Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mutationsonkologi i klinisk praksis (FPG-500)

Mutationsonkologi i klinisk praksis: Udvikling af en omfattende kræftgenomprofilsti.

Studiet af biologisk profilering er af fundamental betydning ved diagnosticering og behandling af mange sygdomme, især onkologiske, og af denne grund bliver integrationen af ​​molekylær karakterisering i klinisk praksis afgørende. NGS gør det muligt at sekventere et stort antal prøver samtidigt, hvilket genererer en masse genomisk information på kort tid og til en rimelig pris. Denne information er af fundamental betydning for studiet af onkogene drivere og genændringer, der kan have en prognostisk og/eller forudsigelig rolle som reaktion på nye molekylært målrettede lægemidler.

Policlinico A. Gemelli har påbegyndt en proces med intern reorganisering af forskningsinfrastrukturen efter dens anerkendelse i 2018 som et institut for hospitalsindlæggelse og behandling med videnskabelig karakter (IRCCS) for sit engagement i disciplinerne "Personaliseret medicin" og "innovativ bioteknologi." Især med hensyn til genomik vil blive udstyret med et avanceret teknologisk aktiv, der inkluderer en fuldautomatisk proces til prøveforberedelse og den højeste gensekventeringsevne, der er tilgængelig i dag. Denne tilstand gør det muligt at udføre omfattende genomisk profilering for et stort antal patienter til lave omkostninger og i rimelig tid.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

- Patienter med neoplasma i lunge, bryst, æggestok, bugspytkirtel, prostata, kolorektum, melanom, GIST, thyreoidea neoplasma, endometrium og kolangiocarcinom:

  1. BRYST Lokalt fremskreden eller metastatisk, hormonreagerende, HER2-negativ brystneoplasma, der udvikler sig efter endokrin behandling.
  2. LUNGE Metastatisk sygdom.
  3. OVARIE Ethvert stadium af ikke-mucinøst, non-borderline epitelcarcinom i æggestokken, æggelederen eller primært peritonealt karcinom.
  4. BUDSKRÆTTE Metastatisk sygdom.
  5. PROSTATA Metastatisk kastrationsresistent sygdom.
  6. COLORECTUM Metastatisk sygdom.
  7. MELANOM Stadie IV eller stadium III under operation.
  8. GIST-profilering af c-KIT i tilfælde af metastatisk sygdom eller for patienter under operation og af PDGFRα for alle patienter med inoperabel eller metastatisk sygdom.
  9. skjoldbruskkirtel
  10. ENDOMETRIUM
  11. CHOLANGIOCARCINOMA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionel

For at fortsætte med molekylær karakterisering vil tumorprøven, der allerede er taget til histologisk diagnose, gennemgå DNA- og RNA-ekstraktion, som vil blive analyseret til kvalitativ og kvantitativ evaluering. På baggrund af de kvantitative data vil metoden, der skal anvendes til profilering, blive besluttet.

Multigen genomisk profilering vil blive udført for hver patient på allerede taget tumorvæv ved hjælp af forskellige paneler afhængigt af kvaliteten og mængden af ​​nukleinsyrer, især følgende vil blive brugt: omfattende genomprofilering (CGP, ≥500 gener), hvis mindst 40 ng af materiale er tilgængeligt; Profilering med identifikation af handlingsbare mutationer ved målrettet sekventering med paneler med størrelse >50 gener, hvis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfattende genomprofilering
Tidsramme: 5 år
Evaluer virkningen og effektiviteten af ​​en profilering af 500 kræftgener i et italiensk henvisningscenter
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2023

Først opslået (Faktiske)

31. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3837 (Inselspital, Bern University Hospital)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagnostisk test

3
Abonner