Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy mesterséges intelligencia önkárosító alkalmazásának feltáró véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete (AISHA)

2024. március 2. frissítette: Pakistan Institute of Living and Learning

Ez egy vegyes módszerrel végzett vizsgálat. A kvantitatív komponens egy többközpontú, értékelő-vak, randomizált, kontrollált vizsgálatból áll, amelynek célja az AISHA megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelése a szokásos kezelésen (TAU) kívül, összehasonlítva a pakisztáni egyedüli TAU-val.

Mélyinterjúkra és fókuszcsoportokra kerül sor más érdekelt felekkel, hogy fontolóra vegyék az AISHA szélesebb körű alkalmazását a pakisztáni mentálhigiénés szolgáltatásokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az LMIC-kben, így Pakisztánban is, a mentális egészségügyi erőforrások nem felelnek meg a mentális betegségek terhének, ami hatalmas szakadékot eredményez a mentális egészség kezelésében. A mobil platformokon (M-Health) végrehajtott beavatkozások képesek leküzdeni ezeket az akadályokat. A bizonyítékok alátámasztják a különféle mentális zavarok esetében a digitális platformokon végzett beavatkozások elfogadhatóságát és hatékonyságát. Mobilalapú beavatkozásokat fejlesztettek ki az önkárosodás céljára, azonban kevés kutatás támasztja alá ezek hatékonyságát az LMIC-ben.

Tudomásunk szerint jelenleg nincsenek olyan klinikai vizsgálatok, amelyek egy kulturálisan adaptált CBT-informált problémamegoldó beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát vizsgálnák, digitális platformon önkárosító megelőzés céljából. ), hogy bizonyítékokon alapuló problémamegoldó beavatkozást (CMAP) nyújtsanak az önsérelmekkel küzdő emberek számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

312

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Valamennyi beteg jelentkezett a részt vevő háziorvosoknál, közösségi egészségügyi központoknál, sürgősségi osztályokon vagy egy általános kórházba került, miután a résztvevő helyszíneken önsérülést szenvedett.
  • 16-25 éves korig
  • A résztvevőknek ismerniük kell a kézi mobil eszközök (mobiltelefonok, táblagépek) működését.
  • Tud olvasni urdu vagy angol nyelven.
  • Azok az egyének, akik írásos beleegyezést tudnak adni.
  • Legyen androidos mobiltelefonod/eszközöd

Kizárási kritériumok:

  • Az ICD-I0 mentális zavarban szenvedő résztvevők; általános egészségi állapot vagy szerhasználat, demencia, delírium, alkohol- vagy kábítószer-függőség, skizofrénia, bipoláris zavar, tanulási zavar, amely akadályozza a részvételt.
  • Klinikai csapataik meghatározása szerint fekvőbeteg pszichiátriai kezelésre szoruló résztvevők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Viselkedési: A mesterséges intelligencia beavatkozás az önbántalmazás megelőzésére alkalmazás (AISHA) egy Y-CMAP-alapú mobil beavatkozás.
A YCMAP egy „Fiatalok kulturálisan adaptált kézi asszisztált pszichológiai beavatkozás”, amely a CBT elvein alapul. A terápia azokra a jelenlegi problémákra összpontosít, amelyek hozzájárultak az önsérülési epizódhoz. A terapeuták és a serdülő kliensek egy listából választják ki azokat a technikákat, amelyek leginkább relevánsak a kliens problémái szempontjából. A terápia ezért a kliens problémáihoz igazodik, és elsősorban problémamegoldó, CBT és dialektikus terápiás stratégiákat alkalmaz a változás előidézésére.
Nincs beavatkozás: Normál rutin gondozás
A pakisztáni sonka szokásos ellátása általában nem foglal magában pszichiátriai vagy pszichoterápiás nyomon követést. A pszichiátriai osztályokon vagy a családorvosi praxisokon dolgozó klinikai csoportok klinikai megítélésük és a rendelkezésre álló erőforrások alapján szokásos rutin ellátást nyújtanak. Minden résztvevőtől megkapjuk a kezelés részleteit

