Diclofenac als KMO-Inhibitor (DKMOI)

Einschlusskriterien:

• Alter 21–65
• Erfüllen Sie die DSM-5-Diagnosekriterien für AUD jeglichen Schweregrades (leicht, mittelschwer oder schwer)

Ausschlusskriterien:

• Lebenslange DSM-5-Diagnose des Schizophrenie-Spektrums und anderer psychotischer Störungen sowie bipolarer und verwandter Störungen
• Positiver toxikologischer Urintest für die folgenden Substanzen: Kokain, Opiate, Amphetamine, Methamphetamin, Phencyclidin, Barbiturate, Benzodiazepin, Methadon und trizyklische Antidepressiva
• Selbstberichteter täglicher Konsum von Opioiden (einschließlich verschriebener)
• Schwerwiegende Alkoholentzugssymptome, angezeigt durch eine Punktzahl ≥ 10 im Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol-Revised
• Wenn weiblich: schwanger, stillend oder im fortpflanzungsfähigen Alter, die sich während der gesamten Studie weigert, zuverlässige Methoden der Empfängnisverhütung anzuwenden
• Jede Autoimmunerkrankung, entzündliche Erkrankung oder medizinischer Zustand, der eine sichere Teilnahme an der Studie und/oder Studienziele beeinträchtigen könnte (z. B. jede Herz-, Nieren- oder Lebererkrankung, unkontrollierter Bluthochdruck oder Diabetes)
• Suizidversuch in den letzten 3 Jahren und/oder schwerwiegende Suizidabsicht oder -plan im vergangenen Jahr
• Nimmt derzeit verschreibungspflichtige Medikamente ein, die die Anwendung von Diclofenac kontraindizieren, einschließlich, aber nicht unbedingt beschränkt auf: orale Kortikosteroide, Antikoagulanzien, Lithium, Warfarin, Aspirin (täglicher Gebrauch), Methotrexat, Cyclosporin, ACE-Hemmer und Diuretika wie Furosemid und Thiazide
• Zuvor bekannte Überempfindlichkeit, einschließlich Gastroenteritis, Asthma und allergische Reaktionen, gegen NSAID und/oder Aspirin
• Derzeitiger täglicher Konsum von NSAIDs oder regelmäßiger nahezu täglicher Konsum innerhalb der letzten drei Monate, regelmäßiger Konsum eines präbiotischen oder probiotischen Nahrungsergänzungsmittels und/oder jeglicher Antibiotika-, Präbiotika- oder probiotischer Konsum innerhalb des letzten Monats
• Jegliche lebenslange Vorgeschichte von Magengeschwüren, Gastritis, Gastroenteritis oder Magen-Darm-Blutungen
• Aktuelle oder kürzlich (innerhalb von 3 Monaten) Teilnahme an einer klinischen Studie zur Verabreichung von Medikamenten
• Sie befinden sich derzeit in Behandlung, haben in den letzten 30 Tagen vor der Einschreibung bereits eine Behandlung erhalten oder suchen derzeit eine sofortige Behandlung wegen AUD
• Aktuelle (letzte 12 Monate) DSM-5-Diagnose von SUD für andere psychoaktive Substanzen als Alkohol und Nikotin
• Derzeit wird ihm ein psychotropes Medikament zur Behandlung des Schizophrenie-Spektrums und anderer psychotischer Störungen sowie bipolarer und verwandter Störungen verschrieben
• AST und ALT > viermal die Obergrenze des Normalbereichs oder Albumin, GFR, BUN oder Kreatinin 15 % > die Obergrenze des Normalbereichs
• Sie erlitten in den letzten 12 Monaten ein leichtes oder mittelschweres Schädel-Hirn-Trauma (TBI), zu irgendeinem Zeitpunkt in ihrem Leben ein schweres Schädel-Hirn-Trauma oder vor dem 12. Lebensjahr ein mittelschweres Schädel-Hirn-Trauma
• Hat ein Leseniveau unter der 6. Klasse
• Innerhalb der letzten 3 Monate positiv auf COVID-19 (d. h. das SARS-CoV-2-Virus) getestet und häufige damit verbundene Symptome aufgetreten
• Alle anderen Umstände, die nach Ansicht der Prüfärzte die Sicherheit der Teilnehmer, die Fähigkeit der Prüfärzte, die Studie wie geplant durchzuführen, und/oder die Studienintegrität gefährden