最佳脑灌注压诊断研究 (optCPP)
脑灌注压诊断创新方法与技术的研发
该研究将探讨以下假设：在检测到反映大脑生理自动调节反应的动脉血压（ABP）的信息性事件后，可以及时识别脑灌注压（optCPP）或最佳动脉血压（optABP）的最佳值。脑血流量，
这项生物医学研究将检验这一假设，并开发一种算法，用于在有限的时间内（几十分钟）识别最佳脑灌注压。
本观察性研究的目的是测试脑手术后重症监护患者及时获得最佳脑灌注压值或最佳动脉压值的方法。
它旨在回答的主要问题是：当动脉血压在安全生理限度内变化时，需要多长时间才能确定最佳脑灌注值。
研究目的
- 通过收集多模态脑生理监测数据进行前瞻性观察研究：颅内压（ICP）、动脉血压（ABP）、呼气末二氧化碳（ETCO2）、脑血流速度（CBFV）、心电图。
- 对积累的临床监测数据进行回顾性分析，创建一种识别信息性监测数据片段的算法，根据该算法可以确定有限时间间隔内的最佳脑灌注压（optCPP）值（在几分钟或十几分钟内）。
- 对积累的临床监测数据进行回顾性分析，确定脑血流自动调节和optCPP相关参数与患者临床结局以及脑血管痉挛或脑缺血风险的相关性。
研究概览
详细说明
最佳脑灌注压（optCPP）管理需要至少4小时的患者生理数据监测。 受伤大脑中的关键病理生理事件发生在几分钟内，而不是几小时内。
该研究将探讨以下假设：在检测到反映大脑生理自动调节反应的动脉血压（ABP）的信息性事件后，可以及时识别脑灌注压（optCPP）或最佳动脉血压（optABP）的最佳值。脑血流量，
这项生物医学研究将检验这一假设，并开发一种算法，用于在有限的时间内（几十分钟）识别最佳脑灌注压。
本观察性研究的目的是测试脑手术后重症监护患者及时获得最佳脑灌注压值或最佳动脉压值的方法。
它旨在回答的主要问题是：当动脉血压在安全生理限度内变化时，需要多长时间才能确定最佳脑灌注值。
研究目的
- 通过收集多模态脑生理监测数据进行前瞻性观察研究：颅内压（ICP）、动脉血压（ABP）、呼气末二氧化碳（ETCO2）、脑血流速度（CBFV）、心电图。
- 对积累的临床监测数据进行回顾性分析，创建一种识别信息性监测数据片段的算法，根据该算法可以确定有限时间间隔内的最佳脑灌注压（optCPP）值（在几分钟或十几分钟内）。
- 对积累的临床监测数据进行回顾性分析，确定脑血流自动调节和optCPP相关参数与患者临床结局以及脑血管痉挛或脑缺血风险的相关性。
根据检测到的ABP(t)变化过程中所测得的脑血流动力学反应，及时识别optCPP值并诊断脑血管自动调节(CA)。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Saulius Rocka, Prof. Dr.
- 电话号码：+37068743480
- 邮箱：saulius.rocka@santa.lt
学习地点
-
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Vilnius、立陶宛、08661
- 招聘中
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
接触：
- Saulius Rocka, Prof. Dr.
- 电话号码：+37068743480
- 邮箱：saulius.rocka@santa.lt
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接触：
- Aidanas Preiksaitis, Dr
- 电话号码：+37065915104
- 邮箱：danas911@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 脑外伤患者
- 蛛网膜下腔出血患者
排除标准：
- 患有精神障碍，但可以同意参与生物医学研究的人；
- 未成年人；
- 学生，如果他们参与生物医学研究与学习相关；
- 住在护理机构的人；
- 实际服兵役期间的士兵；
- 进行生物医学研究的医疗保健机构的雇员，隶属于研究人员；
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑自动调节指数（压力反应指数PRx）
大体时间：PRx 是在 ICU 多模式临床数据收集期间（最长 7 天）可获得侵入性颅内压慢波和动脉压慢波时测量的。
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脑自动调节指数负值（PRx<0）表示脑自动调节功能完好，正值（PRx>0）表示脑自动调节功能受损。
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PRx 是在 ICU 多模式临床数据收集期间（最长 7 天）可获得侵入性颅内压慢波和动脉压慢波时测量的。
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脑自动调节指数（平均流量指数Mx）
大体时间：Mx 是在 ICU 多模式临床数据收集期间（最长 7 天）可获得无创脑血流慢波和动脉压慢波时测量的。
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脑自动调节指数负值（Mx<0）表示脑自动调节功能完好，正值（Mx>0）表示脑自动调节功能受损。
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Mx 是在 ICU 多模式临床数据收集期间（最长 7 天）可获得无创脑血流慢波和动脉压慢波时测量的。
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最佳动脉血压值
大体时间：当 ICU 多模式临床数据收集期间（最多 7 天）获得 PRx 或 Mx 数据时，即可确定最佳动脉血压值。
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通过对 ABP 和 PRx（或 Mx）数据应用“U 形”近似，确定脑自动调节指数最低值条件下的最佳动脉血压值。 在确定U形近似的情况下，将识别出的最佳动脉血压值假定为用于个性化脑灌注管理的目标动脉血压值。 |
当 ICU 多模式临床数据收集期间（最多 7 天）获得 PRx 或 Mx 数据时，即可确定最佳动脉血压值。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者的结果
大体时间：GOS 在患者出院时和入院 30 天后进行评估。
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患者的结果根据格拉斯哥结果评分（GOS）进行评估。
GOS 评分为：1 - 死亡，2 - 持续性植物人状态，3 - 严重残疾，4 - 中度残疾，5 - 低度残疾。
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GOS 在患者出院时和入院 30 天后进行评估。
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发生脑缺血、脑血管痉挛
大体时间：CT和CTA扫描通常在SAH后第7天或必要时在SAH后3-21天内进行。
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通过计算机断层扫描（CT）和计算机断层扫描血管造影（CTA）扫描评估脑缺血和脑血管痉挛的发生情况
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CT和CTA扫描通常在SAH后第7天或必要时在SAH后3-21天内进行。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Saulius Rocka、Head of the Neurosurgery Center at Vilnius University Hospital Santaros klinikos
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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