Rivaroxaban après une chirurgie de pontage coronarien

Cette étude est un essai randomisé d'un an, en double aveugle, contrôlé par placebo, visant à évaluer les effets de l'ajout de rivaroxaban au traitement des patients après un pontage coronarien. Tous les patients référés pour un pontage coronarien avec ou sans pompe vers 3 hôpitaux universitaires de Shiraz, en Iran, ont été sélectionnés selon les critères d'inclusion. Les cliniciens de ces sites ont été informés de cette étude et invités à orienter les patients après un pontage coronarien.

Au total, 414 patients ont été initialement inclus dans l'étude, mais 171 d'entre eux ont été exclus sur la base des critères d'exclusion (Figure 1). Les 243 patients restants ont ensuite été répartis au hasard en deux groupes : le groupe 1, recevant 80 mg d'aspirine par jour plus un placebo ; groupe 2, recevant 80 mg d'aspirine par jour plus rivaroxaban 2,5 mg deux fois par jour.

Les résultats cliniques ont été évalués à la fin de la première année postopératoire. Les sujets subiront une anamnèse complète et un examen physique et les variables de l'étude ont été évaluées. Les patients ont été suivis toutes les 2 semaines pour tout événement lors de ces visites, l'observance des patients a été évaluée, le traitement standard a été ajusté de manière appropriée et toutes les interventions, les événements de résultat et les événements indésirables ont été enregistrés. Les patients ont été suivis pour la survenue d'événements cardiaques indésirables majeurs (MACE), définis comme suit : 1) décès cardiogénique ; 2) infarctus du myocarde (visite à l'hôpital pour infarctus du myocarde signalé par le patient ou admission à l'hôpital pour infarctus du myocarde signalé par le cardiologue) ; et 3) les accidents vasculaires cérébraux. La survenue d'hémorragies majeures et de douleurs thoraciques, ainsi que la capacité fonctionnelle à l'exercice (évaluée par un test de tolérance à l'effort) ont également été évaluées. Les variables supplémentaires qui seront collectées au départ comprennent les caractéristiques démographiques et cliniques des patients comme suit : sexe (homme, femme), âge (moyenne (ET)), hypertension (oui/non) et diabète sucré (oui/non).

Pour documenter tout événement défavorable, les patients ont été interrogés mensuellement par téléphone sur les effets secondaires potentiels.