Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследовательское рандомизированное контролируемое исследование применения искусственного интеллекта для членовредительства (AISHA)

2 марта 2024 г. обновлено: Pakistan Institute of Living and Learning

Это исследование смешанных методов. Количественный компонент будет включать многоцентровое слепое рандомизированное контролируемое исследование для оценки осуществимости и приемлемости AISHA в дополнение к обычному лечению (TAU) по сравнению с одним TAU в Пакистане.

Будут проведены углубленные интервью и фокус-группы с другими заинтересованными сторонами для рассмотрения более широкого внедрения AISHA в службах психического здоровья в Пакистане.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ресурсы психического здоровья в странах с низким и средним уровнем доходов, включая Пакистан, не соответствуют бремени психических заболеваний, что приводит к огромному дефициту лечения психических заболеваний. Вмешательства, осуществляемые на мобильных платформах (M-Health), могут преодолеть эти препятствия. Фактические данные подтверждают приемлемость и эффективность вмешательств, проводимых на цифровых платформах, при различных психических расстройствах. Для борьбы с членовредительством были разработаны мобильные вмешательства, однако исследований, подтверждающих их эффективность в странах с низким и средним уровнем дохода, недостаточно.

Насколько нам известно, в настоящее время не проводится клинических испытаний, изучающих осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность адаптированного к культуре вмешательства по решению проблем на основе КПТ, реализуемого на цифровой платформе для предотвращения членовредительства. Мы разработали приложение для предотвращения членовредительства с использованием искусственного интеллекта (AISHA). ) для проведения научно обоснованного вмешательства по решению проблем (CMAP) для людей, подвергающихся членовредительству.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

312

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 203393
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 203393

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты обращались к участвующим семейным врачам, общественным медицинским центрам, отделениям неотложной помощи или госпитализировались в больницу общего профиля после эпизода членовредительства в участвующих учреждениях.
  • Возраст от 16 до 25 лет
  • Участники должны быть знакомы с работой портативных мобильных устройств (мобильных телефонов, планшетов).
  • Умеет читать на урду или английском языке.
  • Лица, способные предоставить письменное информированное согласие.
  • Иметь мобильный телефон/устройство на базе Android

Критерий исключения:

