스누스와 가정혈압
스누스가 가정 혈압과 대사에 미치는 영향
스누스는 입술 아래로 투여되는 코담배의 일종으로, 장기간 가정 혈압과 신진대사에 미치는 영향에 대해서는 연구된 바가 없습니다. 이 연구의 주요 목표는 스누스를 계속 사용하지 않는 이전 스누스 사용자 또는 매일 스누스 사용 시 재발한 경우 각각 몇 주에서 몇 달 내에 가정 혈압에 대한 스누스의 영향을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 대사 측정에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 가설은 스누스 섭취를 재개하는 참가자들 사이에서 혈압이 증가할 것이라는 것입니다.
기존에 매일 스누스를 사용한 경험이 있는 건강한 지원자 28명을 모집하여 스누스 중단 기간 동안 추적관찰할 것입니다. 가정 혈압, 지질 및 대사 지표는 코막힘 중단 전과 후에 측정되며, 코막힘 재발이 발생한 경우에는 코막힘 후에도 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
고혈압(BP)과 흡연은 모두 심혈관 질환의 위험을 증가시킵니다. 니코틴은 신경계 및 카테콜아민 방출에 대한 영향을 통해 혈압과 심박수를 증가시키고 노출 후 5~10분에 최고조에 달하며 그 이후에는 니코틴에 대한 내성이 혈역학적 효과를 감소시킵니다. 흡연은 또한 에너지 소비를 증가시키지만 흡연과 장기 신진대사에 대한 연구에서는 상충되는 결과가 나타났습니다.
스누스는 입술 아래로 투여되는 코담배의 일종으로, 장기간 가정 혈압과 신진대사에 미치는 영향에 대해서는 연구된 바가 없습니다. 이 연구의 주요 목표는 스누스를 계속 사용하지 않는 이전 스누스 사용자 또는 매일 스누스 사용 시 재발한 경우 각각 몇 주에서 몇 달 내에 가정 혈압에 대한 스누스의 영향을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 대사 측정에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 가설은 스누스 섭취를 재개하는 참가자들 사이에서 혈압이 증가할 것이라는 것입니다.
기존에 스누스를 매일 사용했던 건강한 지원자 28명을 모집하여 스누스 중단 기간 동안 3개월 동안 추적 관찰합니다. 스누스 중단 전후에 가정 혈압, 지질 및 대사 지표를 측정합니다. 또한, 스누스 사용이 재발한 참가자의 경우 추가 3개월 동안 동일한 측정이 수행됩니다. 가정 혈압은 매일 측정되며, 참가자는 매일 스누스 사용량도 보고하게 됩니다. 코막힘 및 코막힘 재발 0, 4, 12주차에 다음과 같은 측정도 수행됩니다: 체중 및 혈장 포도당, 혈중 당화혈색소(HbA1c), 혈청 인슐린, 혈장 지질 프로필(총 콜레스테롤, 저밀도) 지질단백질, 고밀도 지질단백질 및 중성지방), 혈장 hsCRP, 혈장 크레아티닌, 혈장 나트륨 및 혈장 칼륨.
환급으로 참가자는 혈액 검사 대금으로 (최소) 1000 스웨덴 크로나(약 94달러)를 받게 됩니다. 모든 참가자는 참여하기 전에 서면 동의를 제공해야 합니다. 이 연구는 헬싱키 선언을 준수하고 스웨덴 윤리 검토 기관의 승인을 받을 것입니다. 시작하기 전에 해당 연구는 ClinicalTrials.gov에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Peder af Geijerstam, MD
- 전화번호: +460739597426
- 이메일: peder.af.geijerstam@liu.se
연구 장소
-
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Norrköping, 스웨덴
- 모병
- Primary Health Care Center Cityhälsan Centrum
-
연락하다:
- Peder af Geijerstam, MD
- 이메일: peder.af.geijerstam@liu.se
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일일 사용(최소 1개월 동안 하루에 최소 1번으로 정의됨) o snus
- 스웨덴어로 작성되고 답변된 온라인 설문지를 사용할 수 있는 능력
제외 기준:
- 다른 니코틴 또는 담배 제품의 동시 사용(담배 흡연, 전자 담배 및 니코틴 대체 요법 포함)
- 약물 사용(대마초 포함)
- 알코올 의존
- 알려진 심혈관 질환(고혈압, 이전 심근경색, 뇌졸중, 말초 동맥 질환 또는 협심증 포함), 신장 질환, 호르몬 질환(당뇨병 포함) 또는 섭식 장애
- 현재 또는 계획된 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 담배 유무에 관계없이 스누스
스누스 중단 후 잠재적인 스누스 재발
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기준선에서 참가자는 최소 30일 동안 매일 중재를 사용했습니다.
그런 다음 갑자기 개입 사용을 중단합니다.
3주 후에는 자신의 재량에 따라 중재를 중단하거나 재발할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스누스 중단 중 가정 혈압
기간: 4~12주
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기준선에서 각각 4주차와 12주차까지 가정 혈압의 변화
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4~12주
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스누스 재발 중 가정 혈압
기간: 4~12주
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코골이 재발 0주차부터 각각 4주차 및 12주차까지 가정 혈압의 변화
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4~12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스누스 중단 중 체중
기간: 4~12주
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기준선에서 각각 4주차와 12주차까지 체중 변화
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4~12주
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코골이 재발 중 체중
기간: 4~12주
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코골이 재발 0주차부터 각각 4주차 및 12주차까지 체중 변화
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4~12주
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스누스 중단 중 혈장 지질 농도
기간: 4~12주
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기준선에서 각각 4주차 및 12주차까지 혈장 지질의 변화
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4~12주
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스누스 중단 중 공복 혈장 포도당 농도
기간: 4~12주
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기준선에서 각각 4주차와 12주차까지 공복 혈당의 변화
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4~12주
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스누스 중단 중 공복 혈장 인슐린 농도
기간: 4~12주
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기준선에서 각각 4주차와 12주차까지 공복 혈장 인슐린의 변화
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4~12주
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스누스 중단 중 혈액 HbA1c 농도
기간: 4~12주
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베이스라인에서 각각 4주차와 12주차까지 혈액 HbA1c의 변화
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4~12주
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스누스 재발 중 혈장 지질 농도
기간: 4~12주
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부비동염 재발 0주차부터 각각 4주차 및 12주차까지 혈장 지질의 변화
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4~12주
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Snus 재발 중 공복 혈장 포도당 농도
기간: 4~12주
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코골이 재발 0주차부터 각각 4주차 및 12주차까지 공복 혈장 혈당 변화
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4~12주
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Snus 재발 중 공복 혈장 인슐린 농도
기간: 4~12주
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부비동염 재발 0주차부터 각각 4주차 및 12주차까지 공복 혈장 인슐린의 변화
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4~12주
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스누스 재발 중 혈액 HbA1c 농도
기간: 4~12주
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부비동염 재발 0주차부터 각각 4주차 및 12주차까지 혈액 HbA1c의 변화
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4~12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fredrik H Nyström, PhD, MD, Linkoeping University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; Authors/Task Force Members:. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):1953-2041. doi: 10.1097/HJH.0000000000001940. Erratum In: J Hypertens. 2019 Jan;37(1):226.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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