鼻烟和家庭血压
2024年4月7日 更新者：Fredrik H Nystrom、University Hospital, Linkoeping
鼻烟对家庭血压和新陈代谢的影响
鼻烟是一种通过唇下注射的鼻烟，尚未研究其对家庭血压和新陈代谢的长期影响。 本研究的主要目的是评估鼻烟对继续不使用鼻烟或每日使用鼻烟复发的前鼻烟使用者在数周至数月内的家庭血压的影响。 第二个目的是评估对代谢测量的影响。 假设恢复鼻烟摄入的参与者血压会升高。
将招募 28 名之前每天使用鼻烟的健康志愿者，并在戒烟期间对其进行跟踪。 在鼻烟戒断前后以及鼻烟复发后（如果发生复发），将测量家庭血压、血脂和代谢指标。
研究概览
详细说明
血压升高（BP）和吸烟都会增加患心血管疾病的风险。 尼古丁通过影响神经系统和儿茶酚胺释放，增加血压和心率，在接触尼古丁后 5-10 分钟达到峰值，此后对尼古丁的耐受性会降低其血流动力学影响。 吸烟也会增加能量消耗，但对吸烟和长期新陈代谢的研究显示出相互矛盾的结果。
鼻烟是一种通过唇下注射的鼻烟，尚未研究其对家庭血压和新陈代谢的长期影响。 本研究的主要目的是评估鼻烟对继续不使用鼻烟或每日使用鼻烟复发的前鼻烟使用者在数周至数月内的家庭血压的影响。 第二个目的是评估对代谢测量的影响。 假设恢复鼻烟摄入的参与者血压会升高。
将招募 28 名之前每天使用鼻烟的健康志愿者，并在戒烟期间进行为期 3 个月的跟踪调查。 在戒烟前后测量家庭血压、血脂和代谢指标。 此外，对于鼻烟使用复发的参与者，将额外进行 3 个月的相同测量。 每天测量家庭血压，参与者还将报告每天鼻烟的使用量。 在鼻烟戒断和鼻烟复发的第 0、4 和 12 周，还将进行以下测量：体重以及血浆葡萄糖、糖化血红蛋白 (HbA1c)、血清胰岛素、血浆脂质谱（总胆固醇、低密度脂蛋白）脂蛋白、高密度脂蛋白和甘油三酯）、血浆 hsCRP、血浆肌酐、血浆钠和血浆钾。
作为报销，参与者将获得（至少）1000 瑞典克朗（约 94 美元）用于抽血检测。 所有参与者均应在参与前提供书面知情同意书。 该研究将符合赫尔辛基宣言并得到瑞典伦理审查局的批准。 在开始之前，该研究将在 ClinicalTrials.gov 上注册。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Peder af Geijerstam, MD
- 电话号码：+460739597426
- 邮箱：peder.af.geijerstam@liu.se
学习地点
-
-
-
Norrköping、瑞典
- 招聘中
- Primary Health Care Center Cityhälsan Centrum
-
接触：
- Peder af Geijerstam, MD
- 邮箱：peder.af.geijerstam@liu.se
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 每日使用（定义为至少每天一次，持续至少 1 个月） o 鼻烟
- 能够使用以瑞典语编写和回答的在线调查问卷
排除标准：
- 同时使用任何其他尼古丁或烟草产品（包括吸烟、电子烟和尼古丁替代疗法）
- 吸毒（包括大麻）
- 酒精依赖
- 已知的心血管疾病（包括高血压、既往心肌梗死、中风、外周动脉疾病或心绞痛）、肾脏疾病、荷尔蒙疾病（包括糖尿病）或饮食失调
- 当前或计划怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：有或没有烟草的鼻烟
停止鼻烟后可能会复发
|
在基线时，参与者每天都使用干预措施至少 30 天。
然后他们会突然停止使用干预措施。
3周后，他们可以自行决定继续放弃干预或复发。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒烟期间的家庭血压
大体时间：4-12周
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分别到第 4 周和第 12 周时家庭血压相对于基线的变化
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4-12周
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鼻烟复发期间的家庭血压
大体时间：4-12周
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鼻烟复发第 0 周至第 4 周和第 12 周的家庭血压变化
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4-12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒烟期间的体重
大体时间：4-12周
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分别到第 4 周和第 12 周时体重相对于基线的变化
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4-12周
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鼻烟复发时的体重
大体时间：4-12周
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分别从鼻烟复发第 0 周到第 4 周和第 12 周的体重变化
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4-12周
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戒烟期间血浆脂质浓度
大体时间：4-12周
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分别到第 4 周和第 12 周时血浆脂质相对于基线的变化
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4-12周
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戒烟期间空腹血糖浓度
大体时间：4-12周
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分别到第 4 周和第 12 周时空腹血糖相对于基线的变化
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4-12周
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戒烟期间空腹血浆胰岛素浓度
大体时间：4-12周
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空腹血浆胰岛素相对于基线的变化分别到第 4 周和第 12 周
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4-12周
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戒烟期间血液 HbA1c 浓度
大体时间：4-12周
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分别到第 4 周和第 12 周时血液 HbA1c 相对于基线的变化
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4-12周
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鼻烟复发期间血浆脂质浓度
大体时间：4-12周
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鼻烟复发第 0 周至第 4 周和第 12 周的血浆脂质变化
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4-12周
|
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鼻烟复发期间空腹血糖浓度
大体时间：4-12周
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鼻烟复发第 0 周至第 4 周和第 12 周的空腹血糖变化
|
4-12周
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鼻烟复发期间空腹血浆胰岛素浓度
大体时间：4-12周
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从鼻烟复发第 0 周到第 4 周和第 12 周，空腹血浆胰岛素的变化
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4-12周
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鼻烟复发期间血液 HbA1c 浓度
大体时间：4-12周
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鼻烟复发第 0 周至第 4 周和第 12 周的血液 HbA1c 变化
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4-12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fredrik H Nyström, PhD, MD、Linkoeping University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; Authors/Task Force Members:. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):1953-2041. doi: 10.1097/HJH.0000000000001940. Erratum In: J Hypertens. 2019 Jan;37(1):226.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月9日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月25日
首次发布 (实际的)
2023年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月7日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.