  • Участники с психическим расстройством по МКБ-I0; из-за общего состояния здоровья или злоупотребления психоактивными веществами, слабоумия, делирия, алкогольной или наркотической зависимости, шизофрении, биполярного расстройства, неспособности к обучению, препятствующей участию.
  • Участники, нуждающиеся в стационарном психиатрическом лечении по решению их клинических бригад.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Поведенческий: Приложение искусственного интеллекта для предотвращения членовредительства (AISHA) — это мобильное вмешательство, основанное на Y-CMAP.
YCMAP — это «психологическое вмешательство, адаптированное к культуре молодежи», основанное на принципах КПТ. Терапия фокусируется на текущих проблемах, которые способствовали эпизоду членовредительства. Терапевты и клиенты-подростки выбирают из списка техник те, которые наиболее соответствуют проблемам клиента. Таким образом, терапия адаптируется к проблемам клиента и в первую очередь использует стратегии решения проблем, КПТ и диалектическую терапию для достижения изменений.
Без вмешательства: Стандартный плановый уход
Стандартная помощь при самолечении в Пакистане обычно не включает последующее психиатрическое или психотерапевтическое наблюдение. Клинические бригады психиатрических отделений или семейной медицины предоставляют стандартную рутинную помощь в соответствии со своими клиническими суждениями и имеющимися ресурсами. Мы получим подробную информацию о любом лечении, полученном каждым участником.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала Бека для определения суицидальных мыслей
Временное ограничение: Изменение показателей от исходного уровня до 3-месячного наблюдения (окончание вмешательства)
Это самооценка текущих суицидальных мыслей. Более высокие баллы (≥6) по шкале указывают на больший риск. При сравнении с другими инструментами суицидальных мыслей была продемонстрирована конвергентная достоверность BSI, r = 0. Мы использовали переведенную на урду версию этого инструмента в предыдущей работе в Пакистане и обнаружили, что альфа Кронбаха равна 0,89 (М. О. Хусейн и др., 2019). Более высокие баллы указывают на большую тяжесть суицидальных мыслей.
Изменение показателей от исходного уровня до 3-месячного наблюдения (окончание вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала устойчивости
Временное ограничение: Изменение показателей от исходного уровня до 3-месячного наблюдения (окончание вмешательства)
RS представляет собой шкалу самооценки, состоящую из 25 пунктов и предназначенную для оценки уровня устойчивости человека. Это 7-балльная шкала Лайкерта, которая дает общий балл устойчивости в диапазоне от 25 до 175, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень устойчивости.
Изменение показателей от исходного уровня до 3-месячного наблюдения (окончание вмешательства)
Инвентарь для решения проблем
Временное ограничение: Изменение показателей от исходного уровня до 3-месячного наблюдения (окончание вмешательства)
PSI — это инструмент из 35 пунктов, который измеряет восприятие человеком своего стиля решения проблем и способностей решать проблемы в повседневной жизни. Он состоит из трех субшкал. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень способностей к решению проблем.
Изменение показателей от исходного уровня до 3-месячного наблюдения (окончание вмешательства)
Шкала качества жизни Euro-Qol
Временное ограничение: Изменение показателей от исходного уровня до 3-месячного наблюдения (окончание вмешательства)
Это инструмент, который используется для измерения качества жизни или профиля здоровья участников. Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни, связанное со здоровьем.
Изменение показателей от исходного уровня до 3-месячного наблюдения (окончание вмешательства)
Анкета удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: Уровень удовлетворенности полученными услугами в конце вмешательства, т.е. через 3 месяца после рандомизации.
Это анкета для самоотчета из восьми пунктов, используемая для оценки удовлетворенности участников услугами с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта. Более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
Уровень удовлетворенности полученными услугами в конце вмешательства, т.е. через 3 месяца после рандомизации.
Шкала безнадежности Бека
Временное ограничение: Изменение показателей от исходного уровня до 3-месячного наблюдения (окончание вмешательства)
Это инструмент для самоотчета, состоящий из 20 пунктов, предназначенный для измерения трех аспектов безнадежности, представлений о будущем, потери мотивации и ожиданий. Более высокие баллы указывают на возрастающую тяжесть безнадежности; нормальная (0-3), легкая безнадежность (4-8), умеренная безнадежность (9-14), тяжелая безнадежность (>14).
Изменение показателей от исходного уровня до 3-месячного наблюдения (окончание вмешательства)
Опросник депрессии Бека
Временное ограничение: Изменение показателей от исходного уровня до 3-месячного наблюдения (окончание вмешательства)
Это шкала депрессивных симптомов, состоящая из 21 пункта. Более высокие баллы по шкале указывают на большую тяжесть депрессии. Легкая депрессия обозначается баллами от 14 до 19; Умеренная депрессия: 20–28 баллов, тяжелая депрессия: 29–63 балла.
Изменение показателей от исходного уровня до 3-месячного наблюдения (окончание вмешательства)
Инвентаризация ресурсов
Временное ограничение: Изменение показателей от исходного уровня до 3-месячного наблюдения (окончание вмешательства)
CRI — это структурированный инструмент для оценки имеющихся у человека ресурсов преодоления стресса. Более высокие баллы указывают на лучшие навыки преодоления трудностей
Изменение показателей от исходного уровня до 3-месячного наблюдения (окончание вмешательства)
Инвентаризация квитанций обслуживания клиентов
Временное ограничение: Изменение показателей от исходного уровня до 3-месячного наблюдения (окончание вмешательства)
Этот инструмент используется для сбора информации об использовании медицинских услуг (как формального, так и неформального сектора, например, врачей, целителей/имамов).
Изменение показателей от исходного уровня до 3-месячного наблюдения (окончание вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pakistan Institute of Living and Learning

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PILL-AISHA-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться