Diklofenak jako inhibitor KMO (DKMOI)

Kryteria przyjęcia:

• Wiek 21-65 lat
• Spełniają kryteria diagnostyczne DSM-5 dla AUD o dowolnym nasileniu (łagodne, umiarkowane lub ciężkie)

Kryteria wyłączenia:

• Dożywotnia diagnoza DSM-5 w zakresie spektrum schizofrenii i innych zaburzeń psychotycznych oraz zaburzeń afektywnych dwubiegunowych i pokrewnych
• Pozytywny wynik testu toksykologicznego w moczu na obecność następujących substancji: kokaina, opiaty, amfetaminy, metamfetamina, fencyklidyna, barbiturany, benzodiazepina, metadon i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
• Zgłaszane codziennie użycie opioidów (w tym przepisanych na receptę)
• Poważne objawy odstawienia alkoholu, na co wskazuje wynik ≥ 10 w ocenie oceny odstawienia alkoholu przez Instytut Kliniczny dla wersji skorygowanej o alkohol
• Jeśli kobieta: jest w ciąży, karmi piersią lub ma potencjał rozrodczy i odmawia stosowania niezawodnych metod kontroli urodzeń przez cały okres badania
• Wszelkie zaburzenia autoimmunologiczne, zaburzenia zapalne lub stany chorobowe, które mogą zakłócać bezpieczny udział w badaniu i/lub cele badania (np. jakakolwiek choroba serca, nerek lub wątroby, niekontrolowane nadciśnienie lub cukrzyca).
• Próba samobójcza w ciągu ostatnich 3 lat i/lub poważny zamiar lub plan samobójczy w ciągu ostatniego roku
• Obecnie przyjmuję leki na receptę przeciwwskazane do stosowania diklofenaku, w tym między innymi: doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, lit, warfarynę, aspirynę (do codziennego stosowania), metotreksat, cyklosporynę, inhibitory ACE i leki moczopędne, takie jak furosemid i tiazydy
• Znana wcześniej nadwrażliwość, w tym zapalenie żołądka i jelit, astma i reakcje typu alergicznego, na którykolwiek NLPZ i (lub) aspirynę
• Bieżące codzienne stosowanie jakichkolwiek NLPZ lub regularne, niemal codzienne stosowanie w ciągu ostatnich trzech miesięcy, regularne stosowanie prebiotyku lub suplementu probiotycznego i/lub stosowanie jakiegokolwiek antybiotyku, prebiotyku lub probiotyku w ciągu ostatniego miesiąca
• Dowolna historia choroby wrzodowej, zapalenia błony śluzowej żołądka, zapalenia żołądka i jelit lub krwawienia z przewodu pokarmowego w ciągu całego życia
• Aktualny lub niedawny (w ciągu 3 miesięcy) udział w badaniu klinicznym obejmującym podawanie leków
• Obecnie w trakcie leczenia, historia leczenia w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania lub obecnie ubiegający się o natychmiastowe leczenie z powodu AUD
• Aktualna (ostatnie 12 miesięcy) diagnoza DSM-5 SUD dla jakichkolwiek substancji psychoaktywnych innych niż alkohol i nikotyna
• Obecnie przepisywany lek psychotropowy do leczenia spektrum schizofrenii i innych zaburzeń psychotycznych, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych i pokrewnych
• AST i ALT > czterokrotność górnej granicy zakresu normy lub albumina, GFR, BUN lub kreatynina 15% > górna granica zakresu normy
• Doznało łagodnego lub umiarkowanego urazowego uszkodzenia mózgu (TBI) w ciągu ostatnich 12 miesięcy, ciężkiego TBI w dowolnym momencie życia lub umiarkowanego TBI przed 12 rokiem życia
• Ma poziom czytania poniżej 6. klasy
• W ciągu ostatnich 3 miesięcy uzyskałem pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 (tj. wirusa SARS-CoV-2) i wystąpiły typowe powiązane objawy
• Wszelkie inne okoliczności, które w opinii badaczy zagrażają bezpieczeństwu uczestników, zdolności badaczy do przeprowadzenia badania zgodnie z planem i/lub integralności badania