Tutkiva satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu tekoälyn itsensä vahingoittamisesta (AISHA)
lauantai 2. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Pakistan Institute of Living and Learning
Tämä on sekamenetelmien tutkimus. Kvantitatiivinen komponentti koostuu monikeskussokkotutkimuksesta, satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, jossa arvioidaan AISHA:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä tavanomaisen hoidon (TAU) lisäksi verrattuna pelkästään TAU:han Pakistanissa.
Muiden sidosryhmien kanssa järjestetään perusteellisia haastatteluja ja kohderyhmiä pohtimaan AISHA:n laajempaa käyttöönottoa mielenterveyspalveluissa Pakistanissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mielenterveysresurssit LMIC-maissa, mukaan lukien Pakistan, eivät vastaa mielenterveyden sairauksien aiheuttamaa taakkaa, mikä johtaa valtavaan mielenterveyden hoitovajeeseen. Mobiilialustoilla (M-Health) toimitetuilla interventioilla on potentiaalia voittaa nämä esteet. Todisteet tukevat digitaalisilla alustoilla toteutettujen interventioiden hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta erilaisiin mielenterveyshäiriöihin. Mobiilipohjaisia interventioita on kehitetty itsensä vahingoittamiseen, mutta niiden tehokkuutta LMIC:ssä on vain vähän.
Tietojemme mukaan tällä hetkellä ei ole kliinisiä tutkimuksia, joissa tutkittaisiin kulttuurisesti mukautetun CBT-tietoisen ongelmanratkaisutoimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta, joka toimitetaan digitaalisella alustalla itsensä vahingoittamisen ehkäisyyn. Olemme kehittäneet tekoälyn itsevahingon ehkäisysovelluksen (AISHA). ) tarjota näyttöön perustuva ongelmanratkaisuinterventio (CMAP) ihmisille, jotka esittävät itsensä vahingoittamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
312
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nasim Chaudhry
- Puhelinnumero: 02135871845
- Sähköposti: nasim.chaudhry@pill.org.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sehrish Tofique
- Puhelinnumero: 03242939563
- Sähköposti: sehrish.tofique@pill.org.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 203393
- Benazir Bhutto Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tayyeba Kiran, PhD
- Sähköposti: tayyaba.kiran@pill.org.pk
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 203393
- Civil Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sehrish Tofique, PhD Fellow
- Sähköposti: sehrish.tofique@pill.org.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat saapuivat osallistuville perhelääkäreille, terveyskeskuksille, ensiapuosastoille tai yleissairaalaan osallistuvien kohteiden itsensä vahingoittamisen jälkeen.
- Ikä 16-25 vuotta
- Osallistujan tulee tuntea kädessä pidettävien mobiililaitteiden (matkapuhelimet, tabletit) toiminta.
- Pystyy lukemaan urdua tai englantia.
- Henkilöt, jotka voivat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
- Sinulla on Android-matkapuhelin/laite
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on ICD-I0 mielenterveyshäiriö; yleissairauden tai päihteiden väärinkäytön, dementian, deliriumin, alkoholi- tai huumeriippuvuuden, skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, osallistumista estävän oppimishäiriön vuoksi.
- Osallistujat, jotka tarvitsevat psykiatrista sairaalahoitoa kliinisen tiiminsä määrittelemänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
YCMAP on "nuorten kulttuurisesti sovitettu manuaalinen psykologinen interventio", joka perustuu CBT-periaatteisiin.
Terapia keskittyy ajankohtaisiin ongelmiin, jotka vaikuttivat itsensä vahingoittamiseen.
Terapeutit ja teini-ikäiset asiakkaat valitsevat tekniikoiden luettelosta ne, jotka liittyvät asiakkaan ongelmiin.
Siksi terapiaa mukautetaan sopimaan asiakkaan ongelmiin, ja siinä käytetään ensisijaisesti ongelmanratkaisua, CBT:tä ja dialektisia terapiastrategioita muutoksen aikaansaamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali rutiinihoito
Tavanomaiseen kinkun hoitoon Pakistanissa ei yleensä liity psykiatrista tai psykoterapiaa.
Psykiatristen osastojen tai perhelääketieteen klinikat tarjoavat tavanomaista rutiinihoitoa kliinisen harkintansa ja käytettävissä olevien resurssien mukaan.
Saamme yksityiskohtaiset tiedot kunkin osallistujan saamasta hoidosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin asteikko itsemurha-ajatuksiin
Aikaikkuna: Muutos pisteissä lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan (toimenpiteen loppu)
|
Tämä on itsetuhoisten itsemurha-ajatusten mittari.
Korkeammat pisteet (≥6) asteikolla osoittavat suurempaa riskiä.
Muihin itsemurha-ajattelun välineisiin verrattuna BSI:n konvergentti validiteetti on osoitettu, r = 0. Olemme käyttäneet tämän instrumentin urduksi käännettyä versiota aiemmissa Pakistanista tehdyissä töissä ja havainneet, että Cronbachin alfa on 0,89 (M.
