Diklofenak jako inhibitor KMO (DKMOI)

Kritéria pro zařazení:

• Věk 21-65
• Splňujte diagnostická kritéria DSM-5 pro AUD jakékoli závažnosti (mírná, střední nebo závažná)

Kritéria vyloučení:

• Celoživotní diagnostika DSM-5 spektra schizofrenie a dalších psychotických poruch a bipolárních a příbuzných poruch
• Pozitivní toxikologický screening moči pro následující látky: kokain, opiáty, amfetaminy, metamfetamin, fencyklidin, barbituráty, benzodiazepiny, metadon a tricyklická antidepresiva
• Vlastní denní užívání opioidů (včetně předepsaných)
• Závažné abstinenční příznaky alkoholu, které jsou indikovány skóre ≥ 10 v hodnocení klinického institutu pro odvykání alkoholu pro revizi
• Pokud je žena: těhotná, kojící nebo s reprodukčním potenciálem, která během studie odmítá používat spolehlivé metody antikoncepce
• Jakákoli autoimunitní porucha, zánětlivá porucha nebo zdravotní stav, který může narušovat bezpečnou účast ve studii a/nebo cíle studie (např. jakékoli onemocnění srdce, ledvin nebo jater, nekontrolovaná hypertenze nebo diabetes)
• Pokus o sebevraždu v posledních 3 letech a/nebo vážný sebevražedný úmysl nebo plán během posledního roku
• V současné době jsou léky na předpis, které kontraindikují použití diklofenaku, mimo jiné včetně: perorálních kortikosteroidů, antikoagulancií, lithia, warfarinu, aspirinu (každodenní užívání), metotrexátu, cyklosporinu, ACE inhibitorů a diuretik, jako je furosemid a thiazidy
• Dříve známá přecitlivělost, včetně gastroenteritidy, astmatu a reakcí alergického typu, na jakékoli NSAID a/nebo aspirin
• Současné každodenní užívání jakéhokoli NSAID nebo pravidelný způsob téměř každodenního užívání během posledních tří měsíců, pravidelné užívání prebiotického nebo probiotického doplňku a/nebo užívání jakéhokoli antibiotika, prebiotika nebo probiotika během posledního měsíce
• Jakákoli celoživotní anamnéza vředové choroby, gastritidy, gastroenteritidy nebo gastrointestinálního krvácení
• Současná nebo nedávná (do 3 měsíců) účast v klinické studii zahrnující podávání léků
• V současné době v léčbě, anamnéza léčby během 30 dnů před zařazením nebo v současné době hledá okamžitou léčbu AUD
• Aktuální (posledních 12 měsíců) DSM-5 diagnóza SUD pro jakékoli psychoaktivní látky jiné než alkohol a nikotin
• V současné době předepisovaný psychotropní lék pro léčbu spektra schizofrenie a jiných psychotických poruch, bipolárních a příbuzných poruch
• AST a ALT > čtyřnásobek horní hranice normálního rozmezí nebo albumin, GFR, BUN nebo kreatinin 15 % > horní hranice normálního rozmezí
• Utrpěli mírné nebo středně těžké traumatické poranění mozku (TBI) během posledních 12 měsíců, těžké TBI v kterémkoli okamžiku svého života nebo středně těžké TBI před dosažením věku 12 let
• Má úroveň čtení pod 6. třídou
• Během posledních 3 měsíců byla pozitivně testována na COVID-19 (tj. virus SARS-CoV-2) a měla běžné související příznaky
• Jakékoli další okolnosti, které podle názoru zkoušejících ohrožují bezpečnost účastníků, schopnost zkoušejících provést studii tak, jak byla navržena, a/nebo integritu studie