитов), количество бластоцист и скорость бластуляции (количество бластоцист/количество 2ПН).
В исследование могут быть включены пациентки в возрасте <43 лет с наличием не менее 3 фолликулов диаметром ≥ 11 мм в каждом яичнике на день забора ооцитов.
Перед забором ооцитов у подходящих пациенток их левый и правый яичник будут случайным образом распределены в группу со скоростью потока 0,42 мл/сек или 0,62 мл/сек. Будет использована рандомизация с минимизацией.
Удельные скорости потока будут достигаться путем соответствующей регулировки давления всасывания вакуумного насоса. Медсестра-исследователь будет отвечать за регулировку аспирационного давления вакуумного насоса в зависимости от рандомизации. Врач, выполняющий забор ооцитов, не будет знать о скорости потока, используемой в каждом яичнике.
Все фолликулы будут аспирированы, а затем при необходимости промыты максимум 5 раз открытым способом с использованием двухпросветной иглы 17G.
Будут зарегистрированы данные о количестве промывок, необходимых для получения КОК, морфологии ооцитов после денудации, оплодотворении ооцитов и развитии эмбрионов до стадии бластоцисты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция, 11528
- Eugonia Unit of Assisted Reproduction
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие обоих яичников
- 18-43 года
- В каждом яичнике в день запуска окончательного созревания яйцеклетки присутствует не менее двух фолликулов размером более 14 мм.
Критерий исключения:
- Наличие одного яичника или его отсутствие
- Монофолликулярное развитие
- Плохие респонденты
- Предыдущая история кровотечения во время извлечения ооцитов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкая скорость аспирационного потока
Все фолликулы будут аспирированы с добавлением при необходимости промывки фолликулов со скоростью аспирационного потока 0,42 мл/сек.
|
Все фолликулы будут аспирированы с добавлением при необходимости фолликулярной промывки (до 5 раз на фолликул) со скоростью аспирационного потока 0,42 мл/сек.
|
|
Экспериментальный: Высокая скорость аспирационного потока
Все фолликулы будут аспирированы с добавлением при необходимости промывки фолликулов со скоростью аспирационного потока 0,62 мл/сек.
|
Высокая скорость аспирационного потока. Все фолликулы будут аспирированы с добавлением при необходимости промывки фолликулов (до 5 раз на фолликул) со скоростью аспирационного потока 0,62 мл/сек.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество полученных ооцитов
Временное ограничение: Во время забора яйцеклеток
|
Число ооцитов, полученных в каждом яичнике, рандомизировано.
|
Во время забора яйцеклеток
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость восстановления ооцитов
Временное ограничение: Во время забора яйцеклеток
|
Количество ооцитов, полученных на один аспирированный фолликул.
|
Во время забора яйцеклеток
|
|
Скорость созревания ооцитов
Временное ограничение: Через 2-3 часа после забора яйцеклеток
|
Количество зрелых (метафаза II) ооцитов, разделенное на количество ооцитов, полученных в каждом яичнике, рандомизированном.
|
Через 2-3 часа после забора яйцеклеток
|
|
Норма внесения удобрений
Временное ограничение: День 1 после забора яйцеклеток
|
Количество оплодотворенных (2PN) ооцитов, разделенное на количество созревших ооцитов, полученных в каждом яичнике, рандомизированном.
|
День 1 после забора яйцеклеток
|
|
Процент бластоцист хорошего качества на 5-й день
Временное ограничение: 5 дней после забора яйцеклеток
|
Количество бластоцист хорошего качества, разделенное на количество оплодотворенных ооцитов на яичник, рандомизировано.
|
5 дней после забора яйцеклеток
|
|
Средний балл ооцитов
Временное ограничение: Через 2-3 часа после забора яйцеклеток
|
Средний балл ооцитов основан на оценке формы и размера ооцитов, характеристик ооплазмы, структуры перивителлинового пространства, структуры зоны пеллюцида и морфологии полярных телец.
|
Через 2-3 часа после забора яйцеклеток
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: George T Lainas, PhD, Eugonia ART Unit
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Flow rate for oocyte retrieval
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .