临床实践中的突变肿瘤学 (FPG-500)
2023年8月30日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
临床实践中的突变肿瘤学：综合癌症基因组谱途径的开发。
生物学分析的研究对于许多疾病，特别是肿瘤疾病的诊断和治疗至关重要，因此，将分子表征融入临床实践变得至关重要。 NGS 允许同时对大量样本进行测序，从而在短时间内以合理的成本生成大量基因组信息。 这些信息对于致癌驱动因素和基因改变的研究至关重要，这些驱动因素和基因改变可能对新的分子靶向药物具有预后和/或预测作用。
Policlinico A. Gemelli 因致力于“个性化医疗”和“创新生物技术”学科而于 2018 年被认可为具有科学特色的住院和治疗研究所 (IRCCS)，之后开始了研究基础设施的内部重组过程。 特别是在基因组学方面，将配备最先进的技术资产，包括全自动样品制备过程和当今最高的基因测序能力。 这种情况使得以低成本和合理的时间对大量患者进行广泛的基因组分析成为可能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Giovanni Scambia
- 电话号码：0630158668
- 邮箱：giovanni.scambia@policlinicogemelli.it
研究联系人备份
- 姓名：Camilla Nero
- 电话号码：0630158668
- 邮箱：camilla.nero@policlinicogemelli.it
学习地点
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Rome、意大利
- 招聘中
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
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接触：
- Giovanni Scambia
- 邮箱：giovanni.scambia@policlinicogemelli.it
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接触：
- Camilla Nero
- 邮箱：camilla.nero@policlinicogemelli.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
- 患有肺癌、乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、结直肠癌、黑色素瘤、胃肠道间质瘤、甲状腺肿瘤、子宫内膜癌和胆管癌的患者：
- 乳腺癌 内分泌治疗后进展的局部晚期或转移性、激素反应性、HER2 阴性乳腺肿瘤。
- 肺转移性疾病。
- 卵巢 卵巢非粘液性非交界性上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的任何阶段。
- 胰腺转移性疾病。
- 前列腺转移性去势抵抗性疾病。
- 结肠直肠转移性疾病。
- 黑色素瘤 IV 期或 III 期正在接受手术。
- GIST 对患有转移性疾病或接受手术的患者进行 c-KIT 分析，对所有患有无法手术或转移性疾病的患者进行 PDGFRα 分析。
- 甲状腺
- 子宫内膜
- 胆管癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：介入性
|
为了进行分子表征，已用于组织学诊断的肿瘤样本将进行 DNA 和 RNA 提取，并进行分析以进行定性和定量评估。 根据定量数据，将决定用于分析的方法。 根据核酸的质量和数量，将使用不同的组对每位患者已采集的肿瘤组织进行多基因组分析，特别是使用以下内容：综合基因组分析（CGP，≥500 个基因），如果至少 40 个基因有可用材料；通过使用大小 > 50 个基因的组进行靶向测序来进行分析，并识别可操作的突变（如果 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全面的基因组分析
大体时间：5年
|
评估意大利转诊中心 500 个癌症基因分析的影响和功效
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (估计的)
2032年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月30日
首次发布 (实际的)
2023年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月30日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
诊断测试的临床试验
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者完全的
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology完全的
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National University of Ireland, Galway, IrelandHealth Research Board, Ireland完全的
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PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre,...完全的