冠状动脉搭桥手术后利伐沙班

本研究是一项为期 1 年的随机、双盲安慰剂对照试验，旨在评估在冠状动脉搭桥手术后患者的治疗中添加利伐沙班的效果。 所有转诊至伊朗设拉子 3 家学术医院进行非体外循环或体外循环冠状动脉搭桥手术的患者均根据纳入标准进行筛查。 这些地点的临床医生被告知这项研究，并要求转诊冠状动脉搭桥手术后的患者。

该研究最初纳入了 414 名患者，但根据排除标准排除了其中 171 名患者（图 1）。 其余 243 名患者随后被随机分为两组：第 1 组，每天服用阿司匹林 80 毫克加安慰剂；第 2 组，每天服用阿司匹林 80 毫克加安慰剂；第 2 组，每日服用阿司匹林 80 毫克，加利伐沙班 2.5 毫克，每日两次。

在术后第一年结束时评估临床结果。 受试者将接受完整的病史和体格检查，并对研究变量进行评估。 每两周对患者随访一次，评估患者的依从性，适当调整标准药物，并记录所有干预措施、结果事件和不良事件。 随访患者主要不良心脏事件（MACE）的发生情况，定义如下：1）心源性死亡； 2) 心肌梗塞（患者报告的心肌梗塞就诊或心脏病专家报告的心肌梗塞入院）； 3）脑血管意外。 还评估了大出血和胸痛的发生情况以及功能能力锻炼（通过运动耐量测试进行评估）。 将在基线时收集的其他变量包括患者的人口统计和临床特征，如下：性别（男性、女性）、年龄（平均值（SD））、高血压（是/否）和糖尿病（是/否）。

为了记录任何不利的情况，每月通过电话询问患者是否有任何潜在的副作用。