双氯芬酸作为 KMO 抑制剂 (DKMOI)
2026年3月24日 更新者:Daniel Roche、University of Maryland, Baltimore
概念验证:双氯芬酸作为酒精使用障碍患者的 KMO 抑制剂
这项机制概念验证实验室研究将测试双氯芬酸在 AUD 患者中的药理学特性。
参与者将完成两个疗程,其中他们将以随机和双盲的方式接受单剂量双氯芬酸(100 毫克)或匹配的安慰剂。
主要目的是评估该剂量的双氯芬酸与安慰剂相比是否会增加犬尿酸的循环水平。
这一发现将提供双氯芬酸(100 毫克)抑制犬尿氨酸 3-单加氧酶的证据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Catonsville、Maryland、美国、21228
- Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) Treatment Research Program (TRP)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄21-65岁
- 满足任何严重程度的 AUD(轻度、中度或重度)的 DSM-5 诊断标准
排除标准:
- 精神分裂症谱系和其他精神障碍以及双相情感障碍和相关疾病的终身 DSM-5 诊断
- 以下物质的尿液毒理学筛查呈阳性:可卡因、阿片类药物、安非他明、甲基苯丙胺、苯环己哌啶、巴比妥类、苯二氮卓类、美沙酮和三环类抗抑郁药
- 自我报告的阿片类药物每日使用情况(包括处方)
- 临床研究所酒精戒断评估修订版得分 ≥ 10 表明存在严重酒精戒断症状
- 如果是女性:怀孕、哺乳或有生育潜力,在整个研究过程中拒绝使用可靠的节育方法
- 任何可能干扰安全参与研究和/或研究目标的自身免疫性疾病、炎症性疾病或健康状况(例如,任何心脏、肾脏或肝脏疾病、不受控制的高血压或糖尿病)
- 过去 3 年内曾企图自杀和/或过去一年内有严重的自杀意图或计划
- 目前正在服用禁忌使用双氯芬酸的处方药,包括但不一定限于:口服皮质类固醇、抗凝剂、锂、华法林、阿司匹林(每日使用)、甲氨蝶呤、环孢素、ACE抑制剂以及利尿剂,如速尿和噻嗪类
- 既往已知对任何 NSAID 和/或阿司匹林过敏,包括胃肠炎、哮喘和过敏型反应
- 当前每天使用任何非甾体抗炎药或在过去三个月内接近每天使用的规律模式,在上个月内定期使用益生元或益生菌补充剂和/或使用任何抗生素、益生元或益生菌
- 有任何溃疡病、胃炎、胃肠炎或胃肠道出血的终生病史
- 当前或最近(3 个月内)参与涉及药物管理的临床试验
- 目前正在接受治疗,入组前 30 天内有治疗史,或目前正在寻求针对 AUD 的立即治疗
- 当前(过去 12 个月)DSM-5 诊断为除酒精和尼古丁以外的任何精神活性物质的 SUD
- 目前处方精神药物用于治疗精神分裂症谱系和其他精神障碍、双相情感障碍和相关疾病
- AST 和 ALT > 正常范围上限的四倍,或白蛋白、GFR、BUN 或肌酐 15% > 正常范围上限
- 在过去 12 个月内遭受过轻度或中度创伤性脑损伤 (TBI),一生中任何时候遭受过严重 TBI,或者在 12 岁之前遭受过中度 TBI
- 阅读水平低于六年级
- 在过去 3 个月内,COVID-19(即 SARS-CoV-2 病毒)检测呈阳性并出现常见的相关症状
- 研究人员认为损害参与者安全、研究人员按设计进行研究的能力和/或研究完整性的任何其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Daniel Roche, PhD、University of Maryland, Baltimore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月31日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月31日
首次发布 (实际的)
2023年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月24日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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