난모세포 채취 중 2가지 다른 유속 비교
난자 채취 중 유속이 채취된 난자 수와 연관되어 있습니까? 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
현재 연구에서는 각 난소가 0.42 ml/sec 또는 0.62 ml/sec 유속을 사용하여 난모세포 채취에 무작위로 할당됩니다.
1차 평가변수는 회수된 난모세포의 수이고, 2차 결과에는 난모세포 회수율(흡입된 난포당 회수된 난모세포의 수), 성숙한 난모세포의 수, 성숙율(성숙한 난모세포의 수/채취된 난모세포의 수), 평균 난모세포가 포함됩니다. 점수(난모세포 모양 및 크기, 난자질 특성, 난황주위 공간(PVS) 구조, 투명대(ZP) 구조 및 극체(PB) 형태 평가), 수정율(수정된 난모세포 수/성숙 난모세포 수), 배반포 수 및 발파율(배반포 수/2PN 수).
난모세포 채취 당일에 각 난소에 11mm 이상의 난포가 3개 이상 존재하는 43세 미만의 환자가 연구에 포함될 수 있습니다.
적격 환자의 난모세포 채취 전에 왼쪽 및 오른쪽 난소를 0.42ml/초 또는 0.62ml/초 유속 그룹에 무작위로 할당합니다. 최소화된 무작위화가 사용됩니다.
특정 유량은 그에 따라 진공 펌프의 흡입 압력을 조정하여 달성됩니다. 연구 간호사는 무작위 배정에 따라 진공 펌프의 흡인 압력을 조정하는 일을 담당합니다. 난모세포 채취를 수행하는 의사는 각 난소에 사용되는 유속을 알지 못합니다.
모든 모낭을 흡인한 후 필요한 경우 17G 이중 루멘 바늘을 사용하여 개방형 세척 기술을 사용하여 최대 5회까지 세척합니다.
COC를 검색하는 데 필요한 플러시 횟수, 벗겨진 후 난모세포의 형태, 난모세포 수정 및 배반포 단계까지의 배아 발달에 관한 데이터가 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Athens, 그리스, 11528
- Eugonia Unit of Assisted Reproduction
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 양쪽 난소의 존재
- 18~43세
- 최종 난모세포 성숙이 시작되는 날 각 난소에는 14mm 이상의 난포가 2개 이상 존재합니다.
제외 기준:
- 난소가 하나 또는 전혀 존재하지 않음
- 단여포 발달
- 불쌍한 응답자
- 난모세포 채취 중 출혈의 이전 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 흡인 유량
필요한 경우 흡인 유속 0.42ml/sec로 난포 플러싱을 추가하여 모든 난포를 흡인합니다.
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필요한 경우(모낭당 최대 5회) 흡인 유속 0.42ml/초로 모낭 플러싱을 추가하여 모든 모낭을 흡인합니다.
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실험적: 높은 흡인 유량
필요한 경우 0.62ml/초의 흡입 유속으로 모낭 플러싱을 추가하여 모든 모낭을 흡입합니다.
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높은 흡인 유속 필요한 경우(모낭당 최대 5회) 흡인 유속 0.62ml/초로 모낭 플러싱을 추가하여 모든 모낭을 흡인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회수된 난모세포의 수
기간: 난자 채취 중
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난소당 무작위로 추출된 난모세포의 수입니다.
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난자 채취 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난모세포 회수율
기간: 난자 채취 중
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흡인된 난포당 채취된 난모세포의 수.
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난자 채취 중
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난모세포 성숙율
기간: 난모세포 채취 후 2~3시간
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성숙한(중기-II) 난모세포 수를 무작위 난소당 채취된 난모세포 수로 나눈 값입니다.
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난모세포 채취 후 2~3시간
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수정율
기간: 난모세포 채취 후 1일차
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수정된(2PN) 난모세포 수를 무작위 난소당 회수된 성숙한 난모세포 수로 나눈 값입니다.
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난모세포 채취 후 1일차
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5일째에 좋은 품질의 배반포 비율
기간: 난모세포 채취 후 5일
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무작위로 배정된 난소당 수정된 난모세포의 수로 양질의 배반포 수를 나눈 것입니다.
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난모세포 채취 후 5일
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평균 난모세포 점수
기간: 난모세포 채취 후 2~3시간
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난모세포 모양 및 크기, 난형질 특성, 난황주위 공간 구조, 투명대의 구조 및 극체 형태의 평가를 기반으로 한 평균 난모세포 점수입니다.
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난모세포 채취 후 2~3시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: George T Lainas, PhD, Eugonia ART Unit
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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