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인공 지능 자해 애플리케이션에 대한 탐색적 무작위 대조 시험 (AISHA)

2024년 3월 2일 업데이트: Pakistan Institute of Living and Learning

이것은 혼합 방법 연구입니다. 정량적 구성 요소는 파키스탄의 TAU 단독과 비교하여 AISHA의 타당성과 수용성을 평가하기 위한 다기관 평가자 맹검, 무작위 대조 시험으로 구성됩니다.

파키스탄의 정신 건강 서비스에서 AISHA의 광범위한 구현을 고려하기 위해 다른 이해관계자와의 심층 인터뷰 및 포커스 그룹이 진행될 예정입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

파키스탄을 포함한 LMIC의 정신 건강 자원은 정신 질환의 부담을 감당하지 못하여 엄청난 정신 건강 치료 격차를 초래합니다. 모바일 플랫폼(M-Health)에서 제공되는 개입은 이러한 장벽을 극복할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 증거는 다양한 정신 장애에 대해 디지털 플랫폼에서 제공되는 개입의 수용 가능성과 효율성을 뒷받침합니다. 자해를 목표로 하는 모바일 기반 개입이 개발되었지만 LMIC에서 그 효능을 뒷받침하는 연구는 부족합니다.

우리가 아는 바로는 현재 자해 예방을 위해 디지털 플랫폼에서 제공되는 문화적으로 적응된 CBT 기반 문제 해결 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 유효성을 조사하는 임상 시험이 없습니다. 우리는 인공 지능 자해 예방 애플리케이션(AISHA)을 개발했습니다. ) 자해를 호소하는 사람들을 위해 증거 기반 문제 해결 중재(CMAP)를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

312

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 참여 가정의, 지역사회 보건 센터, 응급실로 이송되거나 참여 현장에서 자해 사건이 발생한 후 종합병원에 입원했습니다.
  • 16~25세
  • 참가자는 휴대용 모바일 장치(휴대폰, 태블릿)의 작동에 익숙해야 합니다.
  • 우르두어 또는 영어를 읽을 수 있습니다.
  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 개인.
  • 안드로이드 휴대폰/기기를 가지고 있습니다

제외 기준:

  • ICD-I0 정신 장애가 있는 참가자 일반적인 의학적 상태 또는 약물 남용, 치매, 섬망, 알코올 또는 약물 의존, 정신분열증, 양극성 장애, 참여를 방해하는 학습 장애로 인해.
  • 임상 팀의 결정에 따라 입원 환자 정신과 치료가 필요한 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
행동: AISHA(자해 방지 응용 프로그램을 위한 인공 지능 개입)는 ​​Y-CMAP을 기반으로 한 모바일 개입입니다.
YCMAP은 CBT 원칙에 기초한 "청소년 문화에 적응된 수동 보조 심리 개입"입니다. 치료는 자해 사건의 원인이 된 현재 문제에 중점을 둡니다. 치료사와 청소년 내담자는 기술 목록에서 내담자의 문제와 가장 관련이 있는 기술을 선택합니다. 따라서 치료는 내담자의 문제에 맞게 조정되며 주로 문제 해결, CBT 및 변증법적 치료 전략을 활용하여 변화를 가져옵니다.
간섭 없음: 표준 정기 진료
파키스탄의 셀프햄에 대한 표준 치료에는 일반적으로 정신과적 또는 심리치료 후속 조치가 포함되지 않습니다. 정신과나 가정의학과의 임상팀은 임상적 판단과 이용 가능한 자원에 따라 표준적인 일상 진료를 제공합니다. 우리는 각 참가자가 받은 치료에 대한 세부 정보를 얻을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 생각에 대한 Beck 척도
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치(개입 종료)까지 점수 변화
이는 현재의 자살생각을 자가 보고 방식으로 측정한 것입니다. 척도에서 점수가 높을수록(≥6) 위험이 더 크다는 것을 의미합니다. 자살 생각의 다른 도구와 비교하여 측정했을 때 BSI의 수렴 타당성은 r=0으로 입증되었습니다. 우리는 파키스탄의 이전 연구에서 이 도구의 우르두어 번역 버전을 사용했으며 Cronbach's 알파는 0.89(M. O. Husain 외, 2019). 점수가 높을수록 자살생각의 정도가 심각함을 나타냅니다.
기준선에서 3개월 후속 조치(개입 종료)까지 점수 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탄력성 척도
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치(개입 종료)까지 점수 변화
RS는 개인의 탄력성 수준을 평가하는 것을 목표로 하는 25개 항목의 자기 보고 척도입니다. 이는 7점 Likert 척도로 총 25점에서 175점 사이의 탄력성 점수를 제공하며, 점수가 높을수록 회복력 수준이 높은 것을 의미합니다.
기준선에서 3개월 후속 조치(개입 종료)까지 점수 변화
문제 해결 재고
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치(개입 종료)까지 점수 변화
PSI는 일상생활에서 개인의 문제 해결 스타일과 문제 해결 능력에 대한 인식을 측정하는 35개 항목으로 구성된 도구입니다. 3개의 하위 척도로 구성됩니다. 점수가 높을수록 문제 해결 능력 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기준선에서 3개월 후속 조치(개입 종료)까지 점수 변화
Euro-Qol 삶의 질 척도
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치(개입 종료)까지 점수 변화
이는 참가자의 삶의 질이나 건강 프로필을 측정하는 데 사용되는 도구입니다. 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 높다는 것을 의미
기준선에서 3개월 후속 조치(개입 종료)까지 점수 변화
고객 만족도 설문지
기간: 개입 종료 시(즉, 무작위 배정 후 3개월) 받은 서비스에 대한 만족도 수준
이는 4점 리커트 척도를 사용하여 서비스에 대한 참가자의 만족도를 평가하는 데 사용되는 8개 항목 자체 보고 설문지입니다. 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
개입 종료 시(즉, 무작위 배정 후 3개월) 받은 서비스에 대한 만족도 수준
Beck 절망 척도
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치(개입 종료)까지 점수 변화
이것은 절망감, 미래에 대한 감정, 동기 상실 및 기대의 세 가지 측면을 측정하도록 고안된 20개 항목의 자기 보고 도구입니다. 점수가 높을수록 절망감의 심각도가 증가함을 나타냅니다. 정상(0~3), 가벼운 절망(4~8), 중간 정도의 절망(9~14), 심각한 절망(>14).
기준선에서 3개월 후속 조치(개입 종료)까지 점수 변화
벡 우울증 목록
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치(개입 종료)까지 점수 변화
이것은 우울증 증상의 21개 항목 척도입니다. 척도의 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 더 높다는 것을 의미합니다. 가벼운 우울증은 14~19점으로 표시됩니다. 중등도 우울증 점수는 20~28점, 중증 우울증 점수는 29~63점입니다.
기준선에서 3개월 후속 조치(개입 종료)까지 점수 변화
자원 재고 대처
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치(개입 종료)까지 점수 변화
CRI는 개인이 이용할 수 있는 스트레스를 관리하기 위해 대처 자원을 평가하는 구조화된 도구입니다. 점수가 높을수록 대처 능력이 우수함을 나타냅니다.
기준선에서 3개월 후속 조치(개입 종료)까지 점수 변화
클라이언트 서비스 영수증 재고
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치(개입 종료)까지 점수 변화
이 도구는 의료 서비스(의사, 신앙 치료사/이맘 등 공식 및 비공식 부문 모두) 이용에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
기준선에서 3개월 후속 조치(개입 종료)까지 점수 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pakistan Institute of Living and Learning

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PILL-AISHA-001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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