Pesquisa de diagnóstico de pressão de perfusão cerebral ideal (optCPP)
Pesquisa e Desenvolvimento de Método e Tecnologia Inovadores para Diagnóstico de Pressão de Perfusão Cerebral
A pesquisa investigará a hipótese de que a identificação oportuna do valor ideal da pressão de perfusão cerebral (optCPP) ou pressão arterial ideal (optABP) é possível após a detecção de episódios informativos de pressão arterial (PA) que refletem as reações autorregulatórias fisiológicas do fluxo sanguíneo cerebral,
Este estudo biomédico será realizado para testar esta hipótese e desenvolver um algoritmo para identificação da pressão ideal de perfusão cerebral em tempo limitado (várias dezenas de minutos).
O objetivo deste estudo observacional é testar o método de valor oportuno da pressão de perfusão cerebral ideal ou valor ideal da pressão arterial em pacientes de terapia intensiva após cirurgia cerebral.
A principal questão que pretende responder é: quanto tempo leva para identificar o valor ideal de perfusão cerebral quando a pressão arterial está mudando dentro de limites fisiológicos seguros.
Objetivos do estudo
- Realizar um estudo observacional prospectivo coletando dados de monitoramento fisiológico multimodal do cérebro: pressão intracraniana (PIC), pressão arterial (PA), dióxido de carbono expirado (ETCO2), velocidade do fluxo sanguíneo cerebral (CBFV), ECG.
- Realizar uma análise retrospectiva dos dados de monitorização clínica acumulados, a fim de criar um algoritmo para a identificação de fragmentos de dados de monitorização informativos, segundo o qual seria possível identificar o valor óptimo da pressão de perfusão cerebral (optCPP) num intervalo de tempo limitado (dentro de alguns ou uma dúzia de minutos).
- Realizar uma análise retrospectiva dos dados de monitoramento clínico acumulados, determinando correlações da autorregulação do fluxo sanguíneo cerebral e parâmetros relacionados ao optCPP com a evolução clínica dos pacientes e com o risco de vasoespasmo cerebral ou isquemia cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O gerenciamento ideal da pressão de perfusão cerebral (optCPP) requer pelo menos 4 horas de monitoramento dos dados fisiológicos dos pacientes. Eventos fisiopatológicos críticos no cérebro lesionado acontecem em minutos, não em horas.
A pesquisa investigará a hipótese de que a identificação oportuna do valor ideal da pressão de perfusão cerebral (optCPP) ou pressão arterial ideal (optABP) é possível após a detecção de episódios informativos de pressão arterial (PA) que refletem as reações autorregulatórias fisiológicas do fluxo sanguíneo cerebral,
Este estudo biomédico será realizado para testar esta hipótese e desenvolver um algoritmo para identificação da pressão ideal de perfusão cerebral em tempo limitado (várias dezenas de minutos).
O objetivo deste estudo observacional é testar o método de valor oportuno da pressão de perfusão cerebral ideal ou valor ideal da pressão arterial em pacientes de terapia intensiva após cirurgia cerebral.
A principal questão que pretende responder é: quanto tempo leva para identificar o valor ideal de perfusão cerebral quando a pressão arterial está mudando dentro de limites fisiológicos seguros.
Objetivos do estudo
- Realizar um estudo observacional prospectivo coletando dados de monitoramento fisiológico multimodal do cérebro: pressão intracraniana (PIC), pressão arterial (PA), dióxido de carbono expirado (ETCO2), velocidade do fluxo sanguíneo cerebral (CBFV), ECG.
- Realizar uma análise retrospectiva dos dados de monitorização clínica acumulados, a fim de criar um algoritmo para a identificação de fragmentos de dados de monitorização informativos, segundo o qual seria possível identificar o valor óptimo da pressão de perfusão cerebral (optCPP) num intervalo de tempo limitado (dentro de alguns ou uma dúzia de minutos).
- Realizar uma análise retrospectiva dos dados de monitoramento clínico acumulados, determinando correlações da autorregulação do fluxo sanguíneo cerebral e parâmetros relacionados ao optCPP com a evolução clínica dos pacientes e com o risco de vasoespasmo cerebral ou isquemia cerebral.
A identificação oportuna do valor optCPP e o diagnóstico de autorregulação cerebrovascular (CA) serão realizados de acordo com a reação medida da hemodinâmica cerebral durante as alterações detectadas de ABP (t).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Saulius Rocka, Prof. Dr.
