此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

人工耳蜗植入患者的低频听力和前庭功能特征

2025年10月1日更新者：Jonas Bruun Kjærsgaard、Aalborg University Hospital

该研究将跟踪一组 CI 候选者成为 CI 用户，直到术后两年。将在两年内的多个固定时间点对他们的听力和前庭状态进行全面评估，随着时间的推移评估主观（患者报告）和客观结果。对于该研究的听力学部分，纯音和言语测听结果将与通过问卷 NCIQ 和 SSQ-12 评估的患者感知的治疗益处进行比较。研究的前庭部分将评估 SCC 和球囊的功能。这将与前庭系统的功能测试和患者感知结果测量 DHI 相结合。将检查前庭和听力表现之间的相关性。一系列特定假设将通过预定义的统计方法进行测试。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

设备：人工耳蜗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- - Aalborg、丹麦、9000
    - Balance & Dizziness Centre, Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology, Aalborg University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

成人 CI 候选人将被纳入丹麦奥尔堡大学医院听力科的三级转诊中心。

描述

纳入标准：

成人（年满18周岁并有能力给予知情同意）
人工耳蜗候选资格
双侧严重语后听力损失
精通丹麦语
预期有能力参加所有术前和术后检查
没有 CI 经验

排除标准：

后来放弃 CI 候选资格
失明或视力障碍影响眼球运动评估
明显的颈部活动障碍阻碍了 vHIT 或 cVEMP 检查
患者不情愿，例如持续缺席或取消预约
在获得术前评估之前进行 CI 手术
同时进行双侧耳蜗植入。
随访期内序贯CI

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
言语听力测试性能的预期提高大体时间：自上次纳入以来+24 个月。预计2025年7月完工。	术前状态将根据他们在 6、12 和 24 个月时的表现进行。然而，6 个月时的表现也将与 24 个月时的状态保持一致	自上次纳入以来+24 个月。预计2025年7月完工。
患者报告的结果指标的预期增加大体时间：自上次纳入以来+24 个月。预计2025年7月完工。	术前状态将根据他们在 6、12 和 24 个月时的表现进行。然而，6 个月时的表现也将与 24 个月时的状态保持一致	自上次纳入以来+24 个月。预计2025年7月完工。
前庭筛查电池的重测评估大体时间：在所有患者的人工耳蜗之前进行。	使用商业视频头脉冲测试系统和宫颈前庭诱发肌源性潜力的双重检查。	在所有患者的人工耳蜗之前进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Aalborg University Hospital

调查人员

首席研究员：Jonas B Kjlærsgaard, MD、ENT department, Aalborg University Hospital
研究主任：Michael L Gaihede, PhD, MD、ENT department, Aalborg University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2028年2月28日

研究注册日期

首次提交

2023年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月26日

首次发布 (实际的)

2023年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月1日

最后验证