2 különböző áramlási sebesség összehasonlítása a petesejt-visszanyerés során
Összefügg az áramlási sebesség a petesejt-visszanyerés során a kinyert petesejtek számával? Véletlenszerű kontroll próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A jelenlegi vizsgálatban minden petefészket véletlenszerűen osztanak ki a petesejtek kinyerésére, 0,42 ml/s vagy 0,62 ml/s áramlási sebességgel.
Az elsődleges végpont a kinyert petesejtek száma, míg a másodlagos kimenetelek közé tartozik a petesejtek visszanyerési aránya (leszívott tüszőnként kinyert petesejtek száma), az érett petesejtek száma, az érési sebesség (érett petesejtek száma/legyűjtött oociták száma), az átlagos petesejtek száma. pontszám (a petesejtek alakjának és méretének értékelésével, a peteplazma jellemzői, a perivitellin tér (PVS), a zona pellucida (ZP) szerkezete és a poláris test (PB) morfológiája), a megtermékenyítési arány (a megtermékenyített petesejtek száma/érett petesejtek száma), a blasztociszták száma és a blasztociták száma (blasztociszták száma/2PN száma).
Azok a 43 évnél fiatalabb betegek, akiknél a petefészekben legalább 3 ≥ 11 mm-es tüsző van jelen a petesejtek levételének napján, jogosultak a vizsgálatba való bevonásra.
Az alkalmas betegek petesejtek kinyerése előtt a bal és jobb petefészküket véletlenszerűen besorolják a 0,42 ml/sec vagy 0,62 ml/sec áramlási sebességű csoportba. Véletlenszerűsítést és minimalizálást alkalmaznak.
A fajlagos áramlási sebességek a vákuumszivattyú aspirációs nyomásának megfelelő beállításával érhetők el. Egy vizsgálati nővér lesz felelős a vákuumszivattyú aspirációs nyomásának a véletlenszerű besorolástól függően történő beállításáért. A petesejtek kinyerését végző orvos nem lesz tisztában az egyes petefészekben használt áramlási sebességgel.
Az összes tüszőt leszívják, majd szükség esetén legfeljebb 5-ször átöblítik nyílt öblítési technikával, 17G-os dupla lumen tű használatával.
A COC lekéréséhez szükséges öblítések számáról, a petesejtek denudáció utáni morfológiájáról, a petesejt megtermékenyítéséről és az embriófejlődésről a blasztociszta stádiumig rögzíteni kell az adatokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Athens, Görögország, 11528
- Eugonia Unit of Assisted Reproduction
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét petefészek jelenléte
- 18-43 évesek
- Minden petefészekben legalább két 14 mm-nél nagyobb tüsző van jelen a petesejtek végső érésének kiváltásának napján.
Kizárási kritériumok:
- Egy petefészek vagy nincs jelen
- Monofollikuláris fejlődés
- Szegény válaszolók
- Korábbi vérzés a petesejtek visszanyerése során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alacsony aspirációs áramlási sebesség
Minden tüszőt leszívunk, szükség esetén tüszőöblítés hozzáadásával 0,42 ml/sec aspirációs áramlási sebességgel.
|
Minden tüszőt leszívunk, szükség esetén tüszőöblítés hozzáadásával (tüszőnként legfeljebb 5-ször), 0,42 ml/sec aspirációs áramlási sebességgel.
|
|
Kísérleti: Magas aspirációs áramlási sebesség
Minden tüszőt leszívunk, szükség esetén tüszőöblítés hozzáadásával 0,62 ml/sec aspirációs áramlási sebességgel.
|
Nagy aspirációs áramlási sebesség Minden tüsző leszívásra kerül, szükség esetén tüszőöblítés hozzáadásával (tüszőnként legfeljebb 5-ször), 0,62 ml/sec aspirációs áramlási sebességgel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kinyert petesejtek száma
Időkeret: A petesejtek visszanyerése során
|
A petefészekenként kinyert petesejtek száma randomizált.
|
A petesejtek visszanyerése során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Petesejtek helyreállítási aránya
Időkeret: A petesejtek visszanyerése során
|
A kinyert petesejtek száma leszívott tüszőnként.
|
A petesejtek visszanyerése során
|
|
A petesejtek érési sebessége
Időkeret: 2-3 órával a petesejtek eltávolítása után
|
Az érett (metafázis-II) petesejtek száma osztva a véletlenszerűen kiválasztott petefészek petesejtek számával.
|
2-3 órával a petesejtek eltávolítása után
|
|
Megtermékenyítési arány
Időkeret: 1. nap a petesejtek visszanyerése után
|
A megtermékenyített (2PN) petesejtek száma osztva az érett petesejtek számával, randomizált petefészekben.
|
1. nap a petesejtek visszanyerése után
|
|
A jó minőségű blasztociszták százalékos aránya az 5. napon
Időkeret: 5 nappal a petesejtek eltávolítása után
|
A jó minőségű blasztociszták száma osztva a véletlenszerűen kiválasztott petefészkenkénti megtermékenyített petesejtek számával.
|
5 nappal a petesejtek eltávolítása után
|
|
Átlagos petesejtek pontszáma
Időkeret: 2-3 órával a petesejtek eltávolítása után
|
Átlagos petesejtek pontszáma a petesejtek alakjának és méretének, a petesejtek jellemzőinek, a perivitellin tér szerkezetének, a zona pellucida szerkezetének és a poláris test morfológiájának értékelése alapján.
|
2-3 órával a petesejtek eltávolítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: George T Lainas, PhD, Eugonia ART Unit
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Flow rate for oocyte retrieval
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .