Kahden eri virtausnopeuden vertailu munasolun talteenoton aikana
Liittyykö virtausnopeus munasolun talteenoton aikana haettujen munasolujen määrään? Satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa kukin munasarja jaetaan satunnaisesti munasolun hakuun käyttämällä virtausnopeutta 0,42 ml/s tai 0,62 ml/s.
Ensisijainen päätetapahtuma on talteen otettujen munasolujen määrä, kun taas toissijaisia tuloksia ovat munasolujen palautumisaste (poistettujen munasolujen määrä per follikkelia aspiroitunut), kypsien munasolujen määrä, kypsymisnopeus (kypsien munasolujen määrä/haettujen munasolujen määrä), munasolujen keskimääräinen määrä. pisteet (arvioimalla oosyyttien muotoa ja kokoa, munasolun ominaisuuksia, perivitelliavaruuden (PVS) rakennetta, zona pellucidan (ZP) rakennetta ja polaarisen kehon (PB) morfologiaa), hedelmöitysaste (hedelmöityneiden munasolujen määrä/kypsien munasolujen määrä), blastokystien lukumäärä ja blastulaationopeus (blastokystien määrä/2PN:n lukumäärä).
Tutkimukseen voidaan ottaa mukaan alle 43-vuotiaat potilaat, joilla jokaisessa munasarjassa on vähintään 3 follikkelia, joiden koko on ≥ 11 mm munasolujen talteenottopäivänä.
Ennen munasolun ottamista kelvollisilla potilailla heidän vasen ja oikea munasarja jaetaan satunnaisesti 0,42 ml/s tai 0,62 ml/s virtausnopeusryhmään. Käytetään satunnaistamista ja minimointia.
Tietyt virtausnopeudet saavutetaan säätämällä tyhjiöpumpun imupainetta vastaavasti. Tutkimussairaanhoitaja vastaa tyhjiöpumpun imupaineen säätämisestä satunnaistuksen mukaan. Munasolujen noudon suorittava lääkäri ei ole tietoinen kussakin munasarjassa käytetystä virtausnopeudesta.
Kaikki follikkelit imetään ja huuhdellaan tarvittaessa enintään 5 kertaa avoimella huuhtelutekniikalla käyttäen 17G kaksoisluumenneulaa.
Tiedot rekisteröidään COC:n saamiseen vaadittavien huuhtelujen lukumäärästä, munasolujen morfologiasta denudaation jälkeen, munasolujen hedelmöityksestä ja alkion kehityksestä blastokystavaiheeseen asti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 11528
- Eugonia Unit of Assisted Reproduction
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien munasarjojen läsnäolo
- 18-43 vuotias
- Jokaisessa munasarjassa on vähintään kaksi yli 14 mm:n follikkelia sinä päivänä, jona munasolun lopullinen kypsyminen laukaistaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksi tai ei yhtään munasarjaa
- Monofollikulaarinen kehitys
- Huonoja vastaajia
- Aikaisempi verenvuoto oosyyttihaun aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alhainen imuvirtausnopeus
Kaikki follikkelit aspiroidaan lisäämällä tarvittaessa follikulaarista huuhtelua aspiraatiovirtausnopeudella 0,42 ml/s.
|
Kaikki follikkelit aspiroidaan lisäämällä tarvittaessa follikkelin huuhtelu (enintään 5 kertaa follikkelia kohti) aspiraatiovirtausnopeudella 0,42 ml/s.
|
|
Kokeellinen: Korkea imuvirtausnopeus
Kaikki follikkelit aspiroidaan lisäämällä tarvittaessa follikulaarista huuhtelua aspiraatiovirtausnopeudella 0,62 ml/s.
|
Suuri aspiraatiovirtausnopeus Kaikki follikkelit imetään lisäämällä tarvittaessa follikkelihuuhtelu (jopa 5 kertaa follikkelia kohti) aspiraatiovirtausnopeudella 0,62 ml/s.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: Munasolun noudon aikana
|
Oosyyttien lukumäärä satunnaistettua munasarjaa kohden.
|
Munasolun noudon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasolujen palautumisnopeus
Aikaikkuna: Munasolun noudon aikana
|
Haettujen munasolujen määrä per aspiroitu follikkelia.
|
Munasolun noudon aikana
|
|
Munasolujen kypsymisnopeus
Aikaikkuna: 2-3 tuntia munasolun talteenoton jälkeen
|
Kypsien (metafaasi II) oosyyttien määrä jaettuna satunnaistettua munasarjaa kohden saatujen munasolujen määrällä.
|
2-3 tuntia munasolun talteenoton jälkeen
|
|
Lannoitusaste
Aikaikkuna: Päivä 1 munasolun noudon jälkeen
|
Hedelmöityneiden (2PN) munasolujen määrä jaettuna kypsyneiden munasolujen määrällä satunnaistettua munasarjaa kohden.
|
Päivä 1 munasolun noudon jälkeen
|
|
Hyvälaatuisten blastokystien prosenttiosuus päivänä 5
Aikaikkuna: 5 päivää munasolun talteenoton jälkeen
|
Hyvälaatuisten blastokystien määrä jaettuna hedelmöityneiden munasolujen määrällä satunnaistettua munasarjaa kohti.
|
5 päivää munasolun talteenoton jälkeen
|
|
Keskimääräinen munasolupistemäärä
Aikaikkuna: 2-3 tuntia munasolun talteenoton jälkeen
|
Keskimääräinen oosyyttipistemäärä, joka perustuu munasolun muodon ja koon, munasolun ominaisuuksien, perivitellin tilan rakenteen, zona pellucidan rakenteen ja polaarisen kehon morfologian arviointiin.
|
2-3 tuntia munasolun talteenoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: George T Lainas, PhD, Eugonia ART Unit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Flow rate for oocyte retrieval
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .