採卵時の 2 つの異なる流量の比較
採卵中の流量は採卵数と関連していますか?ランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
現在の研究では、各卵巣は、0.42 ml/秒または 0.62 ml/秒の流速を使用した採卵にランダムに割り当てられます。
主要評価項目は回収された卵母細胞の数であり、副次的評価項目には、卵母細胞回収率(吸引された卵胞あたり回収される卵母細胞の数)、成熟卵母細胞の数、成熟率(成熟卵母細胞の数/回収された卵母細胞の数)、平均卵母細胞が含まれます。スコア(卵母細胞の形状と大きさ、卵細胞質の特徴、卵周囲腔(PVS)の構造、透明帯(ZP)の構造および極体(PB)の形態を評価することによる)、受精率(受精卵母細胞の数/成熟卵母細胞の数)、胚盤胞の数と発芽率(胚盤胞の数/2PNの数)。
採卵日に各卵巣に少なくとも3個の11mm以上の卵胞が存在する43歳未満の患者は、研究に含める資格がある。
適格な患者の採卵前に、左右の卵巣が流速 0.42 ml/秒または 0.62 ml/秒のグループにランダムに割り当てられます。 最小化を伴うランダム化が使用されます。
特定の流量は、それに応じて真空ポンプの吸引圧力を調整することによって達成されます。 研究看護師は、ランダム化に応じて真空ポンプの吸引圧力を調整する責任を負います。 採卵を行う医師は、各卵巣で使用される流量を知りません。
すべての卵胞は吸引され、必要に応じて 17G ダブルルーメン針を使用したオープンフラッシュ技術で最大 5 回フラッシュされます。
COCの回収に必要なフラッシュ回数、裸化後の卵母細胞の形態、卵子の受精、胚盤胞期までの胚の発育に関するデータが登録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Athens、ギリシャ、11528
- Eugonia Unit of Assisted Reproduction
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 両方の卵巣の存在
- 18~43歳
- 最終的な卵母細胞の成熟を引き起こす日に、各卵巣に少なくとも 2 つの 14 mm を超える卵胞が存在する。
除外基準:
- 卵巣が 1 つまたは存在しない
- 単卵胞の発育
- 対応が下手な人
- 採卵時の出血の既往歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:低い吸引流量
すべての卵胞は、必要に応じて卵胞フラッシングを追加して、吸引流量 0.42ml/秒で吸引されます。
|
必要に応じて卵胞フラッシュを追加して、すべての卵胞を吸引流量 0.42 ml/秒で吸引します (卵胞あたり最大 5 回)。
|
実験的:高い吸引流量
すべての卵胞は、必要に応じて卵胞フラッシングを追加して、吸引流量 0.62ml/秒で吸引されます。
|
高い吸引流量 0.62 ml/秒の吸引流量で、必要に応じて卵胞フラッシングを追加して (卵胞あたり最大 5 回)、すべての卵胞が吸引されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
回収した卵子の数
時間枠:採卵中
|
ランダム化された卵巣ごとに回収された卵子の数。
|
採卵中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
卵子回収率
時間枠:採卵中
|
吸引された卵胞ごとに回収された卵子の数。
|
採卵中
|
卵子成熟率
時間枠:採卵後2~3時間
|
成熟(中期 II)卵母細胞の数を、ランダム化された卵巣ごとに回収された卵母細胞の数で割ったもの。
|
採卵後2~3時間
|
施肥率
時間枠:採卵後1日目
|
受精した(2PN)卵母細胞の数を、ランダム化された卵巣ごとに回収された成熟卵母細胞の数で割ったもの。
|
採卵後1日目
|
5日目の良質な胚盤胞の割合
時間枠:採卵後5日目
|
良質の胚盤胞の数をランダム化された卵巣あたりの受精卵の数で割ったもの。
|
採卵後5日目
|
平均卵子スコア
時間枠:採卵後2~3時間
|
卵母細胞の形状とサイズ、卵細胞質の特徴、卵周囲腔の構造、透明帯の構造、極体の形態の評価に基づく平均卵母細胞スコア。
|
採卵後2~3時間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:George T Lainas, PhD、Eugonia ART Unit
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。