Snus et tension artérielle à domicile
Les effets du snus sur la tension artérielle et le métabolisme à domicile
Le snus est un type de tabac à priser administré par voie sublabiale, dont les effets sur la tension artérielle et le métabolisme à long terme n'ont pas été étudiés. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet du snus sur la tension artérielle à domicile en quelques semaines ou mois chez les anciens utilisateurs de snus qui continuent de ne pas utiliser de snus ou qui rechutent dans l'utilisation quotidienne du snus, respectivement. L'objectif secondaire est d'évaluer les effets sur les mesures métaboliques. L'hypothèse est que la pression artérielle augmentera parmi les participants qui reprennent leur consommation de snus.
28 volontaires sains ayant une consommation quotidienne préexistante de snus seront recrutés et suivis pendant l'arrêt du snus. La tension artérielle à domicile, les lipides et les marqueurs métaboliques seront mesurés avant et après l'arrêt du snus, ainsi qu'après une rechute du snus si une telle rechute se produit.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’hypertension artérielle (TA) et le tabagisme augmentent le risque de maladies cardiovasculaires. La nicotine, par ses effets sur le système nerveux et la libération de catécholamines, augmente la tension artérielle et la fréquence cardiaque, atteignant un pic 5 à 10 minutes après l'exposition, après quoi la tolérance à la nicotine réduit ses effets hémodynamiques. Le tabagisme augmente également la dépense énergétique, mais les études sur le tabagisme et le métabolisme à long terme ont montré des résultats contradictoires.
Le snus est un type de tabac à priser administré par voie sublabiale, dont les effets sur la tension artérielle et le métabolisme à long terme n'ont pas été étudiés. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet du snus sur la tension artérielle à domicile en quelques semaines ou mois chez les anciens utilisateurs de snus qui continuent de ne pas utiliser de snus ou qui rechutent dans l'utilisation quotidienne du snus, respectivement. L'objectif secondaire est d'évaluer les effets sur les mesures métaboliques. L'hypothèse est que la pression artérielle augmentera parmi les participants qui reprennent leur consommation de snus.
28 volontaires sains ayant une consommation quotidienne préexistante de snus seront recrutés et suivis pendant l'arrêt du snus pendant 3 mois. La tension artérielle à domicile, les lipides et les marqueurs métaboliques seront mesurés avant et après l'arrêt du snus. De plus, pour les participants qui rechutent dans la consommation de snus, les mêmes mesures seront suivies pendant 3 mois supplémentaires. La tension artérielle à domicile sera mesurée quotidiennement et les participants signaleront également la quantité de snus utilisée chaque jour. Aux semaines 0, 4 et 12 de l'arrêt du snus et de la rechute du snus, les mesures suivantes seront également effectuées : le poids corporel ainsi que la glycémie plasmatique, l'hémoglobine glyquée dans le sang (HbA1c), l'insuline sérique, le profil lipidique plasmatique (cholestérol total, faible densité). lipoprotéines, lipoprotéines de haute densité et triglycérides), hsCRP plasmatique, créatinine plasmatique, sodium plasmatique et potassium plasmatique.
En guise de remboursement, les participants recevront (au moins) 1 000 couronnes suédoises (environ 94 dollars américains) pour les prélèvements sanguins. Tous les participants donneront leur consentement écrit et éclairé avant de participer. L'étude sera conforme à la déclaration d'Helsinki et sera approuvée par l'Autorité suédoise d'examen éthique. Avant le début, l'étude sera enregistrée sur ClinicalTrials.gov.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peder af Geijerstam, MD
- Numéro de téléphone: +460739597426
- E-mail: peder.af.geijerstam@liu.se
Lieux d'étude
-
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Norrköping, Suède
- Recrutement
- Primary Health Care Center Cityhälsan Centrum
-
Contact:
- Peder af Geijerstam, MD
- E-mail: peder.af.geijerstam@liu.se
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- utilisation quotidienne (définie comme au moins une fois par jour pendant au moins 1 mois) o snus
- la possibilité d'utiliser des questionnaires en ligne rédigés et répondus en suédois
Critère d'exclusion:
- utilisation simultanée de tout autre produit à base de nicotine ou de tabac (y compris la cigarette, les cigarettes électroniques et les thérapies de remplacement de la nicotine)
- consommation de drogues (y compris le cannabis)
- dépendance à l'alcool
- maladie cardiovasculaire connue (y compris l'hypertension, un infarctus du myocarde antérieur, un accident vasculaire cérébral, une maladie artérielle périphérique ou l'angine de poitrine), une maladie rénale, une maladie hormonale (y compris le diabète sucré) ou un trouble de l'alimentation
- grossesse en cours ou planifiée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Snus avec ou sans tabac
Arrêt du snus suivi d'une rechute potentielle du snus
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Au départ, les participants ont utilisé l'intervention quotidiennement pendant au moins 30 jours.
Ils cesseront alors brusquement d’utiliser l’intervention.
Après 3 semaines, ils peuvent continuer à s'abstenir de l'intervention ou rechuter à leur propre discrétion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle à domicile pendant l'arrêt du snus
Délai: 4-12 semaines
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Modification de la tension artérielle à domicile depuis le départ jusqu'à la semaine 4 et la semaine 12 respectivement
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4-12 semaines
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Tension artérielle à domicile pendant la rechute du snus
Délai: 4-12 semaines
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Modification de la tension artérielle à domicile depuis la semaine 0 de rechute du snus jusqu'à la semaine 4 et la semaine 12 respectivement
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4-12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids corporel pendant l'arrêt du snus
Délai: 4-12 semaines
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Modification du poids corporel par rapport au départ jusqu'à la semaine 4 et la semaine 12 respectivement
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4-12 semaines
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Poids corporel pendant la rechute du snus
Délai: 4-12 semaines
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Modification du poids corporel de la semaine 0 de rechute du snus jusqu'à la semaine 4 et la semaine 12 respectivement
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4-12 semaines
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Concentration de lipides plasmatiques pendant l'arrêt du snus
Délai: 4-12 semaines
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Modification des lipides plasmatiques depuis le début jusqu'à la semaine 4 et la semaine 12 respectivement
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4-12 semaines
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Concentration de glucose plasmatique à jeun pendant l'arrêt du snus
Délai: 4-12 semaines
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Modification de la glycémie à jeun depuis le départ jusqu'à la semaine 4 et la semaine 12 respectivement
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4-12 semaines
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Concentration d'insuline plasmatique à jeun pendant l'arrêt du snus
Délai: 4-12 semaines
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Modification de l'insuline plasmatique à jeun depuis le départ jusqu'à la semaine 4 et la semaine 12 respectivement
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4-12 semaines
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Concentration sanguine d'HbA1c pendant l'arrêt du snus
Délai: 4-12 semaines
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Modification de l'HbA1c sanguine depuis le départ jusqu'à la semaine 4 et la semaine 12 respectivement
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4-12 semaines
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Concentration de lipides plasmatiques lors d'une rechute du snus
Délai: 4-12 semaines
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Modification des lipides plasmatiques de la semaine 0 de rechute du snus jusqu'à la semaine 4 et la semaine 12 respectivement
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4-12 semaines
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Concentration de glucose plasmatique à jeun pendant la rechute du snus
Délai: 4-12 semaines
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Modification de la glycémie à jeun depuis la semaine 0 de rechute du snus jusqu'à la semaine 4 et la semaine 12 respectivement
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4-12 semaines
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Concentration d'insuline plasmatique à jeun pendant la rechute du snus
Délai: 4-12 semaines
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Modification de l'insuline plasmatique à jeun depuis la semaine 0 de la rechute du snus jusqu'à la semaine 4 et la semaine 12 respectivement
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4-12 semaines
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Concentration sanguine d'HbA1c pendant la rechute du snus
Délai: 4-12 semaines
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Modification de l'HbA1c sanguine de la semaine 0 de rechute du snus jusqu'à la semaine 4 et la semaine 12 respectivement
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4-12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fredrik H Nyström, PhD, MD, Linkoeping University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; Authors/Task Force Members:. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):1953-2041. doi: 10.1097/HJH.0000000000001940. Erratum In: J Hypertens. 2019 Jan;37(1):226.
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- Hofstetter A, Schutz Y, Jequier E, Wahren J. Increased 24-hour energy expenditure in cigarette smokers. N Engl J Med. 1986 Jan 9;314(2):79-82. doi: 10.1056/NEJM198601093140204.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- snus2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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