- Número de telefone: +37068743480
- E-mail: saulius.rocka@santa.lt
Locais de estudo
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Vilnius, Lituânia, 08661
- Recrutamento
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
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Contato:
- Saulius Rocka, Prof. Dr.
- Número de telefone: +37068743480
- E-mail: saulius.rocka@santa.lt
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Contato:
- Aidanas Preiksaitis, Dr
- Número de telefone: +37065915104
- E-mail: danas911@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesão cerebral traumática
- Pacientes com hemorragia subaracnóidea
Critério de exclusão:
- pessoas com transtornos mentais, mas que possam dar consentimento para participar de pesquisas biomédicas;
- menores;
- estudantes, se a sua participação em investigação biomédica estiver relacionada com estudos;
- pessoas que vivem em instituições de acolhimento;
- soldados durante o serviço militar efetivo;
- funcionários de instituições de saúde onde são realizadas pesquisas biomédicas, subordinados ao pesquisador;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de autorregulação cerebral (índice de reatividade à pressão PRx)
Prazo: PRx é medido quando ondas lentas de pressão intracraniana invasiva e ondas lentas de pressão arterial estão disponíveis durante a coleta de dados clínicos multimodais na UTI (até 7 dias).
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Valores negativos do índice de autorregulação cerebral (PRx<0) representam autorregulação cerebral intacta, valores positivos (PRx>0) mostram autorregulação cerebral prejudicada.
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PRx é medido quando ondas lentas de pressão intracraniana invasiva e ondas lentas de pressão arterial estão disponíveis durante a coleta de dados clínicos multimodais na UTI (até 7 dias).
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Índice de autorregulação cerebral (índice de fluxo médio Mx)
Prazo: Mx é medido quando ondas lentas de fluxo sanguíneo cerebral não invasivas e ondas lentas de pressão arterial estão disponíveis durante a coleta de dados clínicos multimodais na UTI (até 7 dias).
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Valores negativos do índice de autorregulação cerebral (Mx<0) representam autorregulação cerebral intacta, valores positivos (Mx>0) mostram autorregulação cerebral prejudicada.
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Mx é medido quando ondas lentas de fluxo sanguíneo cerebral não invasivas e ondas lentas de pressão arterial estão disponíveis durante a coleta de dados clínicos multimodais na UTI (até 7 dias).
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Valor ideal da pressão arterial
Prazo: O valor ideal da pressão arterial arterial é identificado quando os dados PRx ou Mx estão disponíveis durante a coleta de dados clínicos multimodais na UTI (até 7 dias).
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O valor ideal da pressão arterial arterial é identificado nas condições de valores mais baixos dos índices de autorregulação cerebral, aplicando a aproximação em "forma de U" nos dados de PA e PRx (ou Mx). O valor de pressão arterial ideal identificado é assumido como um valor de pressão arterial alvo para gerenciamento personalizado de perfusão cerebral nos casos em que a aproximação do formato de U é determinada. |
O valor ideal da pressão arterial arterial é identificado quando os dados PRx ou Mx estão disponíveis durante a coleta de dados clínicos multimodais na UTI (até 7 dias).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado dos pacientes
Prazo: O GOS é avaliado na alta hospitalar e após 30 dias da internação do paciente.
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O resultado dos pacientes é avaliado de acordo com o Glasgow Outcome Score (GOS).
As pontuações GOS são: 1 - morte, 2 - estado vegetativo persistente, 3 - incapacidade grave, 4 - incapacidade moderada, 5 - incapacidade baixa.
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O GOS é avaliado na alta hospitalar e após 30 dias da internação do paciente.
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Ocorrência de isquemia cerebral e vasoespasmo cerebral
Prazo: A tomografia computadorizada e a tomografia computadorizada são realizadas rotineiramente no 7º dia após a HAS ou no período de 3 a 21 dias após a HAS, se necessário.
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Ocorrência de isquemia cerebral e vasoespasmo cerebral avaliada por tomografia computadorizada (TC) e angiotomografia computadorizada (CTA)
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A tomografia computadorizada e a tomografia computadorizada são realizadas rotineiramente no 7º dia após a HAS ou no período de 3 a 21 dias após a HAS, se necessário.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Saulius Rocka, Head of the Neurosurgery Center at Vilnius University Hospital Santaros klinikos
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Hemorragias Intracranianas
- Lesões cerebrais
- Hemorragia
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Hemorragia cerebral
Outros números de identificação do estudo
- OptCPP, ver B
- MIP-20-216 (Número de outro subsídio/financiamento: Research Council of Lithuania)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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