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beck-skála az öngyilkossági gondolatokhoz
Időkeret: A pontszámok változása a kiindulási értékről a 3 hónapos követésre (a beavatkozás vége)
Ez a jelenlegi öngyilkossági gondolatok önbevallása. A magasabb pontszámok (≥6) a skálán nagyobb kockázatot jeleznek. Az öngyilkossági gondolatok egyéb eszközeivel összehasonlítva a BSI konvergens érvényessége kimutatható, r= 0. Ennek az eszköznek az urdura fordított változatát használtuk korábbi pakisztáni munkákban, és azt találtuk, hogy a Cronbach-alfa 0,89 (M. O. Husain et al., 2019). A magasabb pontszámok az öngyilkossági gondolatok súlyosságát jelzik
A pontszámok változása a kiindulási értékről a 3 hónapos követésre (a beavatkozás vége)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rugalmassági skála
Időkeret: A pontszámok változása a kiindulási értékről a 3 hónapos követésre (a beavatkozás vége)
Az RS egy 25 tételből álló önbeszámoló skála, amelynek célja az egyén ellenálló képességének felmérése. Ez egy 7 pontos Likert-skála, amely 25-től 175-ig terjedő összpontszámot ad a rezilienciára, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű ellenálló képességet jeleznek.
A pontszámok változása a kiindulási értékről a 3 hónapos követésre (a beavatkozás vége)
A problémamegoldó leltár
Időkeret: A pontszámok változása a kiindulási értékről a 3 hónapos követésre (a beavatkozás vége)
A PSI egy 35 tételből álló műszer, amely az egyén mindennapi problémamegoldó stílusával és problémamegoldó képességeivel kapcsolatos észlelését méri. Három alskálából áll. A magasabb pontszám magasabb szintű problémamegoldó képességet jelez
A pontszámok változása a kiindulási értékről a 3 hónapos követésre (a beavatkozás vége)
Euro-Qol Életminőség Skála
Időkeret: A pontszámok változása a kiindulási értékről a 3 hónapos követésre (a beavatkozás vége)
Ez egy olyan eszköz, amely a résztvevők életminőségének vagy egészségi profiljának mérésére szolgál. A magasabb pontszámok magasabb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek
A pontszámok változása a kiindulási értékről a 3 hónapos követésre (a beavatkozás vége)
Ügyfél-elégedettségi kérdőív
Időkeret: A beavatkozás végén, azaz a randomizálás utáni 3 hónappal kapott szolgáltatásokkal való elégedettség szintje
Ez egy nyolc tételes önbevallásos kérdőív, amellyel egy 4-pontos likert skála segítségével értékelhető a résztvevők elégedettsége a szolgáltatásokkal. A magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
A beavatkozás végén, azaz a randomizálás utáni 3 hónappal kapott szolgáltatásokkal való elégedettség szintje
Beck Reménytelenségi Skála
Időkeret: A pontszámok változása a kiindulási értékről a 3 hónapos követésre (a beavatkozás vége)
Ez egy 20 elemből álló önbeszámoló eszköz, amely a reménytelenség, a jövővel kapcsolatos érzések, a motiváció elvesztése és az elvárások három aspektusát méri. A magasabb pontszámok a reménytelenség fokozódó súlyosságát jelzik; normál (0-3), enyhe reménytelenség (4-8), közepes kilátástalanság (9-14), súlyos reménytelenség (>14).
A pontszámok változása a kiindulási értékről a 3 hónapos követésre (a beavatkozás vége)
Beck depresszió leltár
Időkeret: A pontszámok változása a kiindulási értékről a 3 hónapos követésre (a beavatkozás vége)
Ez a depressziós tünetek 21 tételes skálája. A skála magasabb pontszámai a depresszió súlyosságát jelzik. Az enyhe depressziót 14-19 pontok jelzik; A közepes depresszió pontszáma 20-28, a súlyos depresszió pedig 29-63.
A pontszámok változása a kiindulási értékről a 3 hónapos követésre (a beavatkozás vége)
Erőforrás-leltár megküzdése
Időkeret: A pontszámok változása a kiindulási értékről a 3 hónapos követésre (a beavatkozás vége)
A CRI egy strukturált eszköz az egyén számára elérhető stresszkezelési erőforrások felmérésére. A magasabb pontszámok jobb megküzdési készségeket jeleznek
A pontszámok változása a kiindulási értékről a 3 hónapos követésre (a beavatkozás vége)
Ügyfélszolgálati nyugta leltár
Időkeret: A pontszámok változása a kiindulási értékről a 3 hónapos követésre (a beavatkozás vége)
Ezt az eszközt arra használják, hogy információkat gyűjtsenek az egészségügyi szolgáltatások igénybevételéről (mind a formális, mind az informális szektorban, például orvosok, hitgyógyítók/imámok)
A pontszámok változása a kiindulási értékről a 3 hónapos követésre (a beavatkozás vége)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pakistan Institute of Living and Learning

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PILL-AISHA-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel