Confronto di 2 diverse velocità di flusso durante il recupero degli ovociti
La velocità di flusso durante il prelievo di ovociti è associata al numero di ovociti recuperati? Uno studio di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel presente studio, ciascuna ovaia verrà assegnata in modo casuale al recupero degli ovociti utilizzando una velocità di flusso di 0,42 ml/sec o 0,62 ml/sec.
L'endpoint primario sarà il numero di ovociti recuperati, mentre i risultati secondari includeranno il tasso di recupero degli ovociti (numero di ovociti recuperati per follicolo aspirato), il numero di ovociti maturi, il tasso di maturazione (numero di ovociti maturi/numero di ovociti recuperati), la media degli ovociti punteggio (valutando la forma e le dimensioni dell'ovocita, le caratteristiche dell'ooplasma, la struttura dello spazio perivitellino (PVS), la struttura della zona pellucida (ZP) e la morfologia del corpo polare (PB)), tasso di fecondazione (numero di ovociti fecondati/numero di ovociti maturi), numero di blastocisti e tasso di blastulazione (numero di blastocisti/numero di 2PN).
Saranno eleggibili per l'inclusione nello studio le pazienti di età <43 anni con la presenza di almeno 3 follicoli ≥ 11 mm in ciascuna ovaia il giorno del prelievo degli ovociti.
Prima del prelievo degli ovociti nelle pazienti idonee, le loro ovaie sinistra e destra verranno assegnate in modo casuale al gruppo con flusso di 0,42 ml/sec o 0,62 ml/sec. Verrà impiegata la randomizzazione con minimizzazione.
Le portate specifiche verranno ottenute regolando di conseguenza la pressione di aspirazione della pompa a vuoto. Un'infermiera dello studio sarà responsabile della regolazione della pressione di aspirazione della pompa a vuoto in base alla randomizzazione. Il medico che esegue il prelievo degli ovociti non sarà a conoscenza della velocità del flusso utilizzato in ciascuna ovaia.
Tutti i follicoli verranno aspirati e poi lavati se necessario fino a un massimo di 5 volte con una tecnica di lavaggio aperto, utilizzando un ago a doppio lume da 17G.
Verranno registrati i dati riguardanti il numero di flushes necessari per recuperare un COC, la morfologia degli ovociti dopo la denudazione, la fecondazione degli ovociti e lo sviluppo dell'embrione fino allo stadio di blastocisti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Athens, Grecia, 11528
- Eugonia Unit of Assisted Reproduction
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di entrambe le ovaie
- 18-43 anni
- Almeno due follicoli >14 mm presenti in ciascuna ovaia il giorno in cui avviene la maturazione finale dell'ovocita.
Criteri di esclusione:
- Una o nessuna ovaia presente
- Sviluppo monofollicolare
- Risponditori scadenti
- Anamnesi precedente di emorragia durante il prelievo di ovociti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bassa portata di aspirazione
Tutti i follicoli verranno aspirati con l'aggiunta, se necessario, di lavaggio follicolare con un flusso di aspirazione di 0,42 ml/sec.
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Tutti i follicoli verranno aspirati con l'aggiunta di lavaggio follicolare se necessario (fino a 5 volte per follicolo) con un flusso di aspirazione di 0,42 ml/sec.
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Sperimentale: Elevata portata di aspirazione
Tutti i follicoli verranno aspirati con l'aggiunta, se necessario, di lavaggio follicolare con un flusso di aspirazione di 0,62 ml/sec.
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Elevata velocità di flusso di aspirazione Tutti i follicoli verranno aspirati con l'aggiunta di lavaggio follicolare se necessario (fino a 5 volte per follicolo) con una velocità di flusso di aspirazione di 0,62 ml/sec.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di ovociti recuperati
Lasso di tempo: Durante il prelievo degli ovociti
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Numero di ovociti prelevati per ovaia randomizzati.
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Durante il prelievo degli ovociti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di recupero degli ovociti
Lasso di tempo: Durante il prelievo degli ovociti
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Numero di ovociti recuperati per follicolo aspirato.
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Durante il prelievo degli ovociti
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Tasso di maturazione degli ovociti
Lasso di tempo: 2-3 ore dopo il prelievo degli ovociti
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Numero di ovociti maturi (metafase II) diviso per il numero di ovociti recuperati per ovaia randomizzata.
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2-3 ore dopo il prelievo degli ovociti
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Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo il prelievo degli ovociti
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Numero di ovociti fecondati (2PN) diviso per il numero di ovociti maturati recuperati per ovaia randomizzata.
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Giorno 1 dopo il prelievo degli ovociti
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Percentuale di blastocisti di buona qualità al giorno 5
Lasso di tempo: 5 giorni dopo il prelievo degli ovociti
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Numero di blastocisti di buona qualità diviso per il numero di ovociti fecondati per ovaia randomizzati.
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5 giorni dopo il prelievo degli ovociti
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Punteggio medio degli ovociti
Lasso di tempo: 2-3 ore dopo il prelievo degli ovociti
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Punteggio medio dell'ovocita basato sulla valutazione della forma e dimensione dell'ovocita, caratteristiche dell'ooplasma, struttura dello spazio perivitellino, struttura della zona pellucida e morfologia del corpo polare.
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2-3 ore dopo il prelievo degli ovociti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: George T Lainas, PhD, Eugonia ART Unit
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Flow rate for oocyte retrieval
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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