O. Husain et ai., 2019).
Korkeammat pisteet osoittavat itsemurha-ajatusten vakavuutta
|
Muutos pisteissä lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan (toimenpiteen loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resilienssiasteikko
Aikaikkuna: Muutos pisteissä lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan (toimenpiteen loppu)
|
RS on 25-osainen itsearviointiasteikko, jonka tavoitteena on arvioida yksilön sietokykyä.
Tämä on 7 pisteen Likert-asteikko, ja se antaa kokonaispistemäärän kestävyydestä 25–175, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa joustavuutta.
|
Muutos pisteissä lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan (toimenpiteen loppu)
|
|
Ongelmanratkaisuluettelo
Aikaikkuna: Muutos pisteissä lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan (toimenpiteen loppu)
|
PSI on 35 pisteen instrumentti, joka mittaa yksilön käsityksiä ongelmanratkaisutyylistään ja ongelmanratkaisukykyistään jokapäiväisessä elämässä.
Se koostuu kolmesta ala-asteesta.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ongelmanratkaisukykyä
|
Muutos pisteissä lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan (toimenpiteen loppu)
|
|
Euro-Qol Life Quality Scale
Aikaikkuna: Muutos pisteissä lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan (toimenpiteen loppu)
|
Tämä on väline, jolla mitataan osallistujien elämänlaatua tai terveysprofiileja.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
Muutos pisteissä lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan (toimenpiteen loppu)
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Tyytyväisyystaso saatuihin palveluihin toimenpiteen lopussa eli 3 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
|
Tämä on kahdeksan kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla arvioidaan osallistujan tyytyväisyyttä palveluihin 4-pisteen likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Tyytyväisyystaso saatuihin palveluihin toimenpiteen lopussa eli 3 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
|
|
Beck Hopelessness Scale
Aikaikkuna: Muutos pisteissä lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan (toimenpiteen loppu)
|
Tämä on 20 kohdan itseraportointiväline, joka on suunniteltu mittaamaan kolmea näkökohtaa: toivottomuutta, tunteita tulevaisuudesta, motivaation menetystä ja odotuksia.
Korkeammat pisteet osoittavat toivottomuuden lisääntymistä; normaali (0-3), lievä toivottomuus (4-8), kohtalainen toivottomuus (9-14), vaikea toivottomuus (>14).
|
Muutos pisteissä lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan (toimenpiteen loppu)
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Muutos pisteissä lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan (toimenpiteen loppu)
|
Tämä on 21 kohdan asteikko masennusoireista.
Korkeammat pisteet asteikolla osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
Lievä masennus ilmaistaan pisteillä 14 -19; Keskivaikean masennuksen pisteet 20-28 ja vaikean masennuksen pisteet 29-63.
|
Muutos pisteissä lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan (toimenpiteen loppu)
|
|
Selviytyä resurssien inventaario
Aikaikkuna: Muutos pisteissä lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan (toimenpiteen loppu)
|
CRI on jäsennelty väline, jolla arvioidaan yksilön käytettävissä olevia stressinhallintaresursseja.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia selviytymistaitoja
|
Muutos pisteissä lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan (toimenpiteen loppu)
|
|
Asiakaspalvelun kuittiluettelo
Aikaikkuna: Muutos pisteissä lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan (toimenpiteen loppu)
|
Tätä välinettä käytetään keräämään tietoa terveyspalvelujen käytöstä (sekä virallisella että epävirallisella sektorilla, kuten lääkärit, uskonhoitajat/imaamit)
|
Muutos pisteissä lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan (toimenpiteen loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Husain N, Kiran T, Chaudhry IB, Williams C, Emsley R, Arshad U, Ansari MA, Bassett P, Bee P, Bhatia MR, Chew-Graham C, Husain MO, Irfan M, Khaliq A, Minhas FA, Naeem F, Naqvi H, Nizami AT, Noureen A, Panagioti M, Rasool G, Saeed S, Bukhari SQ, Tofique S, Zadeh ZF, Zafar SN, Chaudhry N. A culturally adapted manual-assisted problem-solving intervention (CMAP) for adults with a history of self-harm: a multi-centre randomised controlled trial. BMC Med. 2023 Jul 31;21(1):282. doi: 10.1186/s12916-023-02983-8.
- Husain N, Tofique S, Chaudhry IB, Kiran T, Taylor P, Williams C, Memon R, Aggarwal S, Alvi MH, Ananiadou S, Ansari MA, Aseem S, Beck A, Alam S, Colucci E, Davidson K, Edwards S, Emsley R, Green J, Gumber A, Hawton K, Jafri F, Khaliq A, Mason T, Mcreath A, Minhas A, Naeem F, Naqvi HA, Noureen A, Panagioti M, Patel A, Poppleton A, Shiri T, Simic M, Sultan S, Nizami AT, Zadeh Z, Zafar SN, Chaudhry N. Youth Culturally adapted Manual Assisted Problem Solving Training (YCMAP) in Pakistani adolescent with a history of self-harm: protocol for multicentre clinical and cost-effectiveness randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 May 13;12(5):e056301. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056301.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PILL-AISHA-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .