人工智能自残应用的探索性随机对照试验 (AISHA)
2024年3月2日 更新者：Pakistan Institute of Living and Learning
这是一项混合方法研究。 定量部分将包括一项多中心评估者盲法、随机对照试验，以评估 AISHA 联合常规治疗 (TAU) 与巴基斯坦单独 TAU 的可行性和可接受性。
将与其他利益相关者进行深入访谈和焦点小组讨论，以考虑在巴基斯坦精神卫生服务中更广泛地实施 AISHA。
研究概览
详细说明
包括巴基斯坦在内的中低收入国家的精神卫生资源与精神疾病负担不匹配，导致巨大的精神卫生治疗缺口。 在移动平台（移动健康）上提供的干预措施有可能克服这些障碍。 证据支持数字平台针对各种精神障碍提供的干预措施的可接受性和有效性。 基于移动设备的干预措施已被开发用于针对自残，但是，很少有研究支持其在中低收入国家中的功效。
据我们所知，目前还没有临床试验来检验在数字平台上提供的适应文化的 CBT 知情问题解决干预措施的可行性、可接受性和初步功效，以预防自残。我们开发了人工智能自残预防应用程序 (AISHA) ）为有自残行为的人提供基于证据的问题解决干预（CMAP）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
312
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nasim Chaudhry
- 电话号码：02135871845
- 邮箱：nasim.chaudhry@pill.org.pk
研究联系人备份
- 姓名：Sehrish Tofique
- 电话号码：03242939563
- 邮箱：sehrish.tofique@pill.org.pk
学习地点
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、203393
- Benazir Bhutto Hospital
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接触：
- Tayyeba Kiran, PhD
- 邮箱：tayyaba.kiran@pill.org.pk
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Sindh
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Karachi、Sindh、巴基斯坦、203393
- Civil Hospital
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接触：
- Sehrish Tofique, PhD Fellow
- 邮箱：sehrish.tofique@pill.org.pk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有患者在参与地点发生自残事件后都到参与的家庭医生、社区卫生中心、急诊科就诊或住进综合医院。
- 年龄 16 至 25 岁
- 参与者必须熟悉手持移动设备（手机、平板电脑）的功能。
- 能够阅读乌尔都语或英语。
- 能够提供书面知情同意书的个人。
- 拥有 Android 手机/设备
排除标准：
- 患有ICD-I0精神障碍的参与者；由于一般健康状况或药物滥用、痴呆、谵妄、酒精或药物依赖、精神分裂症、双相情感障碍、学习障碍而妨碍参与。
- 临床团队确定需要住院精神科治疗的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
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YCMAP 是一种基于 CBT 原则的“适应青少年文化的手动辅助心理干预”。
该疗法的重点是当前导致自残事件的问题。
治疗师和青少年客户从一系列技术中选择与客户问题最相关的技术。
因此，治疗会根据来访者的问题进行调整，并主要利用问题解决、CBT 和辩证治疗策略来带来改变。
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无干预：标准日常护理
在巴基斯坦，自我火腿的标准护理通常不涉及精神科或心理治疗的后续治疗。
精神科或家庭医学诊所的临床团队根据他们的临床判断和可用资源提供标准的常规护理。
我们将获得每位参与者接受的任何治疗的详细信息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克自杀意念量表
大体时间：从基线到 3 个月随访（干预结束）的分数变化
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这是对当前自杀意念的自我报告测量。
量表得分越高（≥6）表示风险越大。
当与其他自杀意念工具进行比较时，BSI 的收敛有效性已得到证明，r= 0。我们在巴基斯坦之前的工作中使用了该工具的乌尔都语翻译版本，发现 Cronbach α 为 0.89（M.
O. Husain 等人，2019）。
分数越高表明自杀意念越严重
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从基线到 3 个月随访（干预结束）的分数变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复原力量表
大体时间：从基线到 3 个月随访（干预结束）的分数变化
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RS 是一个包含 25 个项目的自我报告量表，旨在评估个人的复原力水平。
这是一个 7 分的李克特量表，提供了弹性的总分，范围从 25 到 175，分数越高表明弹性水平越高。
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从基线到 3 个月随访（干预结束）的分数变化
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解决问题清单
大体时间：从基线到 3 个月随访（干预结束）的分数变化
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PSI 是一个包含 35 个项目的工具，用于衡量个人对日常生活中解决问题的方式和解决问题的能力的看法。
它由三个分量表组成。
分数越高表明解决问题的能力越高
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从基线到 3 个月随访（干预结束）的分数变化
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欧洲生活质量量表
大体时间：从基线到 3 个月随访（干预结束）的分数变化
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这是一种用于测量参与者的生活质量或健康状况的工具。
分数越高表明健康相关的生活质量越高
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从基线到 3 个月随访（干预结束）的分数变化
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客户满意度调查表
大体时间：对干预结束时（即随机分组后 3 个月）所接受服务的满意度
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这是一份包含八项内容的自我报告问卷，用于使用 4 点李克特量表评估参与者对服务的满意度。
分数越高表示满意度越高。
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对干预结束时（即随机分组后 3 个月）所接受服务的满意度
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贝克绝望量表
大体时间：从基线到 3 个月随访（干预结束）的分数变化
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这是一个包含 20 项的自我报告工具，旨在衡量绝望感、对未来的感受、失去动力和期望三个方面。
分数越高表明绝望程度越高；正常（0-3）、轻度绝望（4-8）、中度绝望（9-14）、重度绝望（>14）。
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从基线到 3 个月随访（干预结束）的分数变化
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贝克抑郁量表
大体时间：从基线到 3 个月随访（干预结束）的分数变化
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这是一个包含 21 项抑郁症状的量表。
量表得分越高表明抑郁症越严重。
14 -19 分表示轻度抑郁；中度抑郁症评分为 20 - 28，重度抑郁症评分为 29-63。
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从基线到 3 个月随访（干预结束）的分数变化
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应对资源清单
大体时间：从基线到 3 个月随访（干预结束）的分数变化
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CRI 是一种结构化工具，用于评估应对个人压力的资源。
分数越高表明应对能力越好
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从基线到 3 个月随访（干预结束）的分数变化
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客户服务收据库存
大体时间：从基线到 3 个月随访（干预结束）的分数变化
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该工具用于收集有关卫生服务使用情况的信息（正规和非正规部门，例如医生、信仰治疗师/伊玛目）
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从基线到 3 个月随访（干预结束）的分数变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Husain N, Kiran T, Chaudhry IB, Williams C, Emsley R, Arshad U, Ansari MA, Bassett P, Bee P, Bhatia MR, Chew-Graham C, Husain MO, Irfan M, Khaliq A, Minhas FA, Naeem F, Naqvi H, Nizami AT, Noureen A, Panagioti M, Rasool G, Saeed S, Bukhari SQ, Tofique S, Zadeh ZF, Zafar SN, Chaudhry N. A culturally adapted manual-assisted problem-solving intervention (CMAP) for adults with a history of self-harm: a multi-centre randomised controlled trial. BMC Med. 2023 Jul 31;21(1):282. doi: 10.1186/s12916-023-02983-8.
- Husain N, Tofique S, Chaudhry IB, Kiran T, Taylor P, Williams C, Memon R, Aggarwal S, Alvi MH, Ananiadou S, Ansari MA, Aseem S, Beck A, Alam S, Colucci E, Davidson K, Edwards S, Emsley R, Green J, Gumber A, Hawton K, Jafri F, Khaliq A, Mason T, Mcreath A, Minhas A, Naeem F, Naqvi HA, Noureen A, Panagioti M, Patel A, Poppleton A, Shiri T, Simic M, Sultan S, Nizami AT, Zadeh Z, Zafar SN, Chaudhry N. Youth Culturally adapted Manual Assisted Problem Solving Training (YCMAP) in Pakistani adolescent with a history of self-harm: protocol for multicentre clinical and cost-effectiveness randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 May 13;12(5):e056301. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056301.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月25日
首次发布 (实际的)
2023年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月2日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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