Nuuska ja kotiverenpaine
Nuuskan vaikutukset kodin verenpaineeseen ja aineenvaihduntaan
Nuuska on sublabiaalisesti annosteltava nuuskatyyppi, jonka vaikutuksia kotiverenpaineeseen ja aineenvaihduntaan ei ole tutkittu pidemmällä aikavälillä. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida nuuskan vaikutusta kodin verenpaineeseen viikkojen tai kuukausien kuluessa entisillä nuuskankäyttäjillä, jotka eivät edelleenkään käytä nuuskaa tai jotka uusiutuvat päivittäisessä nuuskan käytössä. Toissijaisena tavoitteena on arvioida vaikutuksia aineenvaihduntamittauksiin. Hypoteesi on, että verenpaine nousee niiden osallistujien keskuudessa, jotka jatkavat nuuskan nauttimista.
28 tervettä vapaaehtoista, jotka ovat aiemmin käyttäneet nuuskaa päivittäin, rekrytoidaan ja seurataan nuuskan käytön lopettamisen aikana. Kodin verenpaine, lipidi- ja aineenvaihduntamerkit mitataan ennen nuuskan lopettamista ja sen jälkeen sekä nuuskan uusiutumisen jälkeen, jos tällainen uusiutuminen tapahtuu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekä kohonnut verenpaine (BP) että tupakointi lisäävät sydän- ja verisuonisairauksien riskiä. Nikotiini nostaa hermostoon kohdistuvien vaikutusten ja katekoliamiinin vapautumisen kautta verenpainetta ja sykettä saavuttaen huippunsa 5-10 minuuttia altistuksen jälkeen, minkä jälkeen nikotiinitoleranssi vähentää sen hemodynaamisia vaikutuksia. Tupakointi lisää myös energiankulutusta, mutta tupakointia ja pitkäaikaista aineenvaihduntaa koskevat tutkimukset ovat osoittaneet ristiriitaisia tuloksia.
Nuuska on sublabiaalisesti annosteltava nuuskatyyppi, jonka vaikutuksia kotiverenpaineeseen ja aineenvaihduntaan ei ole tutkittu pidemmällä aikavälillä. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida nuuskan vaikutusta kodin verenpaineeseen viikkojen tai kuukausien kuluessa entisillä nuuskankäyttäjillä, jotka eivät edelleenkään käytä nuuskaa tai jotka uusiutuvat päivittäisessä nuuskan käytössä. Toissijaisena tavoitteena on arvioida vaikutuksia aineenvaihduntamittauksiin. Hypoteesi on, että verenpaine nousee niiden osallistujien keskuudessa, jotka jatkavat nuuskan nauttimista.
Rekrytoidaan 28 tervettä vapaaehtoista, jotka ovat aiemmin käyttäneet nuuskaa päivittäin, ja heitä seurataan nuuskan käytön lopettamisen aikana 3 kuukauden ajan. Kodin verenpaine, lipidi- ja aineenvaihduntamerkit mitataan ennen nuuskan lopettamista ja sen jälkeen. Lisäksi nuuskan käytön uusiutuneille osallistujille seurataan samoja mittauksia vielä 3 kuukauden ajan. Kodin verenpainetta mitataan päivittäin, ja osallistujat raportoivat myös nuuskan käytön päivittäin. Nuuskan lopettamisen ja nuuskan uusiutumisen viikoilla 0, 4 ja 12 tehdään myös seuraavat mittaukset: ruumiinpaino sekä plasman glukoosi, veren glykoitu hemoglobiini (HbA1c), seerumin insuliini, plasman lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli, matalatiheys). lipoproteiini, korkeatiheyksinen lipoproteiini ja triglyseridit), plasman hsCRP, plasman kreatiniini, plasman natrium ja plasman kalium.
Korvauksena osallistujat saavat (vähintään) 1000 Ruotsin kruunua (n. 94 US dollaria) verikokeiden ottamisesta. Kaikki osallistujat antavat kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen ennen osallistumista. Tutkimus on Helsingin julistuksen mukainen ja Ruotsin eettisen tarkastusviraston hyväksymä. Ennen aloittamista tutkimus rekisteröidään osoitteessa ClinicalTrials.gov.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peder af Geijerstam, MD
- Puhelinnumero: +460739597426
- Sähköposti: peder.af.geijerstam@liu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Norrköping, Ruotsi
- Rekrytointi
- Primary Health Care Center Cityhälsan Centrum
-
Ottaa yhteyttä:
- Peder af Geijerstam, MD
- Sähköposti: peder.af.geijerstam@liu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- päivittäinen käyttö (määritelty vähintään kerran päivässä vähintään kuukauden ajan) o nuuska
- kyky käyttää ruotsiksi kirjoitettuja ja vastattuja verkkokyselyitä
Poissulkemiskriteerit:
- minkä tahansa muun nikotiinin tai tupakkatuotteen samanaikainen käyttö (mukaan lukien tupakointi, sähkötupakka ja nikotiinikorvaushoito)
- huumeiden käyttö (mukaan lukien kannabis)
- alkoholiriippuvuus
- tunnettu sydän- ja verisuonisairaus (mukaan lukien verenpainetauti, aikaisempi sydäninfarkti, aivohalvaus, ääreisvaltimotauti tai angina pectoris), munuaissairaus, hormonaalinen sairaus (mukaan lukien diabetes mellitus) tai syömishäiriö
- nykyinen tai suunniteltu raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuuska tupakan kanssa tai ilman
Nuuskan lopettaminen, jota seuraa mahdollinen nuuskan uusiutuminen
|
Lähtötilanteessa osallistujat ovat käyttäneet interventiota päivittäin vähintään 30 päivän ajan.
Sitten he lopettavat toimenpiteen käytön äkillisesti.
Kolmen viikon kuluttua he voivat jatkaa pidättäytymistä interventiosta tai uusiutua oman harkintansa mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kodin verenpaine nuuskan lopettamisen aikana
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa
|
Muutos kotiverenpaineessa lähtötasosta viikkoon 4 ja viikkoon 12 asti
|
4-12 viikkoa
|
|
Kotiverenpaine nuuskan uusiutumisen aikana
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa
|
Muutos kotiverenpaineessa nuuskan uusiutumisen viikosta 0 viikkoon 4 ja viikkoon 12
|
4-12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruumiinpaino nuuskan lopettamisen aikana
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa
|
Ruumiinpainon muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 ja viikkoon 12 asti
|
4-12 viikkoa
|
|
Ruumiinpaino nuuskan uusiutumisen aikana
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa
|
Ruumiinpainon muutos nuuskan uusiutumisen viikosta 0 viikkoon 4 ja viikkoon 12
|
4-12 viikkoa
|
|
Plasman lipidien pitoisuus nuuskan lopettamisen aikana
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa
|
Plasman lipidien muutos lähtötasosta viikkoon 4 ja viikkoon 12 asti
|
4-12 viikkoa
|
|
Plasman paastoglukoosin pitoisuus nuuskan lopettamisen aikana
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa
|
Muutos plasman paastoglukoosissa lähtötasosta viikkoon 4 ja viikkoon 12 asti
|
4-12 viikkoa
|
|
Plasman paastoinsuliinin pitoisuus nuuskan lopettamisen aikana
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa
|
Plasman paastoinsuliinin muutos lähtötasosta viikolle 4 ja viikkoon 12
|
4-12 viikkoa
|
|
Veren HbA1c-pitoisuus nuuskan lopettamisen aikana
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa
|
Muutos veren HbA1c-arvossa lähtötasosta viikkoon 4 ja viikkoon 12 asti
|
4-12 viikkoa
|
|
Plasman lipidien pitoisuus nuuskan uusiutumisen aikana
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa
|
Muutos plasman lipideissä nuuskan uusiutumisen viikosta 0 viikkoon 4 ja viikkoon 12
|
4-12 viikkoa
|
|
Plasman paastoglukoosin pitoisuus nuuskan uusiutumisen aikana
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa
|
Muutos plasman paastoglukoosissa nuuskan uusiutumisen viikosta 0 viikkoon 4 ja viikkoon 12
|
4-12 viikkoa
|
|
Plasman paastoinsuliinin pitoisuus nuuskan uusiutumisen aikana
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa
|
Muutos paastoplasman insuliinissa nuuskan uusiutumisen viikosta 0 viikkoon 4 ja viikkoon 12
|
4-12 viikkoa
|
|
Veren HbA1c-pitoisuus nuuskan uusiutumisen aikana
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa
|
Muutos veren HbA1c-arvossa nuuskan uusiutumisen viikosta 0 viikkoon 4 ja viikkoon 12
|
4-12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fredrik H Nyström, PhD, MD, Linkoeping University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; Authors/Task Force Members:. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):1953-2041. doi: 10.1097/HJH.0000000000001940. Erratum In: J Hypertens. 2019 Jan;37(1):226.
- Middlekauff HR, Park J, Moheimani RS. Adverse effects of cigarette and noncigarette smoke exposure on the autonomic nervous system: mechanisms and implications for cardiovascular risk. J Am Coll Cardiol. 2014 Oct 21;64(16):1740-50. doi: 10.1016/j.jacc.2014.06.1201.
- Benowitz NL, Pipe A, West R, Hays JT, Tonstad S, McRae T, Lawrence D, St Aubin L, Anthenelli RM. Cardiovascular Safety of Varenicline, Bupropion, and Nicotine Patch in Smokers: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 May 1;178(5):622-631. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.0397.
- Martinez-Morata I, Sanchez TR, Shimbo D, Navas-Acien A. Electronic Cigarette Use and Blood Pressure Endpoints: a Systematic Review. Curr Hypertens Rep. 2020 Nov 23;23(1):2. doi: 10.1007/s11906-020-01119-0.
- Audrain-McGovern J, Benowitz NL. Cigarette smoking, nicotine, and body weight. Clin Pharmacol Ther. 2011 Jul;90(1):164-8. doi: 10.1038/clpt.2011.105. Epub 2011 Jun 1. No abstract available.
- Chiolero A, Faeh D, Paccaud F, Cornuz J. Consequences of smoking for body weight, body fat distribution, and insulin resistance. Am J Clin Nutr. 2008 Apr;87(4):801-9. doi: 10.1093/ajcn/87.4.801.
- Hofstetter A, Schutz Y, Jequier E, Wahren J. Increased 24-hour energy expenditure in cigarette smokers. N Engl J Med. 1986 Jan 9;314(2):79-82. doi: 10.1056/NEJM198601093140204.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- snus2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .